$HRTX кандидат на банкротство если ставки будут закручивать дальше - серьезные сомнения в отношении нашей способности продолжать непрерывно свою деятельность в течение одного года после даты выпуска финансовой отчетности Если ставки будут закручивать дальше, то 100% будут допки, уйдут до $1, получат предписание о делистинге и сделают обратный сплит и опять вниз. (Фарму с продуктами обанкротить сложно) Ров маленький, конкуренция огромная, есть надежды, что правительство поддержит и HTX-34 даст лучший результат в будущем за счет технологии доставки лекарств, в тч из нескольких агентов. Инвестиция скорее в приостановленное развитие HTX-34. Интересно с горизонтом от 3х лет, кандидат на хороший рост в период рецессии. + В случае получения дополнительных средств посредством договоренностей с партнерами по сотрудничеству эти договоренности могут потребовать от нас отказаться от прав на некоторые из наших технологий, продуктов-кандидатов или Продуктов на невыгодных для нас условиях ... (призрак KALA где продали свой топовый препарат не успев запустить продажи) мало кэша, высокая дебиторка, выросли обязательства, много амортизировали надежда на удачное судебное решение где то в июне и расширение этикетки Зинрелифа осенью продажи обезбола будут расти тк в мире будет больше боли

NVDA Тинькофф неожиданно и не предупреждая меняет ставки риска, что может вызвать маржинколы по коротким позициям, подставляя тем самым пользователей, даже при 100% покрытии сделки портфелем, к сожалению факт

IOVA апдейтов много не бывает, копаюсь, читаю, изучаю, делюсь В случае одобрения лифилеуцел станет первым инфильтрирующим опухоль лимфоцитом, одобренным для лечения солидных опухолей. Примечательно, что компания претерпевает множество фундаментальных улучшений, таких как приобретение Proleukin. Сделка на aldesleukin(Proleukin) с Clinigen обеспечивает IOVA достаточное количество альдеслейкина. В качестве интерлейкина-2 (т.е. IL2) пролейкин используется в процессе лечения TIL. Наличие адекватного запаса IL2 важно для лечения пациента с TIL (т. е. шаг 5). Условно, биологическая сигнальная молекула (IL2) говорит телу усилить TIL, чтобы победить рак. Привлекая капитал для сделки, Iovance увеличила свою денежную позицию до 477м. Кроме того, компания получила кредитную линию в размере 100м от Quogue Capital. Таким образом, надежная денежная позиция позволит Iovance финансировать операции до 2024 года (что дольше, чем ожидал). собираются завершить регистрацию BLA в этом квартале. Имейте в виду, что пациенты уже получали терапию против PD1, такую как Кейтруда. Из-за ускоренной подачи можно ожидать решения об утверждении не позднее Q3 или Q4. Следовательно, лечение может стать первым TIL, одобренным для солидных опухолей. Быть первым, кто выходит на любой рынок, существенно способствует стабильным продажам. Учитывая, что IOVA собирается выпустить препарат собственными силами, то, что он станет первым TIL для лечения меланомы, поможет значительно увеличить продажи. IOVAиспользует данные исследования фазы 2 (C-11-01) для подачи заявки в BLA. Недостатком этого когортного исследования является отсутствие контрольной группы. Тем не менее были показаны чрезвычайно надежные ORR и Duration of Response (т. е. DOR). Считается, что для запущенной меланомы без вариантов лечения с надежной эффективностью этого лечения должно быть более чем достаточно, чтобы FDA вынесло решение об одобрении. Можно поспорить, что IOVA потребуется провести подтверждающее испытание фазы 3 для полного одобрения. При этом фирма уже согласовала с FDA начало исследования Фазы 3 (TILVANCE-301) для использования Lifi + Keutruda в качестве передового лечения запущенной меланомы. Будучи рандомизированным контролируемым исследованием, TILVANCE-301 будет оценивать в общей сложности 670 пациентов. Соответственно, лечебная группа будет представлять собой комбинированный препарат, который сравнивают с контрольной группой (т. е. монотерапией препаратом Кейтруда). Примечательно, что FDA согласилось иметь две основные конечные точки исследования: частота объективного ответа (ORR) и выживаемость без прогрессирования (PFS). Хотя предпочтительна общая выживаемость в качестве основной конечной точки, FDA уже дало свое согласие на полное одобрение двух вышеупомянутых конечных точек. К третьему или четвертому кварталу (т.е. сроку утверждения) вы можете ожидать, что это исследование будет в самом разгаре. Если вы вспомните(а вы конечно же помните, вы же не на шару инвестируете=)), когорта 1А исследования IOVA-COM-202 Лифи плюс Кейтруда также оценивала 20 пациентов. Обновленные результаты превосходны с сильным ORR и длительным сроком действия(ответа). Следовательно, вы можете ожидать аналогичных результатов для TILVANCE-301. Как вы понимаете, первое потенциальное указание Лифи на прогрессирующую меланому — это только начало. Компания исследует Lifi's на предмет расширения других лейблов. Они включают анти-PD1-наивный немелкоклеточный рак легкого (т. е. НМРЛ) и рак шейки матки. Примечательно, что IOVA делает здесь большие успехи. То есть компания недавно обнародовала надежные данные для когорты 3A IOV-COM-202 для НМРЛ. Точнее говоря, ORR составил 47% (8/17) для пациентов, принимавших комбинацию Лифи/Кейтруда. Более того, ответы наблюдались независимо от статуса PD-L1. Препарат также хорошо переносился.