Привет! Хочу поделиться парой лайфхаков для поиска информации о клинических исследованиях (КИ). ClinicalTrials.gov - это база данных КИ, проводимых по всему миру. Биотехи и фарм компании регистрируют свои КИ именно здесь. ➡️ Для поиска всех КИ конкретного препарата нужно вбить его название в поле «Other terms» и нажать «Search». 👉 У новых лекарств часто есть 2 названия: рабочее и название действующего вещества. Например, у mitapivat $AGIO рабочее название AG-348. Если его не указать, вы найдете 13 КИ, а с ним - все 24. ➡️ Конкурентов можно найти вбив название заболевания в поле «Condition or disease». 👉 Если интересуют только фарм компании, попробуйте фильтр "Funder type", выбрав "Industry". 👉 Рекомендую настроить колонки (см. на картинке мой выбор). Из особо полезных: Primary Completion: предполагаемая дата первичного анализа. Это временная отсечка после которой можно ждать новости о первых (промежуточных) результатах. Study Completion: предполагаемая дата завершения КИ. Указывает когда все данные, необходимые для окончательной оценки всех первичных и вторичных конечных точек, будут собраны. А значит, скоро последуют новости о результатах КИ. 🤷 Правда, зачастую компании меняют эти даты, не объясняя причин. Так, $ABBV, AbbVie недавно перенесли дату первичного анализа КИ 2 фазы INVOKE-2 AL002 для лечения болезни Альцгеймера (мы разбирали в прошлом месяце https://www.tinkoff.ru/invest/social/profile/t0chka/af60be96-c917-479a-9b2e-6a4c7c3c0ff7?utm_source=share) с января 2022 аж на декабрь 2023. Status (статус КИ): указывает на каком этапе сейчас КИ. Пояснения по всем статусам есть в доке (https://telegra.ph/Terminy-i-ponyatiya-12-15). 👉 Если у препарата много КИ со статусом "Terminated" это должно настораживать, так как часто КИ останавливают из-за того, что риск вреда для пациента перевешивает возможную пользу от лечения. 👉 Если интересуют только текущие КИ, по статусу их легко отфильтровать. Пример: нас интересует AXS-05 для лечения большого депрессивного расстройства компании $AXSM, Axsome Therapeutics. Поиск выдает 11 КИ, можно увидеть, что препарат исследуют и по другим показаниям (как средство для лечения возбуждения при болезни Альцгеймера и в качестве терапии против курения). Теперь запросим "Major Depressive Disorder": 😱 2569 КИ! Но отфильтруем Industry, все активные статусы КИ и фазы 1-3, остается всего 60. Можно увидеть основных конкурентов: PRAX-114 ( $PRAX, Praxis Precision Medicines), Lumateperone ( $ITCI, Intra-Cellular Therapies), SAGE-217 ( $SAGE, Sage Therapeutics) и NBI-1065846 ( $NBIX, Neurocrine Biosciences). Есть ли у вас вопросы по поиску КИ? Обязательно напишите 💬 #фарма_для_чайников #антидепрессанты #учу_в_пульсе
Не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией
54
Нравится
Ваш комментарий...
10 комментариев
15 февраля 2022 в 18:04
Добрый вечер, какие у вас мысли по поводу axs-05? В свободном доступе мало информации. У препарата было выявлено 2 недостатка (один из которых вроде связан с биомаркерами)
15 февраля 2022 в 18:09
Добрый! Да, так как в процессе рассмотрения заявки были выявлены недостатки, вынесение решения было отложено на неопределенный срок. недостатки были "related to analytical methods in the Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC) section of the NDA", то есть, связаны с аналитическими методами в разделе "Химия, производство и контроль". Речь идет об особенности производства AXS-05 или о недостатке контроля качества. Это не звучит как серьезная проблема, кроме того, компания сообщала, что устранила эти недостатки и больше препятствий в рассмотрении NDA нет.
1
15 февраля 2022 в 21:01
@t0chka как данную инфу по КИ применить(прочитать) по Agios? Я затарился на ВТБ под ближ.дату одобрения(или не). Каковы риски? Ваше видение?
Начни инвестировать сегодня
Обменивай валюту по выгодному курсу и торгуй акциями известных компаний
Открыть счет
15 февраля 2022 в 22:47
Я первый этот сайт опубликовал в пульсе 😎 классный, правда?)
16 февраля 2022 в 4:02
@zagzaq привет! Листаю вашу ленту и нет нахожу🤷, дайте, что ли ссыль, интересно же, что писали про него) Да, это ресурс для поиска информации, без которого не обойтись при оценке перспектив фармы и биотехов.
3
16 февраля 2022 в 4:04
@t0chka то же самое примерно, только коротко )
16 февраля 2022 в 4:14
@TSEr собственно, внизу поста по AGIO https://www.tinkoff.ru/invest/social/profile/t0chka/2cd334f4-d254-46da-96b3-0eec2fd9bcc7?utm_source=share - результат работы с этим сайтом. Мое мнение - в комментариях. Но кстати, в случае одобрения не думаю, по мнению консенсуса экспертов😜 взлет будет не сильный.
1
16 февраля 2022 в 4:17
@TSEr о других исследованих препарата полезно знать: если вдруг отказ или отложение решения - будет понятно, есть ли от чего отталкиваться котировкам). Ну и в целом плюс, то что препарат на детях тестируют и по другим показаниями. Показывает степень уверенности компании.
1
16 февраля 2022 в 5:01
Спасибо, док!
16 февраля 2022 в 5:03
Кстати, не знал, что NBIX депрессией занимаются. Остальные - на слуху.