✌️ Всем привет! Сегодня о компании
$ICPT, Intercept Pharmaceuticals.
Терапевтическая область: гепатология
Капитализация: 0.44 млрд $
Сотрудники: 437
(данные на момент публикации)
Год основания: 2002
🔫 Фокус компании: разработка лекарств для лечения невирусных заболеваний печени. Основной препарат - обетихолевая кислота (OCALIVA®); одобрена FDA в качестве терапии второй лини первичного биллиарного холангита в 2016. Сейчас исследуется возможность ее применения по двум другим показаниям.
Полный обзор КИ и интерпретация их результатов здесь:
https://telegra.ph/Obzor-Intercept-Pharmaceuticals-03-14. А выводы следующие:
➕ Продажи OCALIVA® растут каждым годом, а расширение показаний сулит очень хорошую выручку на ближайшие годы.
➖ Однако сейчас есть высокие риски:
- с момента прошлого отказа получены новые данные эффективности, которые говорят о достоверном снижении выраженности фиброза после 2 лет, но все они - для наивысшей дозы 25 мг, которая у половины пациентов вызывает сильнейший зуд, требующий доп. лечения или прерывания терапии OCALIVA®.
- результаты КИ 3 фазы REGENERATE (после 4 лет лечения) сообщат в этом полугодии. Если они тянут на ускоренное одобрение OCALIVA® для пациентов с НАСГ, компания встретится с FDA и будет подавать новую NDA. Но в 3 квартале, пока мы будем ожидать решения FDA, должны появиться, наконец, результаты КИ REVERSE (сообщение которых уже откладывали), и если там что-то пошло не так… ну, вы поняли 📉.
✖️ Если к этому добавить риск "заморозки" американских акций, то ИМХО инвестору тут делать сейчас нечего.
✔️ А вот в случае хороших результатов обоих КИ и подачи NDA шанс на расширение показаний OCALIVA® довольно высок, так что, если биржи окончательно не закроют, во второй половине 2022 можно рассмотреть
$ICPT к покупке. Тем более, при таком раскладе буду делать обзор с учетом новых данных, а это вам дополнительная подстраховка 😏
#биотех_стартапы #фарма_для_чайников