О компании Arcutis Biotherapeutics

$ARQT Arcutis объявляет о положительных результатах третьего этапа исследования INTEGUMENT-PED крема рофлумиласт 0,05% для лечения атопического дерматита у детей в возрасте от 2 до 5 лет • Исследование достигло первичной конечной точки и всех вторичных конечных точек, что соответствует быстрому ответу, полученному в основных исследованиях INTEGUMENT-1 и INTEGUMENT-2. • Что касается первичной конечной точки, 25,4% детей, получавших один раз в день крем рофлумиласт 0,05%, достигли успеха по глобальной оценке исследователя (IGA) по сравнению с 10,7% детей, получавших носитель (P<0,0001) на 4 неделе, при этом значительные улучшения наблюдались уже на ранней неделе. как неделя 1 • 39,4% детей, получавших крем рофлумиласт 0,05%, достигли 75% улучшения индекса площади и тяжести экземы (EASI-75), ключевого вторичного конечного показателя. • Крем рофлумиласт уменьшал зуд: у 35,3% детей, получавших крем рофлумиласт, наблюдалось снижение на четыре пункта по цифровой шкале наихудшего зуда (WI-NRS) на 4-й неделе. • Исследование подтверждает хорошо зарекомендовавший себя благоприятный профиль эффективности, безопасности и переносимости крема рофлумиласта как у детей, так и у взрослых пациентов с атопическим дерматитом. • Компания проведет телеконференцию для обсуждения результатов сегодня в 8:30 утра по восточному времени. Новости без задержки

$ARQT Arcutis подает в FDA заявку на новое лекарственное средство рофлумиласт крем 0,15% для лечения атопического дерматита у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше • Атопический дерматит — наиболее распространенный тип экземы, от которого в США страдают примерно 9,6 миллиона детей и 16,5 миллионов взрослых. • В основных исследованиях фазы 3 крем рофлумиласт продемонстрировал статистически значимые улучшения по сравнению с плацебо по первичной конечной точке успеха глобальной оценки исследователя (IGA) на 4 неделе, а также по ключевым вторичным конечным точкам, включая быстрое уменьшение зуда. • Крем Рофлумиласт хорошо переносился и продемонстрировал благоприятный профиль безопасности и переносимости в течение 56 недель лечения. Новости без задержки

$ARQT Arcutis объявляет о положительных долгосрочных результатах применения крема Рофлумиласт 0,15%, демонстрирующих длительную и улучшенную эффективность с течением времени, а также благоприятный профиль безопасности при лечении атопического дерматита (АД) легкой и средней степени тяжести • Результаты долгосрочного расширенного исследования INTEGUMENT-OLE для взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше показывают, что 46,1% и 51,0% пациентов, перешедших из группы лечения кремом рофлумиластом в INTEGUMENT-1 или -2, достигли успеха в IGA за неделю. 28 и 56 неделя соответственно • Крем Рофлумиласт поддерживал контроль над заболеванием, даже когда участники перешли на поддерживающий режим дозирования два раза в неделю. • Долгосрочный профиль безопасности и переносимости соответствует краткосрочным данным по БА, при этом новых сигналов безопасности не наблюдалось в течение 56 недель лечения. Новости без задержки ❓Полезно? - Да - 👍, Нет - 👎 ⚡Не забудьте подписаться, чтобы быть в курсе последних новостей. В сообществе будут публиковаться информация о предстоящих отчетах компаний. Удачной торговли! ⚡ #новости #психология #новичку #пульс #сердце_пульса #акции