О компании Atara Biotherapeutics Inc

$ATRA ATA3219 демонстрирует полное истощение CD19-специфичных B-клеток против мононуклеарных клеток периферической крови пациента при системной красной волчанке и рассеянном склерозе ATA3219 индуцирует более низкие уровни провоспалительных цитокинов, сохраняя при этом цитотоксическую активность по сравнению с аутологичными эталонными CD19 CAR T-клетками Результаты поддерживают клиническую оценку ATA3219, включая начало исследования фазы 1 при волчаночном нефрите и тяжелой системной красной волчанке без лимфодеплеции, ожидаемой в четвертом квартале 2024 года. ТАУЗЕНД-ОУКС, Калифорния, 29 мая 2024 г. --( BUSINESS WIRE ) -- Atara Biotherapeutics, Inc. (Nasdaq: ATRA), лидер в области Т-клеточной иммунотерапии, использует свой новый аллогенный вирус Эпштейна-Барра (ЭБВ) Т- клеточная платформа для разработки преобразовательной терапии для пациентов с раком и аутоиммунными заболеваниями, сегодня объявлены доклинические данные, подтверждающие потенциал ATA3219, аллогенного кандидата на Т-клеточную терапию против CD19 химерного антигенного рецептора (CAR) для лечения аутоиммунных заболеваний, вызванных B-клетками. заболевания. Результаты показывают, что ATA3219 сохраняет сопоставимую цитотоксическую функцию и эффективность, одновременно индуцируя более низкие уровни провоспалительных цитокинов по сравнению с аутологичными эталонными CD19 CAR T-клетками. Данные будут представлены на стендовой сессии на ежегодном собрании Международного общества клеточной и генной терапии (ISCT) 2024, которое пройдет с 29 мая по 1 июня 2024 года в Ванкувере, Канада. ATA3219 состоит из аллогенных CD19-направленных Т-клеток CAR EBV, которые были оптимизированы для обеспечения потенциально лучшего в своем классе профиля и стандартной доступности. Он включает в себя множество клинически проверенных технологий, включая модифицированный сигнальный домен CD3ζ (1XX), который поддерживает мощную эффекторную функцию, одновременно модулируя активацию и воспаление; менее дифференцированный фенотип, обеспечивающий устойчивое распространение и устойчивость; и отсутствие модификации эндогенного рецептора Т-клеток (без редактирования гена) как ключевого сигнала выживания Т-клеток. «После захватывающих ранних клинических данных об аутологичных CD19 CAR T у аутоиммунных пациентов мы считаем, что существует возможность дальнейшего улучшения долгосрочной эффективности, снижения токсичности и упрощения лечения с помощью наших оптимизированных аллогенных CD19 CAR T-клеток», — сказал Коки Нгуен, доктор медицинских наук. Д., исполнительный вице-президент, главный научный и технический директор Atara. «Мы рады поделиться многообещающими доклиническими данными, которые показывают, что ATA3219 опосредует надежное истощение B-клеток против СКВ и иммунных клеток, полученных от пациентов с рассеянным склерозом. Важно отметить, что ATA3219 — это готовый вариант, который демонстрирует благоприятный воспалительный профиль, который может привести к менее токсичности и улучшенной переносимости в клинике. Мы с нетерпением ждем продолжения оценки ATA3219 для лечения неходжкинской лимфомы, волчаночного нефрита, а также в недавно объявленном расширении когорты пациентов с тяжелой СКВ без лимфодеплеции». Доклинические данные ATA3219 демонстрируют мощную антиген-специфическую цитотоксическую активность CD19 против мишеней CD19+ in vitro и in vivo. Основные данные по сравнению ATA3219 с аутологичным эталонным тестом CD19 CAR T включают: Более устойчивая популяция клеток центральной памяти благодаря костимулирующему домену 1XX и оптимизированному производственному процессу. Полное CAR-опосредованное истощение B-клеток против мононуклеарных клеток периферической крови пациентов с СКВ и рассеянным склерозом с сопоставимой эффективностью. Эти доклинические результаты подтверждают продвижение ATA3219 к клинической оценке у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, вызванными B-клетками.

$ATRA ТАУЗЕНД-ОУКС, Калифорния, 20 мая 2024 г. --( BUSINESS WIRE ) -- Atara Biotherapeutics, Inc. (Nasdaq: ATRA), лидер в области Т-клеточной иммунотерапии, использует свой новый аллогенный вирус Эпштейна-Барра (ЭБВ) T- клеточной платформы для разработки преобразующей терапии для пациентов с раком и аутоиммунными заболеваниями, сегодня объявила, что Atara подала заявку на получение лицензии на биологические препараты (BLA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для таблеклеуцела (tab-cel ® ), показанного в качестве монотерапии для лечения. взрослых и педиатрических пациентов в возрасте двух лет и старше с посттрансплантационным лимфопролиферативным заболеванием, положительным на вирус Эпштейна-Барра (EBV + PTLD), которые ранее получали хотя бы одну терапию. Для пациентов с трансплантацией твердых органов предварительная терапия включает химиотерапию, если только химиотерапия не является нецелесообразной. Для этого лечения не существует одобренных FDA методов лечения. «Представление BLA на tab-cel представляет собой важный момент для Atara, нашего партнера Пьера Фабра и более широкой области аллогенной Т-клеточной терапии, а также является важным шагом на пути к нашей цели — предоставить это первое в своем роде лечение Пациенты с EBV+ PTLD в США», — сказал Паскаль Тушон, президент и главный исполнительный директор Atara. «Я хотел бы поблагодарить пациентов и врачей, принимавших участие в клинических испытаниях tab-cel, наших давних сотрудников в Онкологическом центре Мемориала Слоан-Кеттеринг, а также наши внутренние команды за их замечательную самоотверженность и тяжелую работу. Теперь мы с нетерпением ждем будущего. продолжать сотрудничество с FDA по его обзору и с Пьером Фабром, поскольку они активно готовятся к потенциальному запуску этой инновационной терапии в США». Tab-cel — это аллогенный, специфичный к ВЭБ Т-клеточный иммунотерапевтический препарат, предназначенный для нацеливания и уничтожения клеток, инфицированных ВЭБ. BLA подтверждается основными и подтверждающими данными, охватывающими более 430 пациентов, получавших Tab-cel от множества опасных для жизни заболеваний, включая данные последнего основного исследования ALLELE, которые продемонстрировали статистически значимую частоту объективного ответа (ЧОО) 48,8% (p<0,0001). и благоприятный профиль безопасности, соответствующий предыдущим анализам. FDA США предоставило Tab-cel статус «прорывной терапии» для лечения резистентных к ритуксимабу лимфопролиферативных заболеваний, связанных с ВЭБ, и ему присвоен статус орфанного препарата.

$ATRA ТАУЗЕНД-ОУКС, Калифорния – (BUSINESS WIRE) – Atara Biotherapeutics, Inc. (Nasdaq: ATRA), лидер в области Т-клеточной иммунотерапии, использует свою новую платформу Т-клеток аллогенного вируса Эпштейна-Барр (ЭБВ) для разработки трансформирующих терапии для пациентов с раком и аутоиммунными заболеваниями, сегодня объявила финансовые результаты за четвертый квартал и весь 2023 год, последние достижения в бизнесе и ключевые предстоящие вехи на 2024 год. «Мы расширяем проверенную платформу EBV T-клеток Atara на аллогенную CAR T-терапию как для онкологических, так и для аутоиммунных заболеваний», — сказал Паскаль Тушон, президент и главный исполнительный директор Atara. «Это включает в себя мощный импульс для нашей ведущей программы CAR T, ATA3219, которая способна предоставить краткосрочные клинические данные как по неходжкинской лимфоме, так и по волчаночному нефриту. Мы также сосредоточены на представлении нашего BLA для tab-cel во втором квартале, прогресс которого приведет к финансовым вехам и возможностям роялти от продаж в нашем партнерстве с Pierre Fabre». Таблеклеуцел (tab-cel ® или Ebvallo ™ ) при посттрансплантационном лимфопролиферативном заболевании (ПТЛЗ) Atara недавно провела положительную встречу перед BLA с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), которая поддерживает ее план по подаче заявки на получение лицензии на биологические препараты с рецидивирующим или рефрактерным вирусом Эпштейна-Барра (EBV + PTLD) (EBV + PTLD) ( БЛА) во 2 квартале 2024 г. Данные ключевого исследования 3 фазы ALLELE tab-cel были опубликованы в журнале The Lancet Oncology и показали значительную частоту объективного ответа (ЧОО) 51,2% и среднюю продолжительность ответа 23,0 месяца у пациентов с рецидивом или рефрактерным ВЭБ + ПТЛП. Tab-cel хорошо переносился без каких-либо случаев реакции «трансплантат против хозяина», связанных с tab-cel. Новые положительные данные, представленные на совещании ESMO-IO в 2023 году в рамках активно набираемого многогруппового исследования EBVision фазы 2 с объединенным анализом, продемонстрировали ЧОО 77,8% у 18 субъектов центральной нервной системы (ЦНС) с EBV+ PTLD, включая переднюю линию EBV+ PTLD. Atara и Pierre Fabre Laboratories закрыли расширенное глобальное партнерство в декабре 2023 года по правам на разработку, производство и коммерциализацию tab-cel в США и на всех остальных рынках. Atara получила около 27 миллионов долларов наличными авансом при закрытии сделки. В соответствии с соглашением Atara имеет потенциал для получения до 640 миллионов долларов США в виде дополнительных платежей и значительных двузначных роялти от чистых продаж, включая до 100 миллионов долларов США в виде потенциальных контрольных этапов через одобрение BLA. Atara рассчитывает получить 20 миллионов долларов США в рамках этих нормативных этапов в апреле на основе недавнего положительного совещания перед BLA, еще 20 миллионов долларов США в связи с принятием BLA и оставшиеся 60 миллионов долларов США в виде потенциальных контрольных этапов в связи с утверждением BLA. Кроме того, Pierre Fabre Laboratories возместит Atara расходы на регулирование и разработку tab-cel посредством одобрения BLA, а также приобретет запасы tab-cel, произведенные посредством передачи BLA.