Привет ✌️Сегодня и далее - рассмотрим топ важных событий 2022 в фарм отрасли: 1️⃣ Болезнь Альцгеймера (кстати, кто присоединился недавно – у нас есть подробный обзор, обратите внимание, что заголовки – это ссылки на странички подразделов с подробностями): ожидается апдейт по антителам против амилоида бета, все три имеют статус прорывной терапии: 📢 Результаты КИ 3 фазы GRADUATE 1 и 2 гантенерумаба (gantenerumab, Roche) (2 половина 2022). 📢 PDUFA для донанемаба (donanemab, Eli Lilly, $LLY). В октябре 2021 была начата последовательная подача заявки BLA (rolling submission), а ее окончание ожидалось в конце первого квартала - задерживают 🤔. Также ожидаются результаты КИ 3 фазы TRAILBLAZER-ALZ 4 - сравнение эффективности донанемаба и адуканумаба (aducanumab, Aduhelm®, Biogen $BIIB). Дата первичного окончания на clinicaltrials - август 2022, а раньше там был июнь 🤷🏼. 📢 Результаты КИ 3 фазы (Clarity AD) леканемаба (lecanemab, $BIIB и Eisai) (2 половина 2022). Результаты этого КИ могут стать решающими для одобрения леканемаба. Начатая в сентябре 2021 последовательная подача заявки BLA завершена в мае 2022. Если FDA примет BLA, будет установлена дата PDUFA. Почти стих 😁 📍 Донанемаб и леканемаб ведут по программе ускоренного одобрения (accelerated approval), по которой был одобрен Aduhelm®.
Не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией
11
Нравится
Ваш комментарий...
Начни инвестировать сегодня
Обменивай валюту по выгодному курсу и торгуй акциями известных компаний
Открыть счет
2 комментария
23 мая 2022 в 19:23
Слишком серьезные ребята!
24 мая 2022 в 7:09
@Krakva 😅 зато надёжные
1