О компании Affimed NV

⚡️ $AFMD 📰 #news Affimed объявляет о принятии реферата, сравнивающего NK-клетки, перенаправленные врожденными захватчиками клеток, и CAR-NK-клетками для презентации плаката на 38-м ежегодном собрании Общества иммунотерапии рака МАНГЕЙМ, Германия, 27 сентября 2023 г. (GLOBE NEWSWIRE) – Affimed N.V. (NASDAQ:AFMD) (34Affimed34, или 34Company34), компания, занимающаяся иммуноонкологической деятельностью на клинической стадии, стремящаяся вернуть пациентам врожденную способность бороться.

❗️💊 #FDA $AFMD Компания Affimed получила разрешение FDA на ускоренный режим применения AFM13 в сочетании с АллоНК® для лечения пациентов с рецидивирующей или рефрактерной лимфомой Ходжкина • AFM13 в сочетании с AlloNK® (также известным как AB-101) будет исследован в открытом многоцентровом многогрупповом исследовании LuminICE-203 фазы 2, оценивающем эффективность и безопасность лечения у пациентов с рецидивирующим заболеванием. /рефрактерная лимфома Ходжкина • Ускоренное назначение FDA — это процесс, призванный облегчить разработку и ускорить рассмотрение лекарств для лечения серьезных заболеваний и удовлетворения неудовлетворенных медицинских потребностей. Новости без задержки

⚡️ $AFMD 📰 #news Affimed (AFMD) получила разрешение FDA на ускоренный режим для AFM13 в сочетании с АллоНК Компания Affimed N.V. (Nasdaq: AFMD) сегодня объявила, что FDA предоставило ускоренный статус комбинации своего активатора врожденных клеток (ICE) AFM13 с AlloNK для потенциального лечения рецидивирующей рефрактерной (RR) лимфомы Ходжкина (ЛХ). Комбинированное лечение вступает в фазу 2 разработки и будет исследовано в исследовании Affimeds LuminICE-203 (NCT05883449), которое получило разрешение IND в начале этого года. В исследование также включена исследовательская когорта CD30-положительных пациентов с периферической Т-клеточной лимфомой. «Наши клинические данные AFM13 в сочетании с аллогенными NK-клетками показали выдающуюся эффективность и хорошо контролируемый профиль безопасности у мути-рефрактерных пациентов на поздних стадиях с лимфомой Ходжкина и неходжкинской лимфомой», - сказал д-р Вольфганг Фишер, главный операционный директор. в Аффимеде. Разрешение FDA на ускоренный режим является свидетельством мощного потенциала, который наш комбинированный подход может предоставить этим пациентам, нуждающимся в этом препарате, и мы по-прежнему привержены тесному сотрудничеству с FDA для ускорения разработки этого важного метода лечения. Fast Track — это процесс, призванный облегчить разработку и ускорить рассмотрение новых лекарств, которые предназначены для лечения или предотвращения серьезных заболеваний и потенциально могут удовлетворить неудовлетворенные медицинские потребности. Решение FDA основано на имеющихся данных, показывающих потенциал комбинированной терапии AFM13 и AlloNK для преодоления текущих ограничений в лечении RR-HL. Благодаря ускоренному режиму терапевтическая разработка комбинации может выиграть от более частого взаимодействия с FDA, которое будет поддерживать сбор соответствующих данных, необходимых для ускорения ее разработки.