Форум — Atara Biotherapeutics Inc

$ATRA ТАУЗЕНД-ОУКС, Калифорния – (BUSINESS WIRE) – Atara Biotherapeutics, Inc. (Nasdaq: ATRA), лидер в области Т-клеточной иммунотерапии, использует свою новую платформу Т-клеток аллогенного вируса Эпштейна-Барр (ЭБВ) для разработки трансформирующих терапии для пациентов с раком и аутоиммунными заболеваниями, сегодня объявила финансовые результаты за четвертый квартал и весь 2023 год, последние достижения в бизнесе и ключевые предстоящие вехи на 2024 год. «Мы расширяем проверенную платформу EBV T-клеток Atara на аллогенную CAR T-терапию как для онкологических, так и для аутоиммунных заболеваний», — сказал Паскаль Тушон, президент и главный исполнительный директор Atara. «Это включает в себя мощный импульс для нашей ведущей программы CAR T, ATA3219, которая способна предоставить краткосрочные клинические данные как по неходжкинской лимфоме, так и по волчаночному нефриту. Мы также сосредоточены на представлении нашего BLA для tab-cel во втором квартале, прогресс которого приведет к финансовым вехам и возможностям роялти от продаж в нашем партнерстве с Pierre Fabre». Таблеклеуцел (tab-cel ® или Ebvallo ™ ) при посттрансплантационном лимфопролиферативном заболевании (ПТЛЗ) Atara недавно провела положительную встречу перед BLA с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), которая поддерживает ее план по подаче заявки на получение лицензии на биологические препараты с рецидивирующим или рефрактерным вирусом Эпштейна-Барра (EBV + PTLD) (EBV + PTLD) ( БЛА) во 2 квартале 2024 г. Данные ключевого исследования 3 фазы ALLELE tab-cel были опубликованы в журнале The Lancet Oncology и показали значительную частоту объективного ответа (ЧОО) 51,2% и среднюю продолжительность ответа 23,0 месяца у пациентов с рецидивом или рефрактерным ВЭБ + ПТЛП. Tab-cel хорошо переносился без каких-либо случаев реакции «трансплантат против хозяина», связанных с tab-cel. Новые положительные данные, представленные на совещании ESMO-IO в 2023 году в рамках активно набираемого многогруппового исследования EBVision фазы 2 с объединенным анализом, продемонстрировали ЧОО 77,8% у 18 субъектов центральной нервной системы (ЦНС) с EBV+ PTLD, включая переднюю линию EBV+ PTLD. Atara и Pierre Fabre Laboratories закрыли расширенное глобальное партнерство в декабре 2023 года по правам на разработку, производство и коммерциализацию tab-cel в США и на всех остальных рынках. Atara получила около 27 миллионов долларов наличными авансом при закрытии сделки. В соответствии с соглашением Atara имеет потенциал для получения до 640 миллионов долларов США в виде дополнительных платежей и значительных двузначных роялти от чистых продаж, включая до 100 миллионов долларов США в виде потенциальных контрольных этапов через одобрение BLA. Atara рассчитывает получить 20 миллионов долларов США в рамках этих нормативных этапов в апреле на основе недавнего положительного совещания перед BLA, еще 20 миллионов долларов США в связи с принятием BLA и оставшиеся 60 миллионов долларов США в виде потенциальных контрольных этапов в связи с утверждением BLA. Кроме того, Pierre Fabre Laboratories возместит Atara расходы на регулирование и разработку tab-cel посредством одобрения BLA, а также приобретет запасы tab-cel, произведенные посредством передачи BLA.