Добрый вечер! Сегодня знакомимся с компанией $KOD, Kodiak Sciences. Терапевтическая область: офтальмология Капитализация: 2.94 млрд $ Сотрудники: 85 (данные на момент публикации) Год основания: 2005 📖 Фактор роста эндотелия сосудов (VEGF) - это белок, который участвует в развитии новых кровеносных сосудов (в том числе он помогает росту мышц после физических упражнений, обеспечивает коллатеральное кровообращение при тромбозах). При некоторых заболеваниях глаза активность VEGF повышена, что приводит к разрастанию сосудов в сетчатке и потере зрения. Основное лечение таких заболеваний - препараты, нацеленные против белка VEGF, но с ними одна сложность - краткосрочный эффект. При том, что все они вводятся внутрь глаза каждые 1-2 мес, а это не самая приятная процедура, это существенный недостаток. 👁 Фокус компании: Разработка антител против VEGF на основе биополимерного конъюгата (платформа ABC - искусственно синтезированная гибридная молекула, способная связывать другие молекулы с разными свойствами). ABC позволяет дольше поддерживать нужную концентрацию лекарства, а значит, увеличить интервал между инъекциями. 💊 В пайплайне компании 3 кандидата, один (KSI-301) на клинической стадии. Kodiak изучает режимы дозирования KSI-301 с интервалами от 2 до 6 мес для лечения 4 различных заболеваниях сетчатки в 6 КИ. Отсечки по промежуточным результатам КИ: 📢 1 квартал 2022: КИ 2b/3 фазы DAZZLE, 550 пациентов с «влажной» формой возрастной дегенерации сетчатки (wAMD). 📢 3 квартал 2022: КИ 3 фазы BEACON, 550 участников с макулярным отёком вследствие закупорки вен сетчатки (RVO). 📢 1 квартал 2023: КИ 3 фазы DAYLIGHT, 500 пациентов с wAMD; КИ 3 фазы GLEAM и GLIMMER, по 450 пациентов с диабетической макулопатией (DME, это осложнение сахарного диабета). 📍 По окончанию данных исследований компания собирается подавать NDA для KSI-301 сразу по трем показаниям, с перспективой их расширения: 📢 В 2023 также ожидаются результаты КИ 3 фазы GLOW, 240 участников с непролиферативной диабетической ретинопатией (DR). Все бы ничего, да вот у KSI-301 полно конкурентов. Основные: - brolucizumab (Beovu®, $NVS, Novartis) с интервалами между инъекциями до 3 мес; - недавно одобренный для wAMD и DME faricimab (Vabysmo®, Roche) с интервалами между инъекциями до 4 мес; - aflibercept (EYLEA®, $REGN, Regeneron Pharmaceuticals), одобренный в дозе 2 мг для лечения wAMD, RVO, DME и DR. Сейчас Regeneron совместно с $BAYN@DE, Bayer проводит КИ 2-3 фазы aflibercept в более высокой дозе 8 мг для лечения wAMD и DME, а также ретинопатии недоношенных, с интервалами между инъекциями до 4 мес, результаты ожидаются во второй половине 2022. 🧑‍⚕️ Кстати, в своих КИ Kodiak изучают эффекты KSI-301 по сравнению с aflibercept в дозе 2 мг. Интервал в 6 мес против 4 конечно плюс, но при такой высокой конкуренции KSI-301 хорошо бы показать существенное превосходство, а не просто не меньшую эффективность. 💸 Интересно, что в 2022 аналитики (Barclays, JPMorgan, Citigroup) снижают целевую цену, а вот один инсайдер скупает акции как не в себя. Согласно marketbeat, инсайдеры сейчас владеют 39.7% акций компании. #фарма_для_чайников #биотех_стартапы
Не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией
17
Нравится
Ваш комментарий...
13 комментариев
14 февраля 2022 в 21:46
Ток сегодня смотрел новости у Варламова и узнал что у нас у некоторых шанс воспользоваться золгенсмой забирают. Можете рассмотреть данную историю с профессиональной точки зрения, будет любопытно
14 февраля 2022 в 21:50
@daddybear а подробнее можно чуть-чуть про новость? Может ссылка есть?
14 февраля 2022 в 21:53
@t0chka к сожалению сейчас подробнее не могу. Последний 2х часовой выпуск на его канале, там на новости дорожка разбита. Суть как я понимаю в том что нашим пациентам препарат для лечения СМА должен какой то комитет наш одобрить. И даже когда люди собрали ребенку 75млн из 100 вроде, им не одобрили что вроде как побочки сильные и нет смысла слазить с тех препаратов что ему выписывают
Начни инвестировать сегодня
Обменивай валюту по выгодному курсу и торгуй акциями известных компаний
Открыть счет
14 февраля 2022 в 21:54
@daddybear Окей, посмотрю!
15 февраля 2022 в 7:31
@daddybear Если позволите. В нескольких словах, золгенсма в настоящий момент проходит процедуру "введения в Гражданский оборот". Это 6–8 месяцев. В э о время лекарства такие не может покупать никто, за исключением фонда "Круг добра" и только детям с орфанными болезнями. При этом фонд проверяет целесообразность траты бюджетных (это важно!) средств в каждом конкретном случае путём консилиума. В случае этого мальчишки, Марка Угрехелидзе, которому деньги собрали полностью частным порядком, консилиум взял на себя то, о чём его не просили — высказался о нецелесообразности золгенсмы и на этом основании не дал разрешения на приобретение. Хотя на самом деле должен был только констатировать наличие или отсутствие заболевания. Всё остальное — дело лечащего врача и спонсоров.
2
15 февраля 2022 в 7:36
Что касается следующего ребёнка, которому собрали не полную сумму, отказ обосновали тем, что он хорошо идёт на отечественных аналогах. Проблема в том, что эти аналоги нужно принимать пожизненно, постоянно, в отличие от. А с 18 лет государство прекращает оплачивать терапию.
1
16 февраля 2022 в 5:11
При такой стоимости препарата ребенка можно вывезти в Европу и полечить там, не? @daddybear @reg22
16 февраля 2022 в 5:14
@Krakva видимо не всё так однозначно
23 февраля 2022 в 18:27
Прощай $KOD Не кажется ли вам, что биофарма теперь больше напоминает казино? Хотя в казино 🎰 даже больше шансов
23 февраля 2022 в 19:54
@ValdisOK нет, я думаю, что здесь просто значительно выше риски.
23 февраля 2022 в 21:40
@t0chka доброй ночи! Все так плохо ?! Kodiak Sciences сообщила, что ключевое испытание препарата не достигло своей основной конечной точки. Проще говоря, это означает, что ключевой препарат компании оказался неэффективным в решении проблемы, которую он должен был решить. Тем не менее, этот катализатор для конкретной компании сегодня имеет большое значение. Давайте углубимся в то, почему это так важно — и почему акции KOD сегодня сильно продаются. Акции KOD упали из-за разочаровывающих результатов испытаний препарата Сегодня компания Kodiak Sciences представила пресс-релиз о клинических испытаниях фазы 2b/3 KSI-301. Этот препарат предназначен для пациентов с «возрастной дегенерацией желтого пятна». Подобно другим препаратам, выпускаемым конкурентами, такими как Regeneron (NASDAQ:REGN), инвесторы надеялись, что препарат сможет обеспечить прорывную эффективность, решив широко распространенную проблему растущего рынка. Однако это исследование не достигло своих целей. Kodiak Sciences сообщила, что 60% ее пациентов действительно видели улучшения, и препарат хорошо переносился, что соответствовало целям безопасности.
24 февраля 2022 в 15:46
@Ignas Еще не смотрела, простите, немного не до того... Но то, что не достигнуты основные конечные точки означает, что препарат не сработал как предполагала компания. Это провал КИ 3 фазы, а значит отменяется заявка на маркетинг по этому показанию (по крайней мере до получения новых данных) и да это плохо. Но есть и другие исследования 3 фазы, все с тем же KSI-301. Их не остановили, и то, что KSI-301 не сработал как ожидалось при одном заболевании, не значит, что он не сработает и при других. Надо подробнее разбираться, смотреть что пошло не так и оценивать перспективы молекулы в других КИ.
9 марта 2022 в 16:45
@daddybear мяу?