t0chka
t0chka
12 мая 2022 в 5:59
Всем привет! Рынки все падают, но разработки наших любимых биотехов не стоят на месте. Сегодня представлю вам интересную компанию Xencor ($XNCR). Терапевтическая область: иммуноонкология, аутоиммунные заболевания Капитализация (11.05.22): $1.46 млрд, кэш: $683.6 млн, обязательства: $94,9 млн, Сотрудники (11.05.22): 254 Год основания: 1997 🧲 Фокус компании: Разработка антител для лечения рака и аутоиммунных заболеваний. Xencor имеет запатентованную платформу XmAb, которая позволяет различные модификации Fc-домена антител, значительно улучшающие их свойства. 📖 Антитела - это особые белки, имеющие Y-образную форму и довольно сложное строение. В организме они вырабатываются клетками иммунной системы (B-лимфоцитами) для нейтрализации чужеродных веществ - патогенов (бактерий, грибов, паразитов, вирусов и др.). Модификации, которые позволяет платформа XmAb: ➡️ В основном, это биспецифичные антитела, то есть способные связываться с двумя мишенями, например, с раковой клеткой и иммунной Т-клеткой с противоопухолевой активностью. ➡️ Антитела с увеличенным сродством Fc-домена к рецептору FcγRIIb (CD32b) на В-клетках. Это в конечном счете препятствует активации иммунных путей, играющих важную роль в аутоиммунных, аллергических и воспалительных заболеваниях. ✔️ Эта технология используется в двух препаратах-кандидатах, разрабатываемых партнерами: обекселимаб (XmAb5871) и AIMab7195 (XmAb7195), лицензию на разработку и коммерциализацию которых компания Xencor предоставила Zenas BioPharma и Aimmune Therapeutics, соответственно. ➡️ Модификация домена Fc, которая позволяет увеличить его сродство с рецептором FcγRIIIa на иммунных NK-клетках (натуральных киллерах), что значительно усиливает их способность уничтожать опухолевые клетки, и на других клетках, например, макрофагах, что может усиливать противоопухолевый иммунный ответ. ✔️ Эта технология используется в двух партнерских препаратах, проходящих КИ, и в одном одобренном к применению лекарстве - тафаситамабе (tafasitamab, Monjuvi®) компаний Incyte ( $INCY ) и MorphoSys. ➡️ Xtend™ - позволяет увеличить сродство Fc-домена с рецептором FcRn на лизосомах эндотелиальных клеток, выстилающих сосуды, что защищает антитела Xencor от разрушения, а значит вводить их нужно реже (стоимость лечения ниже). Более длительный период полувыведения также позволяет подкожное введение препарата (обычно антитела вводят внутривенно). ✔️ Технология Xtend™ в настоящее время используется в 13 препаратах, проходящих КИ и в двух одобренных к применению лекарствах: равулизумаб (ravulizumab-cwvz, Ultomiris®) компании Alexion (приобретенная AstraZeneca, $AZN ) и сотровимаб (sotrovimab, Xevudy®) Vir Biotechnology ( $VIR ) и GlaxoSmithKline. ✅ Как видно, платформа XmAb может быть использована для разработки антител для совершенно разных патологий (инфекционные, аутоиммунные и воспалительные заболевания и различные виды рака). Именно потому Xencor активно развивает сотрудничество с другими компаниями, включая Биг Фарму - Novartis ( $NVS ) и Amgen ( $AMGN ). 💰 Благодаря таким коллаборациям Xencor в 2021 получила прибыль $82.6 млн. В следующий раз, рассмотрим основные разработки компании и попробуем оценить их перспективы. Вся информация будет доступна в общем обзоре. 🤝 Отдельное спасибо подписчику VIX, который подготовил большое количество материала по Xencor и к тому же тоже оказался автором-любителем. А вы уже знали б этой компании? Что думаете о ней? Пишите 💬 или в чат. ❗ UPD: В-месте-о-котором-нельзя-говорить также выложен обзор подписчика - там много интересных и полезных подробностей.
75,3 $
28,29%
61,4 $
+4,89%
19
Нравится
Не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией
Читайте также
28 марта 2024
Совкомбанк: сильные итоги 2023 года, но потенциал роста акций ограничен
27 марта 2024
Облигации Хоум Банка: как заработать на его возможном поглощении
9 комментариев
Ваш комментарий...
extreme911
12 мая 2022 в 6:00
Привет, а можно разбор по fold у них же в конце месяца фда, есть мнение?
Нравится
t0chka
12 мая 2022 в 6:01
@extreme911 даты перенесли, к сожалению, на август и октябрь.
Нравится
2
extreme911
12 мая 2022 в 6:03
@t0chka вот же блин а я ждал) думал в казино сыграть) ну будем ждать...
Нравится
t0chka
12 мая 2022 в 6:05
@extreme911 да, перенос неожиданный был, причины не указали. Ближе к делу обязательно напишу обзор по их препарату.
Нравится
2
A
Aleko12
12 мая 2022 в 6:08
Хоть и завязал с фармой, но всегда с удовольствием читаю ваши посты
Нравится
2
Мемологи
Пульсяне с самыми смешными и оригинальными мемами
mrs.Gladysheva
+119,4%
18,2K подписчиков
roflwolfstreet
+39,9%
13,3K подписчиков
investmemes
+24,2%
5,9K подписчиков
Совкомбанк: сильные итоги 2023 года, но потенциал роста акций ограничен
Обзор
|
Вчера в 15:56
Совкомбанк: сильные итоги 2023 года, но потенциал роста акций ограничен
Читать полностью
t0chka
1,3K подписчиков122 подписки
Портфель
до 1 000 000 
Доходность
+13,81%
Еще статьи от автора
9 февраля 2023
Всем привет! Идет очередная волна простудных заболеваний, так что самое время проверить, есть ли какие успехи в разработке их эффективного лечения или профилактики. 🦠 Среди всех возможных возбудителей особо выделяется респираторно-синцитиальный вирус (RSV). Это виновник развития около 40% сезонных ОРВИ, которые протекают с поражением нижних дыхательных путей. Наиболее опасен для младенцев и пожилых людей. Лечение включает поддерживающую терапию, специфических средств лечения и профилактики пока не зарегистрировано. Проблема с вакцинами против RSV, как и против других возбудителей ОРВИ в том, что они имеют очень короткий инкубационный период, быстро передаются и реплицируются не системно, а на слизистой оболочке носа и посему не стимулируют иммунный ответ, способный предотвратить повторное заражение. Итак, какие есть разработки у фармы? Рассмотрим лидеров гонки 🏎 ▪️ Для лечения пожилых (>60 лет) пациентов. 3️⃣ mRNA-1345 компании Moderna ( MRNA ) - это мРНК-вакцина (как и вакцина против COVID-19). Такие вакцины, грубо говоря, "учат" клетки вырабатывать белок (S или спайк-белок), который запускает иммунную реакцию в случае заражения. Для производства не используется живой вирус. Эффективность в КИ 3 фазы ConquerRSV (~37000 участников 22 стран) составила 84% (пресс-релиз от 17 января 2023). 📢 Подача BLA (заявки на маркетинг) запланирована на первую половину 2023. 2️⃣ RSVpreF (PF-06928316) от Pfizer ( PFE ) - бивалентная вакцина, состоит из двух белков preF, которые RSV обоих А и В штаммов использует для проникновения в клетки человека. Эффективность в КИ 3 фазы RENOIR (~37000 участников 17 стран) составила 83% (пресс-релиз от 25 августа 2022). 📢 PDUFA назначена в мае 2023 (приоритетное рассмотрение, точной даты нет) . 1️⃣ RSVPreF3 OA - вакцина против RSV от GlaxoSmithKline ( $GSK ). Это рекомбинантная субъединичная вакцина, т.е. готовят ее из очищенных вирусных белков. Содержит гликопротеиновый антиген RSV F (RSVPreF3) в сочетании с запатентованным GSK адъювантом AS01E (разработан Agenus Inc). Эффективность в КИ 3 фазы AReSVi-006 (~25000 участников 17 стран) составила 83% (пресс-релиз от 13 октября 2023). 📢 PDUFA (дата принятия решения об одобрении FDA) - 3 мая 2023 (приоритетное рассмотрение). 🔤 Кроме того, в 2024 ожидаются результаты КИ 3 фазы EVERGREEN вакцины против RSV Johnson & Johnson ( JNJ ) (n = 23000). ▪️ Для профилактики инфекции новорожденных. Единственная вакцина - RSVpreF (PF-06928316) от Pfizer ( PFE ) с эффективностью 82%, продемонстрированной в КИ 3 фазы MATISSE с участием около 15000 беременных. В КИ 2b фазы вакцина показала хороший эффект на иммуногенность (n = 1153). Нирсевимаб (nirsevimab, AstraZeneca, AZN и Sanofi, SNY) - рекомбинантное человеческое антитело, блокирует попадание вируса в клетку. Вводится внутримышечно, 1 раз в сезон инфекций. Эффективность в КИ 3 фазы MELODY (n= 1490 новорожденных) порядка 75%. Препарат одобрен с торговым наименованием Beyfortus в EU и UK. 📢 Решение FDA ожидается в 3 квартале 2023. #новости_фарма #бигфарма
27 января 2023
​​Всем привет! К сожалению, в 2022 не всегда удавалось писать об интересных событиях, а их было довольно много. Что ж, будем восполнять пробелы! В начале года FDA выпустило отчет по важным одобрениям в 2022. Приведу его коротко здесь. ✅ Одобрено 37 новых препаратов (на графике сравнение с другими годами) ▪️ 20 из них (54%) - лекарства для редких заболеваний, в том числе: - Дефицит кислой сфингомиелиназы (ASMD) или болезнь Ниманна-Пика A, A/B и B типов (наследственное заболевание, которое влияет на способность организма метаболизировать жир) - Генерализованный пустулезный псориаз (заболевание кожи) - Обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердца) - Запущенная меланома (вид рака глаза) - Гепаторенальный синдром (нарушение функции почек у людей с прогрессирующим заболеванием печени) ▪️ 28 из 37 (76%) одобрений были без дополнительных запросов (решение вынесено после первой подачи) ▪️ 24 из 37 (65%) одобрений были для препаратов, проведенных по одной из программ: Fast Track (32%), Breakthrough Therapy (35%), Priority Review (57%), или Accelerated Approval (16%) (расшифровки терминов в доке) ▪️ 20 из 37 (54%) новых лекарств - первые в своем классе (имеют принципиально новые механизмы действия). Наиболее примечательные из них: - Мавакамтен (mavacamten, Camzyos®, Bristol-Myers, BMY) - для лечения обструктивной гипертрофической кардиомиопатии. Подробнее в этом посте. - Тирзепатид (tirzepatide, Mounjaro®, Eli Lilly, LLY) для лечения сахарного диабета 2-го типа, а также для пациентов с избыточной массой тела или ожирением, Это твинкретин - т.е. активирует два гормональных рецептора (рецептор глюкозозависимого инсулинотропного полипептид и глюкагоноподобного пептида 1), что приводит к улучшению гликемического контроля) (хороший обзор здесь). - Лютеций 177 (lutetium 177 Lu vipivotide tetraxetan, Pluvicto™, Novartis, NVS) для пациентов с раком предстательной железы. Это пептид-рецепторная радионуклидная терапия. Молекула ПСМА (простат-специфический мембранный антиген) в составе препарата используется для доставки источника радиоактивного бета-излучения - радиоизотопа лютеция-177 (Lu177) - к опухоли. - Ленакапавир (lenacapavir, Sunlenca®, Gilead Sciences, Inc., GILD) для лечения ВИЧ-1. Подробнее в этом посте. - Теплизумаб (teplizumab-mzwv, Tzield™, Provention Bio,$PRVB, выкуплен у Eli Lilly) - первое в мире лекарство для профилактики сахарного диабета 1 типа. Механизм действия заключается в снижении активности аутореактивных CD3+ Т-клеток, что обеспечивает защиту бета-клеток поджелудочной железы (неплохой обзор здесь). - Вонопразан в комбинациях (Voquezna Triple Pak - vonoprazan, amoxicillin, clarithromycin и Dual Pak - vonoprazan and amoxicillin, Phathom Pharmaceuticals, $PHAT) для лечения хеликобактерной инфекции, калий-конкурентный блокатор кислоты в желудке. #новости_фарма
27 сентября 2022
Всем привет! На этой неделе расскажу об основных произошедших в последние пару кварталов событиях в компаниях, о которых спрашивали в чате, и, конечно, каких новостей от них ожидать. Начнем с Axsome Therapeutics AXSM . 💊 AXS-05 (декстрометорфан+бупропион, AUVELITY™) получил одобрение FDA 19 августа 2022 как препарат для лечения большого депрессивного расстройства (БДР). 📢 В 4 квартале 2022 запланирован запуск продаж. ➡️ Кроме того, все еще в ходу КИ 2 фазы TARGET, где изучается эффективность AXS-05 в терапии депрессии, устойчивой к другим антидепрессантам. Однако, будет ли компания заниматься этим направлением - под вопросом: из пайплайна его убрали, и в последнем отчете о нем ни слова... ➡️ AXS-05 исследуют и в качестве лечения ажитации при болезни Альцгеймера (БА). В ходу несколько КИ: 📢 Основные результаты КИ 3 фазы ACCORD (частота рецидива ажитации) планируется сообщить в 4 квартале 2022. Далее, в июне 2023 должно завершиться открытое продолжение данного КИ, где изучается эффект препарата на симптомы ажитации. 📍В сентябре 2022 было начато КИ 3 фазы ADVANCE-2 - второе предрегистрационное КИ, однако на ClinicalTrials.gov оно не зарегистрировано. 💊 AXS-07 (мелоксикам+ризатриптан) для купирования приступа мигрени 30 апреля 2022 получил отказ от FDA (CRL). Причина - недочеты в аналитических методах раздела «Химия, производство и контроль» NDA (заявка на маркетинг). 📢 В 3 квартале 2022 запланирована встреча с FDA (типа А) для обсуждения повторной подачи NDA. Видимо, совсем скоро объявят о результатах. 💊 AXS-14 (esreboxetine), доставшийся компании от Pfizer ($PFE), изучается как средство для лечения фибромиалгии. На ClinicalTrials.gov зарегистрировано 10 КИ данного препарата, среди них есть и провальные. 📢 FDA не интересует количество неудач, главное в двух КИ показать положительные результаты. Таковые есть и Axsome планирует отправить NDA в 2023 году. 💊 AXS-12 (reboxetine) - средство для лечения нарколепсии, изучается в КИ 3 фазы SYMPHONY. 📢 Первые результаты ожидаются в первой половине 2023, а завершение данного КИ запланировано на июнь 2023. К концу 2023 года узнаем о долгосрочных исходах по результатам открытого продолжения КИ SYMPHONY. 💊 Sunosi® (солриамфетол) - препарат для лечения взрослых пациентов с повышенной сонливостью в дневное время, приобретенный в мае 2022 у Jazz Pharmaceuticals, изучается также в качестве терапии синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ). 📢 В 4 квартале 2022 планируется начать КИ 2/3 фазы с участием взрослых с СДВГ. ✅ В целом, 2023 год обещает быть насыщенным для Axsome: очертятся перспективы каждого из препаратов компании, а при успешных продажах AXS-05 и Sunosi® компания может начать получать хорошую прибыль, но с финансами не все гладко: кэш всего $73.4 млн (по 2 кварталу) и кредит на $300 млн. Вроде бы самое время для допки.