О компании Insmed

$INSM INSMED ОБЪЯВЛЯЕТ ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ ФАЗЫ 3 ИССЛЕДОВАНИЯ ARIKAYCE® (ИНГАЛЯЦИОННАЯ СУСПЕНЗИЯ АМИКАЦИНА ЛИПОСОМЫ) У ПАЦИЕНТОВ С НТМ ЗАБОЛЕВАНИЕМ ЛЕГКИХ, ВЫЗВАННЫМ MAC —Респираторный домен QOL-B показал свою эффективность в качестве инструмента оценки результатов, сообщаемых пациентами, у пациентов с MAC-заболеванием легких; быть предложено FDA в качестве основной конечной точки в ENCORE без изменений— —Пациенты, получавшие фоновую схему на основе макролидов ARIKAYCE Plus, имели значительно большее улучшение респираторной оценки QOL-B с сильной тенденцией к значимости по сравнению с фоновой схемой на основе макролидов— —Пациенты, получавшие ARIKAYCE, имели номинально статистически значимо более высокие показатели конверсии культуры на 7-м месяце по сравнению с препаратом сравнения (78,8% против 47,1%, p=0,0010); Конверсия культуры началась раньше и с большей вероятностью сохранится в течение 7-го месяца при использовании режима ARIKAYCE — —Новых или неожиданных сигналов безопасности не обнаружено— —Insmed изучает возможность ускорения подачи заявок на ARIKAYCE у впервые инфицированных пациентов с MAC-заболеванием легких совместно с глобальными регулирующими органами на основе данных ARISE— —Insmed проведет телеконференцию для инвесторов в 8:30 утра по восточному времени во вторник, 5 сентября— Новости без задержки