О компании Ionis Pharmaceuticals Inc

✅💊 FDA предоставила Ionis Pharmaceuticals $IONS ускоренный статус для кандидата на дислипидемию ▪️Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов предоставило статус Fast Track исследовательскому препарату олезарсен для лечения синдрома семейной хиломикронемии (FCS), редкой формы дислипидемии. 👉Fast Track позволяет разработчикам часто связываться с FDA о планах клинических исследований. И при соблюдении определенных критериев такие программы могут получить ускоренное одобрение и приоритетную проверку от FDA, что позволит пациентам быстрее получить доступ к этим видам лечения.

$IONS⚡️ 📰 #news Ionis получает одобрение FDA Fast Track для олезарсена у пациентов с синдромом семейной хиломикронемии FCS является редким и изнурительным генетическим заболеванием, которое часто приводит к значительному риску острого, потенциально смертельного панкреатита. В случае одобрения олезарсен станет первым одобренным средством для лечения FCS в США. КАРЛСБАД, Калифорния,

$IONS 🇪🇺 Ionis Pharmaceuticals объявили, что EMA приняло их заявку на регистрацию препарата тоферсен для лечения редкой генетической формы БАС. 📍EMA — это уже второе регулирующее агентство, принявшее к рассмотрению заявку на одобрение тоферсена после ее принятия FDA в начале 2022 года. 📆 FDA ранее установило дату PDUFA для тоферсена на 25 апреля 2023 года. 💊 В случае одобрения тоферсен станет первым в мире средством, нацеленным на генетическую причину БАС. ⚠️ Заходи в профиль и подписывайся, чтобы получать больше актуальных новостей, обзоров и мнений