О компании Quince Therapeutics

Quince Therapeutics предоставляет обновленную информацию о компании.  Часть 3. Научные, технологические новости $QNCX . Процедура подробного описания оптимизированной EryDex доставки DSP, инкапсулированного в эритроциты, со сравнением данных компании с опубликованной информацией о фармакокинетике и биораспределении кортикостероидов. Эритроциты обладают несколькими характеристиками, которые делают их потенциально идеальным средством доставки лекарств, включая потенциально лучшую переносимость, улучшенное распределение в тканях, снижение иммуногенности и продление периода полувыведения из крови.  План по изучению  других потенциальных показаний для EryDex, где хроническое лечение кортикостероидами является – или потенциально может стать – стандартом лечения, если не было проблем с безопасностью, связанных с кортикостероидами.  •Ожидается, что этот процесс оценки будет охватывать атаксии, нервно-мышечные заболевания, гематологические, раковые и аутоиммунные заболевания с упором на редкие заболевания. •Планируется оценить дополнительные потенциальные возможности применения запатентованной технологической платформы AIDE компании Quince с использованием лекарств и биологических препаратов, предназначенных для лечения редких и изнурительных заболеваний, чтобы еще больше расширить портфель разработки лекарств компании. https://finance.yahoo.com/news/quince-therapeutics-provides-business-reports-110000986.html?guccounter=1

Quince Therapeutics предоставляет обновленную информацию о компании. Часть 2. Ключевое клиническое исследование NEAT фазы 3. Завершена большая часть стартовых мероприятий, связанных с ключевым клиническим исследованием NEAT фазы 3 (неврологическое воздействие EryDex на субъектов с АТ; IEDAT-04-2022/ NCT06193200 ). NEAT — это международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки неврологических эффектов ведущего актива компании EryDex (дексаметазона натрия фосфата [DSP], инкапсулированного в аутологичные эритроциты) у пациентов с АТ. Мы готовы оправдать ожидания и начать набор в исследование NEAT во втором квартале 2024 года. •Ключевое клиническое исследование NEAT фазы 3 будет проводиться в соответствии с соглашением об оценке специального протокола (SPA) с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). •Планируйте включить примерно 86 пациентов с АТ в возрасте от шести до девяти лет (популяция первичного анализа) и примерно 20 пациентов с АТ в возрасте 10 лет и старше. •Участники будут рандомизированы (1:1) между EryDex или плацебо, и лечение будет состоять из шести инфузий, запланированных один раз каждые 21–30 дней. Первичная конечная точка эффективности будет измеряться по изменению исходного уровня до завершения последнего визита по модифицированной международной шкале оценки атаксии (RmICARS). •Участники, которые завершили полный период лечения, завершили оценку исследования и предоставили информированное согласие, будут иметь право на переход к открытому расширенному исследованию Ожидается, что основные результаты фазы 3 NEAT будут представлены во второй половине 2025 года, а потенциальное соглашение о неразглашении будет представлено в 2026 году, при условии положительных результатов исследования. По оценкам компании, в США, Великобритании и странах ЕС-4 в общей сложности насчитывается около 10 000 пациентов с АТ. В настоящее время не существует утвержденных терапевтических методов лечения АТ, и, согласно внутренним оценкам и предположениям компании, рынок представляет собой максимальную коммерческую возможность стоимостью более 1 миллиарда долларов во всем мире. Имея наличные деньги в размере 75,1 миллиона долларов США, мы ожидаем, что у $QNCX достаточно средств для завершения нашего клинического исследования фазы 3, а также для поддержки расширения EryDex на другие показания и нашей технологической платформы аутологичной внутриклеточной инкапсуляции лекарств (AIDE) в новые продукты. доставки лекарств, инкапсулированных в собственные эритроциты пациента, мы работаем над переопределением стандартов лечения, сначала для хронической кортикостероидной терапии, а затем и для других лекарств, которые значительно улучшат качество жизни пациентов с редкими заболеваниями. https://finance.yahoo.com/news/quince-therapeutics-provides-business-reports-110000986.html?guccounter=1

Quince Therapeutics предоставляет обновленную информацию о бизнесе и сообщает о финансовых результатах за четвертый квартал и 2023 финансовый год Часть 1.  Развитие и финансовая устойчивость.  «С приобретением EryDel SpA в октябре прошлого года мы успешно изменили нашу стратегическую направленность и стали биотехнологической компанией фазы 3, занимающейся получением одобрения регулирующих органов для нашего ведущего продукта EryDex для лечения пациентов с атаксией-телеангиэктазией (АТ). «, - сказал Дирк Тай, доктор медицинских наук, генеральный директор и главный медицинский директор компании Quince. •По оценкам $QNCX, в США, Великобритании и странах ЕС-4 в общей сложности насчитывается около 10 000 пациентов с АТ. •В настоящее время не существует утвержденных терапевтических методов лечения АТ, и, согласно внутренним оценкам и предположениям компании, рынок представляет собой максимальную коммерческую возможность стоимостью более $ 1 000 000 000 во всем мире. •Ожидается, что сильная денежная позиция поддержит важную клиническую веху.  •По состоянию на 31 декабря 2023 года компания сообщила о $75,1 млн в виде денежных средств, их эквивалентов и краткосрочных инвестиций. Quince ожидает, что существующего денежного потока будет достаточно для финансирования плана капиталоэффективного развития компании до 2026 года. •Ожидание полного финансирования ведущего актива EryDex за счет основных результатов фазы 3 NEAT и подготовка к потенциальной подаче NDA в 2026 году, при условии положительных результатов исследования. Сюда входит около 20 миллионов долларов США на исследование NEAT и примерно 15 миллионов долларов США на прямые испытания расширения открытой этикетки. •Оценка потенциального стратегического партнерства для отказа от лицензирования региональных территорий бывших США с целью расширения возможностей  для поддержки потенциального одобрения EryDex NDA, а также дальнейшего продвижения других потенциальных показаний и программ, обнаруженных с помощью платформы AIDE. https://finance.yahoo.com/news/quince-therapeutics-provides-business-reports-110000986.html?guccounter=1