$GTHX статья с SeekingAlpha Терапия G1: Биотехнология с препаратом, одобренным FDA, плюс дополнительный Потенциал Cosela - одобренный FDA миелосупрессивный препарат, назначаемый перед химиотерапией пациентам с мелкоклеточным раком легких на обширной стадии. Cosela потенциально может изменить микроокружение опухоли и улучшить функцию Т-клеток, это изучается в исследовании фазы 2 "метод действия", результаты которого ожидаются во 2-й половине 2022 года. Результаты исследования фазы 2 с использованием Cosela вместе с ADC для пациентов с TNBC ожидаются во 2-й половине 2022 года. Результаты исследования фазы 2 с использованием Cosela для лечения пациентов с раком мочевого пузыря 1-й линии ожидаются во 2-й половине 2022 года. G1 Therapeutics (GTHX) - это спекулятивная биотехнология, которая должна быть у всех на виду. Это потому, что у него не только есть препарат, одобренный FDA, но и используется тот же препарат для лечения пациентов с колоректальным раком, тройным отрицательным раком молочной железы и раком мочевого пузыря. Cosela - это одобренный FDA препарат компании, который назначается до того, как пациенты с мелкоклеточным раком легких (SCLC) получат химиотерапию. Подробнее об этом ниже, но внутривенный (внутривенный) ингибитор CDK4/6 отвечает за защиту костного мозга у этих пациентов. Он также обеспечивает синергический противоопухолевый эффект при одновременном применении с химиотерапией. Благодаря доказательству концепции, разработанной с использованием Cosela у пациентов с SCLC, G1 Therapeutics продвигает препарат по нескольким другим показаниям, отмеченным выше. Благодаря дополнительным показаниям, нацеленным на Cosela, плюс дополнительным ударам по воротам, эта компания обеспечивает хороший сценарий соотношения риска и вознаграждения. Одобрение FDA Cosela Подтверждает Концепцию Препарата Как Миелосупрессивного Средства Одобрение FDA Cosela произошло еще в марте 2021 года. Он был одобрен в качестве миелосупрессивного средства у пациентов, получавших химиотерапию для лечения мелкоклеточного рака легкого на обширной стадии (ES-SCLC). Это была первая и единственная терапия такого рода, которая была одобрена для защиты костного мозга у этих пациентов. Хотя химиотерапия была эффективным средством при лечении пациентов с различными видами рака, у нее есть один серьезный недостаток. Этот недостаток заключается в том, что они убивают не только раковые клетки, но и здоровые. Уязвимой частью тела был бы костный мозг. Именно здесь образуются эритроциты, лейкоциты и тромбоциты. При химиотерапии, направленной на костный мозг, пациенты теряют способность выполнять эти функции должным образом. Им нужны спасательные лекарства и/или переливания крови, чтобы привести их в норму. Где используется Cosela (Трилациклиб) в качестве ингибитора CDK4 / 6, так это в том, что он защищает клетки от повреждения химиотерапией. Костный мозг вырабатывает эти элементы с важными функциями. Они заключаются в следующем: Эритроциты - транспортируют кислород Белые кровяные тельца - борются с инфекциями в организме Тромбоциты - останавливает кровотечение Доказательство концепции было определенно установлено с помощью Cosela в качестве миелосупрессивного средства для этой популяции пациентов. Это было сделано в трех рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях на поздней стадии. Суть в том, что пациенты, получавшие Cosela до приема химиотерапевтического средства, имели меньшую вероятность развития тяжелой нейтропении по сравнению с теми, кто получал плацебо. Нейтропения возникает, когда в организме количество нейтрофилов ниже нормы. Не только это, но и то, что Cosela работала лучше, чем плацебо, когда дело касалось тех, у кого действительно была тяжелая нейтропения. Пациенты, принимавшие препарат G1 Therapeutics, имели в среднем более короткое время тяжелой нейтропении по сравнению с теми, кто принимал плацебо.
Не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией
9
Нравится
Ваш комментарий...
11 комментариев
8 февраля 2022 в 6:06
Рак мочевого пузыря Колоректальный рак Тройной отрицательный рак молочной железы Все эти признаки, отмеченные выше, образуют несколько текущих исследований программы СОХРАНЕНИЯ. В настоящее время эти программы реализуются следующим образом: 1. колоректальный рак 1-й линии 2. одно исследование со 170 пациентами с TNBC 1-й линии, а другое исследование с 80 пациентами с TNBC 2-й линии. 3. рак мочевого пузыря 1-й линии Все это хорошие исследования, но каково обоснование их запуска? Все это связано с некоторыми клиническими результатами предыдущего исследования фазы 2 с использованием Cosela (Трилациклиб) для лечения пациентов с TNBC. В этом исследовании было отмечено, что препарат способен усиливать функцию Т-клеток и изменять микроокружение опухоли (TME). По сути, Cosela, назначенный до химиотерапии, позволил улучшить выживаемость по сравнению с одной только химиотерапией. С таким открытием G1 Therapeutics сочла, что это заслуживает дальнейшего изучения.
1
8 февраля 2022 в 6:07
Таким образом, он инициировал еще одно исследование фазы 2, в котором примут участие 30 пациентов. Это будет открытое исследование фазы 2 с одной рукой, в котором Cosela будет использоваться в качестве неоадъювантного агента. Для принятия эффективных мер биотехнология также позволит исследователю добавить ингибитор иммунной контрольной точки и / или карбоплатин (химиотерапия) до того, как пациенты в конечном итоге отправятся на операцию. Я считаю, что это хорошее исследование, которое необходимо провести. Это потому, что главное, что нужно определить, - это Treg (Т-регуляторные) клетки. Tregs определит, может ли препарат изменить TME. Уровень лимфоцитов, инфильтрирующих опухоль CD8+ (TILs), определит, произойдет ли значительное улучшение иммунной функции. Какова конечная цель?
1
8 февраля 2022 в 6:07
Чтобы определить, на какие типы опухолей лучше всего нацелена эта терапия, когда Cosela добавляется к химиотерапевтическим агентам или другим типам лекарств, таким как ингибиторы контрольных точек. Этот тип исследования может только помочь G1 Therapeutics расширить потенциальные показания, которые она может использовать. Как бы то ни было, у инвесторов / трейдеров есть катализатор, которого можно ожидать в связи с этим исследованием на средней стадии. Ожидается, что результаты этого исследования фазы 2 будут опубликованы во 2-й половине 2022 года. Будет проведена оценка не только иммунной функции и микроокружения опухоли, но и полного патологического ответа. Результаты этого исследования должны дать более четкое представление о потенциальных возможностях расширения.
1
Начни инвестировать сегодня
Обменивай валюту по выгодному курсу и торгуй акциями известных компаний
Открыть счет
8 февраля 2022 в 6:07
Финансовые показатели Согласно данным SEC за 10 кварталов, по состоянию на 30 сентября 2021 года у G1 Therapeutics было 212,1 миллиона долларов. Чистые продажи Cosela за квартал составили всего 3,6 миллиона долларов. Тем не менее, компания хорошо капитализирована благодаря нескольким видам деятельности. В начале 2021 года компания привлекла в общей сложности 86,4 миллиона долларов чистой выручки, продав 3 513 027 обыкновенных акций. Однако 1 ноября 2021 года он увеличил размер своего долгового обязательства, заключенного с Hercules Capital. Условия кредита были изменены, чтобы предоставить до 150 миллионов долларов. Основываясь на своих текущих наличных деньгах и способности привлекать капитал с помощью кредитного соглашения, G1 Therapeutics может финансировать свою деятельность до 2024 года. Основываясь на этой оценке, я не верю, что существует риск какого-либо ослабления, о котором инвесторам следует беспокоиться.
1
8 февраля 2022 в 6:07
Риски Для Бизнеса 1. Продажи Cosela, на данный момент были пересмотрены в сторону понижения, и это остается огромным риском для акций. Компания планирует нанять и обучить дополнительных сотрудников для дополнительного отдела продаж онкологии компании. Предпринимаются усилия по улучшению продаж, так что, надеюсь, новая стратегия окупится. 2. Начато несколько исследований с использованием Cosela у пациентов с TNBC. В ходе исследования фазы 2 с использованием препарата у пациентов с TNBC будут опубликованы некоторые данные об иммунитете, данные TME и данные об эффективности. Нет никакой гарантии, что это исследование или другие исследования TNBC будут успешными. Хорошей новостью является то, что существуют и другие текущие исследования, такие как изучение применения Cosela у пациентов с раком мочевого пузыря 1-й линии и колоректальным раком 1-й линии.
2
8 февраля 2022 в 6:15
Вывод G1 Therapeutics - хорошая спекулятивная биотехнологическая игра, которую стоит изучить. Я знаю, что у него есть препарат, одобренный FDA, но я все еще рассматриваю его как спекулятивный из-за текущего руководства по продажам Cosela. Если компания сможет реализовать несколько мер по улучшению продаж, то я бы расценил это как хорошую долгосрочную игру. Однако это не означает, что у этой компании нет потенциала. Результаты исследования фазы 2 "Метод действия" (MOA) с использованием Cosela у пациентов с TNBC ожидаются ко 2-й половине 2022 года. Эти данные позволят инвесторам узнать, можно ли использовать этот препарат для адекватного лечения других показаний. В 2022 году также будет несколько других катализаторов, на которые могут рассчитывать трейдеры / инвесторы.
1
8 февраля 2022 в 6:16
Первым из которых будут результаты исследования фазы 2 с использованием Cosela с лекарственным конъюгатом антител (ADC) для лечения пациентов с TNBC. Второй из них - результаты исследования фазы 2 с использованием Cosela для лечения пациентов с раком мочевого пузыря. Ожидается, что данные обоих этих исследований на промежуточной стадии будут получены во 2-й половине 2022 года. Это означает, что во 2-й половине 2022 года ожидается в общей сложности 3 считывания данных. Результаты исследований фазы 3, посвященных TNBC 1-й линии/2-й линии и колоректальному раку 1-й линии, ожидаются не ранее 2-й половины 2023 года и 1-й половины 2023 года соответственно. Отсутствие данных непосредственно в первой половине этого года может предоставить лучшую возможность для покупки до того, как эти многочисленные катализаторы будут объявлены во 2-й половине 2022 года.
1
8 февраля 2022 в 6:23
Будем ждать....
8 февраля 2022 в 6:45
@settlive ссыль ниже кто-то уже кинул. Глаза вам для чего? Или, глаза есть, а извилин не достаточно?
1
8 февраля 2022 в 7:47
Да пофигу на буквы, купили уже: докупать не буду и продавать в минус тоже
8 февраля 2022 в 9:09
Спасибо за инфу
1