$VIR в два раза дозу увеличить хотят. TGA получает заявку на повышенную дозу сотровимаба для лечения COVID-19 от GlaxoSmithKline (XEVUDY) для сублинии BA.2 Omicron. 7 апреля 2022 г. Управление терапевтических товаров (TGA) получило заявку от GlaxoSmithKline (GSK) Australia Pty Ltd на более высокую (1000 мг) дозу препарата для лечения COVID-19, сотровимаба (XEVUDY). Эта более высокая доза будет рассматриваться для лечения пациентов с подозрением на инфекцию, вызванную сублинии Omicron BA.2. В настоящее время это лечение моноклональными антителами предварительно одобрено TGA для лечения взрослых и подростков (в возрасте 12 лет и старше и весом не менее 40 кг) с COVID-19, которым не требуется назначение кислорода и которые имеют повышенный риск прогрессирования. к госпитализации или смерти. Утвержденная доза составляет 500 мг в виде внутривенной инфузии. Недавние отчеты, основанные на нейтрализующей активности антител, показали, что доза 500 мг вряд ли будет эффективна против сублинии Omicron BA.2, которая в настоящее время доминирует в Австралии и многих других странах. 5 апреля Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США отозвало разрешение на применение сотровимаба. В настоящее время компания GSK представила данные TGA в поддержку предлагаемого применения однократной дозы сотровимаба 1000 мг для пациентов с подозрением на инфекцию, вызванную Omicron BA.2. Как и в случае со всеми заявками на лечение COVID-19, данные будут оцениваться с наивысшим приоритетом. https://www.tga.gov.au/media-release/tga-receives-application-increased-dose-glaxosmithklines-covid-19-treatment-sotrovimab-xevudy-ba2-omicron-sublineage