О компании Atara Biotherapeutics Inc

$ATRA ТАУЗЕНД-ОУКС, Калифорния – (BUSINESS WIRE) – Atara Biotherapeutics, Inc. (Nasdaq: ATRA), лидер в области Т-клеточной иммунотерапии, использует свою новую платформу Т-клеток аллогенного вируса Эпштейна-Барр (ЭБВ) для разработки трансформирующих терапии для пациентов с раком и аутоиммунными заболеваниями, сегодня объявила финансовые результаты за четвертый квартал и весь 2023 год, последние достижения в бизнесе и ключевые предстоящие вехи на 2024 год. «Мы расширяем проверенную платформу EBV T-клеток Atara на аллогенную CAR T-терапию как для онкологических, так и для аутоиммунных заболеваний», — сказал Паскаль Тушон, президент и главный исполнительный директор Atara. «Это включает в себя мощный импульс для нашей ведущей программы CAR T, ATA3219, которая способна предоставить краткосрочные клинические данные как по неходжкинской лимфоме, так и по волчаночному нефриту. Мы также сосредоточены на представлении нашего BLA для tab-cel во втором квартале, прогресс которого приведет к финансовым вехам и возможностям роялти от продаж в нашем партнерстве с Pierre Fabre». Таблеклеуцел (tab-cel ® или Ebvallo ™ ) при посттрансплантационном лимфопролиферативном заболевании (ПТЛЗ) Atara недавно провела положительную встречу перед BLA с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), которая поддерживает ее план по подаче заявки на получение лицензии на биологические препараты с рецидивирующим или рефрактерным вирусом Эпштейна-Барра (EBV + PTLD) (EBV + PTLD) ( БЛА) во 2 квартале 2024 г. Данные ключевого исследования 3 фазы ALLELE tab-cel были опубликованы в журнале The Lancet Oncology и показали значительную частоту объективного ответа (ЧОО) 51,2% и среднюю продолжительность ответа 23,0 месяца у пациентов с рецидивом или рефрактерным ВЭБ + ПТЛП. Tab-cel хорошо переносился без каких-либо случаев реакции «трансплантат против хозяина», связанных с tab-cel. Новые положительные данные, представленные на совещании ESMO-IO в 2023 году в рамках активно набираемого многогруппового исследования EBVision фазы 2 с объединенным анализом, продемонстрировали ЧОО 77,8% у 18 субъектов центральной нервной системы (ЦНС) с EBV+ PTLD, включая переднюю линию EBV+ PTLD. Atara и Pierre Fabre Laboratories закрыли расширенное глобальное партнерство в декабре 2023 года по правам на разработку, производство и коммерциализацию tab-cel в США и на всех остальных рынках. Atara получила около 27 миллионов долларов наличными авансом при закрытии сделки. В соответствии с соглашением Atara имеет потенциал для получения до 640 миллионов долларов США в виде дополнительных платежей и значительных двузначных роялти от чистых продаж, включая до 100 миллионов долларов США в виде потенциальных контрольных этапов через одобрение BLA. Atara рассчитывает получить 20 миллионов долларов США в рамках этих нормативных этапов в апреле на основе недавнего положительного совещания перед BLA, еще 20 миллионов долларов США в связи с принятием BLA и оставшиеся 60 миллионов долларов США в виде потенциальных контрольных этапов в связи с утверждением BLA. Кроме того, Pierre Fabre Laboratories возместит Atara расходы на регулирование и разработку tab-cel посредством одобрения BLA, а также приобретет запасы tab-cel, произведенные посредством передачи BLA.

$ATRA ТАУЗЕНД-ОУКС, Калифорния, 14 февраля 2024 г. --( BUSINESS WIRE ) -- Atara Biotherapeutics, Inc. (Nasdaq: ATRA), лидер в области Т-клеточной иммунотерапии, использует свой новый аллогенный вирус Эпштейна-Барра (ЭБВ) Т- клеточная платформа для разработки преобразовательных методов лечения пациентов с раком и аутоиммунными заболеваниями, сегодня объявила о недавней подаче заявки на исследовательское новое лекарство (IND) в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для использования ATA3219 в качестве монотерапии для лечения системная красная волчанка (СКВ) с поражением почек (волчаночный нефрит [ВН]). «Несмотря на достижения в области терапии, остается высокая неудовлетворенная потребность в лечении волчаночного нефрита, где стандартное лечение и одобренные методы лечения имеют ограниченную эффективность и часто основаны на многолетней, а то и пожизненной иммуносупрессии», — сказал Раджани Динавахи, главный медицинский директор Atara. «Мы стремимся продвигать медицинские прорывы с помощью инновационных клеточных терапий, которые действительно имеют значение. Мы с нетерпением ожидаем сотрудничества с FDA, чтобы инициировать это исследование и продвигать ATA3219 в клинику, чтобы потенциально предложить новый вариант, модифицирующий заболевание для пациентов, страдающих от этого заболевания. хроническое заболевание." ATA3219 представляет собой аллогенный Т-клеточный препарат против химерного антигенного рецептора CD19 (CAR). ATA3219 состоит из аллогенных Т-клеток EBV, которые экспрессируют CAR, нацеленный на антиген CD19, который присутствует на клеточной поверхности большинства B-клеток, участвующих в аутоиммунных заболеваниях, опосредованных B-клетками. Ключевые особенности ATA3219 включают клинически проверенные технологии, разработанные для фенотипа памяти Т-клеток и связанной с ним долговечности, оптимизированное расширение и смягчение истощения нового костимулирующего домена 1XX, а также сохранение эндогенного рецептора Т-клеток в качестве ключевого сигнала выживания, который способствует персистенции клеток. Использование аллогенного подхода может решить значительные технические, эксплуатационные, производственные затраты и проблемы доступа, возникающие при использовании аутологичных продуктов CAR T, позволяя быстро лечить потенциально тысячи пациентов из группы высокого риска. Лечение будет облегчено для пациентов и врачей, что позволит избежать афереза ​​и длительного индивидуального производства, поскольку ATA3219 будет быстро доступен в виде готового препарата из запасов готовой продукции. «Мы особенно рады представить этот аллогенный CD19 CAR T в клинике, поскольку он был разработан так, чтобы предложить дифференцированный профиль за счет включения множества клинически подтвержденных свойств», — сказал Кокей Нгуен, главный научный и технический директор Atara. «Наша цель — продемонстрировать, что ATA3219 может обеспечить глубокую и длительную ремиссию, позволяя иммунной системе перезагружаться и потенциально трансформировать новую терапевтическую область с помощью готового подхода CAR

$ATRA как интересно наблюдать такие качели на рынке публичном и частном. С одной стороны радостно, что компания дальше развивается, с другой, застав пик в 24/28$ - обратно эти цифры увидеть наврятли получится. Сейчас похоже время не для частных/ розничных инвесторов. Деньги после фармы в 2020/2021, да и в целом что было связано с удаленкой- перетекают в IT/LLM/SLM. 2023/2024 года принесли новые тренды: 🔗 https://www.forbes.com/sites/investor-hub/article/best-artificial-intelligence-stocks-2024/?sh=60ebc4233170 На картинке в целом изображены приватные инвестиции и виден дисбаланс денег пришедших в систему. ☀️Возможно в марте-мае что-то поменяется, в плане денежной политики/инфляции, будет шанс на рост остальных компаний, а не только тех кто сп500 тянет. Не смотря на рост локального рынка, я на него не смотрю, максимум что долетело - выкуп Яндекса, но это отдельная история. Пока со стороны наблюдаю, сосредоточен на основных своих проектах и воспитании сына 🐥 который недавно родился. PS: 👋Привет команде пульса, которая меня вынула из длительного затишья. Как вообще у вас дела идут? Кто во что инвестирует и инвестирует ли вообще?