Даты #PDUFA для битехов, акции которых доступны для не квалов, в мае: 28 мая Расширение показаний комбинации ипилимумаба (ipilimumab, Yervoy® - антитело против CTLA-4) с ниволумабом (nivolumab, OPDIVO® - антитело против PD-1, оба препарата - ингибиторы контрольных точек компании $BMY, Bristol-Myers Squibb) или стандартной химиотерапией для лечения запущенного плоскоклеточного рака пищевода. 29 мая AT-GAA – это двухкомпонентное лечение, разработанное Amicus Therapeutics ( $FOLD ), для пациентов с болезнью Помпе: ципаглюкозидаза альфа (cipaglucosidase alfa, ATB200 препарат ферментной заместительной терапии) и миглустат (miglustat, AT2221 – стабилизирует ципаглюкозидазу альфа). Для коммерциализации AT-GAA поданы две заявки в FDA по каждому из компонентов, PDUFA назначены на 29 мая и 29 июля. ➡️ И один перенос: 20 мая -> 19 августа: перенос решения по бетицелу (BETI-CEL, betibeglogene autotemcel, $BLUE, Bluebird bio). Это генная терапия на основе лентивирусного вектора. Содержит функциональный ген бета-глобина (кодирует белок для построения бета-цепи гемоглобина) и предназначен для для лечения бета-таласемии у пациентов, которым необходимы постоянные переливания крови. Ранее FDA запросило дополнительную информацию по КИ, интересно, чем все закончится. Пишите 💬 или в чат, если что-то из этого списка вам интересно - попробуем оценить шансы на одобрение.
Не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией
18
Нравится
Ваш комментарий...
8 комментариев
4 мая 2022 в 16:31
Тут вопрос в другом, сколько будет стоить $ на момент одобрения )) а так блюбири* конечно интересный вариант. Но долгов у них море. И полет в бездну с 40 (а пик 120), на 4...не дает спокойно мыслить об иксах 😂👆 Благодарю за обзор ! К сожалению шансы одобрения зависят не от нас !
1
4 мая 2022 в 17:46
Интереса ради, по переносу было голосование как и с хемоцентрикс? Тогда если не ошибаюсь половина вроде как сочла доказательства эффективности убедительными, и это соотношение расценили как убедительный знак
1
4 мая 2022 в 18:51
@daddybear вот не смотрела конкретнее, но буду делать обзор по нему, обязательно гляну 👌
1
Начни инвестировать сегодня
Обменивай валюту по выгодному курсу и торгуй акциями известных компаний
Открыть счет
4 мая 2022 в 18:53
@Ignas шансы на одобренная можно довольно точно оценить. А вот реакцию рынка - фиг угадаешь, это да 😔.
2
4 мая 2022 в 20:08
Спасибо! А мне амикус интересен, буду ждать обзор 😁🙏
1
31 мая 2022 в 20:58
@t0chka не знаете случаем что по Амикус ответили в PDUFA?
31 мая 2022 в 21:00
@obos4 перенесли решение на 3 мес.
1
9 июня 2022 в 20:47
@t0chka всё равно сильно смотрится даже на падающем рынке 🤔