$CVM релиз
CEL-SCI объявляет о приеме тезисов на ASCO 2022
22 апреля 2022 г.
ВЕНА, Вирджиния – (BUSINESS WIRE) – Корпорация CEL-SCI (NYSE American: CVM) объявила сегодня о том, что Американское общество клинической онкологии приняло два тезисов, относящихся к ключевому клиническому исследованию рака головы и шеи фазы 3 CEL-SCI. (ASCO) состоится 3-7 июня 2022 года в Чикаго, штат Иллинойс. После двухлетнего перерыва ASCO оживает в июне 2022 года под девизом «Продвижение справедливого лечения рака с помощью инноваций». ASCO — крупнейшая в мире встреча по борьбе с раком, объединяющая тысячи экспертов по онкологическим заболеваниям из академических кругов, промышленности, защиты интересов пациентов и политики.
О Мультикине
Мультикин* (лейкоцитарный интерлейкин, инъекция) представляет собой экспериментальный препарат для иммунотерапии рака, который, как известно, содержит смесь естественных человеческих провоспалительных цитокинов, регуляторов иммунной системы организма, включая интерлейкины, интерфероны, хемокины и колониестимулирующие факторы, которые являются элементами естественной смеси организма. защиты от рака и других болезней. Запатентованный, серийно выпускаемый, готовый, неаутологичный биологический исследовательский продукт, Multikine производится с использованием запатентованного процесса в соответствии с Текущей надлежащей производственной практикой (cGMP) на производственном предприятии CEL-SCI недалеко от Балтимора, штат Мэриленд.
О раке головы и шеи
Ежегодно в мире диагностируется около 890 000 новых случаев рака головы и шеи, из которых примерно 68 000 — в США и 150 000 — в Европе.О корпорации CEL-SCI
CEL-SCI считает, что укрепление иммунной системы пациента, пока она еще не повреждена, должно оказать максимально возможное влияние на выживаемость. Таким образом, в ключевом исследовании фазы 3 Multikine у недавно диагностированных пациентов с распространенным первичным плоскоклеточным раком головы и шеи, исследуемый продукт Multikine вводили ДО хирургического вмешательства и лучевой терапии или хирургического вмешательства в сочетании с лучевой терапией и химиотерапией (текущий стандарт лечения). (SOC) для этих пациентов). Этот подход уникален. Большинство других противоопухолевых иммунотерапевтических средств назначаются только после того, как традиционные методы лечения были опробованы и/или оказались безуспешными, или пациентам, у которых опухоли дали метастазы или неоперабельны. Мультикин (лейкоцитарный интерлейкин, инъекция) получил статус орфанного препарата от FDA для неоадъювантной терапии пациентов с плоскоклеточным раком (раком) головы и шеи. CEL-SCI считает, что это исследование фазы 3 является крупнейшим в мире исследованием фазы 3 по лечению распространенного первичного рака головы и шеи.
Multikine разработан, чтобы помочь иммунной системе «видеть» опухоль в то время, когда иммунная система все еще относительно не повреждена и, таким образом, считается, что она лучше способна атаковать опухоль. Исследование фазы 3 было начато в начале 2011 г. и было полностью включено в 928 пациентов в сентябре 2016 г. Чтобы доказать общее преимущество в выживаемости, в исследовании требовалось, чтобы CEL-SCI ждал, пока не произойдет по крайней мере 298 событий (смертей) среди двух основных компараторов. группы.Эта веха исследования произошла в конце апреля 2020 года, а блокировка базы данных произошла в декабре 2020 года.
Компания ведет деятельность в Вене, штат Вирджиния, и недалеко от Балтимора, штат Мэриленд.
Прогнозные заявления
Этот пресс-релиз содержит прогнозные заявления в соответствии со значением Раздела 27A Закона о ценных бумагах от 1933 года с поправками и Раздела 21E Закона о ценных бумагах и биржах от 1934 года с поправками. При использовании в данном пресс-релизе слова «намеревается», «полагает», «предполагается», «планирует» и «ожидает» и подобные выражения предназначены для обозначения прогнозных заявлений. Такие заявления подвержены рискам и неопределенностям, которые могут привести к существенно