Уфф, наконец, с меня сняли бан) Оказывается не всем здесь можно приглашать подписчиков послушать мнение коллеги и свое. Я о нашей онлайн встрече с Dogtor в прошлую субботу.
Привожу кратко (так как информации было много) сводку того, что написать здесь не было возможности (аж 6 дней 😶):
➡️ Спасибо всем, кто принял участие в обсуждении антидепрессантов и перспектив четырех биотехов, которые занимаются их разработками! Было очень интересно! В презентации под слайдами привожу даже немного больше информации, чем успели обсудить, так что, кто пропустил - не расстраивайтесь.
➡️ Обновили нашу базу информационных ресурсов (список основных сайтов и других источников, которые можно использовать для сбора и анализа информации о биотехах и фарм компаниях – в закрепленных сообщениях).
➡️ Рассмотрели, что из себя представляет AXS-07 (Axsome Therapeutics,
$AXSM), так как близится дата решения FDA - 30 апреля 2022.
✅ В целом, AXS-07 выглядит как еще один препарат для купирования приступа мигрени, который особо не лучше имеющихся на рынке (есть некоторые преимущества перед ризатриптаном, но по основному показателю эффективности - купирование боли через 2 часа уступает и ризатриптану и более эффективному элетриптану). Тем не менее, это вряд ли может стать причиной отказа FDA: шансов за одобрение - больше.
➡️ Обсудили новости BioXcel Therapeutics
$BTAI (компания объявила об основании отдельной дочерней компании OnkosXcel Therapeutics и заключила соглашение с Oaktree и Qatar Investment Authority, по которому получит до 260 млн$ для поддержки продвижения IGALMI™); Cassava Sciences
$SAVA (вышла новая статья о их вероятном мошенничестве); Axsome Therapeutics
$AXSM (компания согласилась с постмаркетинговыми требованиями/обязательствами, предложенными FDA по AXS-05 (для лечения большого депрессивного расстройства) и о том, что решение по нему будет объявлено во 2 квартале 2022).
📍По последней новости: важно понимать, что это могут быть как требования проведения КИ 4 фазы, для дальнейшего подтверждения эффективности, так и условия, которые могут ограничить распространение или использование лекарства. Есть еще варианты? Хороших пока не приходит на ум...
➡️ Прочитали вторую главу книги Питера Гётше, одного из основателей Кокрейновского сообщества, "Смертельно опасные лекарства и организованная преступность". Там привожу несколько интересных тезисов, самые горячие обсуждения в чате вызвал тот, что об отсутствии доказательств эффективности противовирусных препаратов.
➡️ Рассмотрели пристально PRAX-114 компании Praxis Precision Medicine $PRAX.
📍У PRAX-114 тот же механизм действия, что и у зуранолона (Sage Therapeutics
$SAGE), но есть особенности, которые дают некоторые преимущества. Результаты по основным КИ (Aria и Acapella) ожидаются в июне 2022. Лично у меня есть вопросы к Praxis, которые не дают покоя. Сложилось впечатление, что компания что-то недоговаривает.
➡️ Рассмотрели шансы на одобрение FDA мавакамтена (Bristol-Myers
$BMY) – это первый в своем классе препарат с уникальным действием для лечения обструктивной гипертрофической кардиомиопатии.
✅ В целом причин для отказа я не вижу. С момента подачи NDA были опубликованы результаты других КИ (VALOR, EXPLORER-LTE), также подтверждающих пользу мавакамтена. В отличие от FDA мне REMS оценить не удалось, но компании нет предпосылок не доверять.
➡️ Выбрали компанию, обзор которой сделаю на следующей неделе (к сожалению, она у меня будет сильно загружена, поэтому только одну).
В бане скучно, скажу я вам. Ни лайкнуть, ни оставить в комменте свое экспертное мнение 😜, при этом информация накапливается, а делиться ей с вами не могу. Что ж буду знать, что здесь не обо всем можно писать 😔... (Хорошо есть основное место, где все эти посты появились вовремя)
Хороших выходных!