$GTHX статья с SeekingAlpha Терапия G1: Биотехнология с препаратом, одобренным FDA, плюс дополнительный Потенциал Cosela - одобренный FDA миелосупрессивный препарат, назначаемый перед химиотерапией пациентам с мелкоклеточным раком легких на обширной стадии. Cosela потенциально может изменить микроокружение опухоли и улучшить функцию Т-клеток, это изучается в исследовании фазы 2 "метод действия", результаты которого ожидаются во 2-й половине 2022 года. Результаты исследования фазы 2 с использованием Cosela вместе с ADC для пациентов с TNBC ожидаются во 2-й половине 2022 года. Результаты исследования фазы 2 с использованием Cosela для лечения пациентов с раком мочевого пузыря 1-й линии ожидаются во 2-й половине 2022 года. G1 Therapeutics (GTHX) - это спекулятивная биотехнология, которая должна быть у всех на виду. Это потому, что у него не только есть препарат, одобренный FDA, но и используется тот же препарат для лечения пациентов с колоректальным раком, тройным отрицательным раком молочной железы и раком мочевого пузыря. Cosela - это одобренный FDA препарат компании, который назначается до того, как пациенты с мелкоклеточным раком легких (SCLC) получат химиотерапию. Подробнее об этом ниже, но внутривенный (внутривенный) ингибитор CDK4/6 отвечает за защиту костного мозга у этих пациентов. Он также обеспечивает синергический противоопухолевый эффект при одновременном применении с химиотерапией. Благодаря доказательству концепции, разработанной с использованием Cosela у пациентов с SCLC, G1 Therapeutics продвигает препарат по нескольким другим показаниям, отмеченным выше. Благодаря дополнительным показаниям, нацеленным на Cosela, плюс дополнительным ударам по воротам, эта компания обеспечивает хороший сценарий соотношения риска и вознаграждения. Одобрение FDA Cosela Подтверждает Концепцию Препарата Как Миелосупрессивного Средства Одобрение FDA Cosela произошло еще в марте 2021 года. Он был одобрен в качестве миелосупрессивного средства у пациентов, получавших химиотерапию для лечения мелкоклеточного рака легкого на обширной стадии (ES-SCLC). Это была первая и единственная терапия такого рода, которая была одобрена для защиты костного мозга у этих пациентов. Хотя химиотерапия была эффективным средством при лечении пациентов с различными видами рака, у нее есть один серьезный недостаток. Этот недостаток заключается в том, что они убивают не только раковые клетки, но и здоровые. Уязвимой частью тела был бы костный мозг. Именно здесь образуются эритроциты, лейкоциты и тромбоциты. При химиотерапии, направленной на костный мозг, пациенты теряют способность выполнять эти функции должным образом. Им нужны спасательные лекарства и/или переливания крови, чтобы привести их в норму. Где используется Cosela (Трилациклиб) в качестве ингибитора CDK4 / 6, так это в том, что он защищает клетки от повреждения химиотерапией. Костный мозг вырабатывает эти элементы с важными функциями. Они заключаются в следующем: Эритроциты - транспортируют кислород Белые кровяные тельца - борются с инфекциями в организме Тромбоциты - останавливает кровотечение Доказательство концепции было определенно установлено с помощью Cosela в качестве миелосупрессивного средства для этой популяции пациентов. Это было сделано в трех рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях на поздней стадии. Суть в том, что пациенты, получавшие Cosela до приема химиотерапевтического средства, имели меньшую вероятность развития тяжелой нейтропении по сравнению с теми, кто получал плацебо. Нейтропения возникает, когда в организме количество нейтрофилов ниже нормы. Не только это, но и то, что Cosela работала лучше, чем плацебо, когда дело касалось тех, у кого действительно была тяжелая нейтропения. Пациенты, принимавшие препарат G1 Therapeutics, имели в среднем более короткое время тяжелой нейтропении по сравнению с теми, кто принимал плацебо.