$VIR 31 марта 2022 Обновлены данные рандомизированного, двойного слепого исследования фазы 2, плацебо-контролируемое исследование (миРНК) BRII-835 (VIR-2218) у китайских пациентов с хронической инфекцией, вызванной вирусом гепатита В (ВГВ), собрание 30 марта. Проводилось онлайн в Сеуле, Южная Корея, до 3 апреля
•Данные показали дозозависимое снижение уровней поверхностного антигена HBV (HBsAg) у китайских пациентов с хронической инфекцией HBV после двух доз BRII-835 (VIR-2218) и снижение уровней HBsAg как у HBeAg-отрицательных, так и у HBeAg-положительных пациентов до аналогичная степень. Кроме того, BRII-835 (VIR-2218) хорошо переносился, все нежелательные явления, возникающие при лечении (TEAE), были легкими или умеренными, и не наблюдалось клинически значимого повышения активности аланинаминотрансферазы (АЛТ).
• В этом исследовании после двух доз BRII-835 (VIR-2218) уровни HBsAg в сыворотке HBeAg-отрицательных и HBeAg-положительных Китайские пациенты с хронической инфекцией ВГВ были дозозависимыми. Зависимость снижена, что согласуется с предыдущими результатами для других рас / этнических групп.
•Опираясь на эти данные, мы считаем, что класс BRII-835 (VIR-2218) может снизить высокий уровень вирусного антигена. нагрузка, вызванная хронической инфекцией ВГВ. Этот новый препарат может стать краеугольным камнем функционального лечения хронического ВГВ, тем самым помогая решать основные глобальные проблемы общественного здравоохранения, вызванные хронической инфекцией ВГВ». 16 китайским пациентам с хроническим HBV-инфекцией без цирроза печени, у которых была достигнута вирусологическая супрессия, две подкожные инъекции BRII-835 (VIR-2218) были введены дважды (с интервалом в один месяц) и показали хорошую переносимость.
•Через 12 недель после последней дозы среднее снижение уровня HBsAg, наблюдаемое у пациентов, получавших BRII-835 (VIR-2218) в дозах 50 и 100 мг соответственно: 1,02 log 10 МЕ/мл и 1,22 log у HBeAg-негативных пациентов 10 МЕ/мл, 0,70 log 10 МЕ/мл и 1,15 log 10 МЕ/ мл у HBeAg-положительных пациентов.У всех пациентов со снижением уровня HBsAg >1 log 10 МЕ/мл через 12 недель после введения последней дозы уровни HBsAg в сыворотке были стабильно ниже исходных уровней на протяжении 48-й недели.
• В то же время три исследования фазы 2, спонсируемые Tengsheng Biopharmaceuticals и Vir, оценивают BRII-835 (VIR-2218) как комбинацию функциональных лекарств от хронической инфекции HBV, включая: BRII-835 (VIR-2218) и комбинацию BRII. -179 (терапевтическая рекомбинантная белковая вакцина), пегилированный интерферон-α (PEG-IFN-α) и/или VIR-3434 (моноклональное антитело против HBV).
•Гепатит B является одной из самых серьезных проблем общественного здравоохранения в мире: более 290 миллионов человек инфицированы во всем мире и около 70 миллионов человек инфицированы в моей стране. Инфекция, вызванная вирусом гепатита В, является основной причиной заболевания печени, и современные методы лечения трудно поддаются лечению, и у многих пациентов развивается рак печени. Около 780 000 человек ежегодно умирают от осложнений хронической инфекции ВГВ, таких как декомпенсация печени и гепатоцеллюлярная карцинома.