BIIB ✅ FDA сигнализирует о полном одобрении нового препарата Eisai от болезни Альцгеймера в преддверии решения AdCom в пятницу. 👉 FDA заявило в среду, что основное испытание, которое провели Eisai и Biogen, чтобы показать, что их новое лекарство от болезни Альцгеймера имеет клиническую пользу, действительно ее показало. 📍В преддверии заседания консультативного комитета в пятницу специалисты FDA подтвердили то, что исрытание Eisai и Biogen под названием CLARITY AD показало эффективность препарата. 👉 По словам аналитиков из Midzuho документ с обзором FDA по Лекимби не содержит в себе каких-либо негативных оценок испытания или сомнений в пользе препарата. ▶️ Заходи в профиль и подписывайся, чтобы получать больше актуальных новостей, обзоров и мнений

FGEN ⚠️ Компания FibroGen объявляет основные результаты клинического исследования фазы 3 LELANTOS-1 памревлумаба у пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна, не способных передвигаться. ❎ Исследование не достигло основной конечной точки. 📍Памревлумаб в целом был безопасным и хорошо переносился. 📆 Основные результаты исследования фазы 3 LELANTOS-2 памревлумаба у амбулаторных пациентов с МДД, ожидаются в 3 квартале 2023г. ▶️ Заходи в профиль и подписывайся, чтобы получать больше актуальных новостей, обзоров и мнений

PFE 💊 Сможет ли Pfizer создать убийцу препарата Ozempic? 💉 Увлечение Ozempic охватило Соединенные Штаты. На препарат от диабета 2 типа, продаваемый Novo Nordisk (NVO), было выписано так много рецептов, что запасов не хватило для удовлетворения всего спроса в конце 2022 года. 👤 Это произошло не потому, что увеличилось число пациентов с диабетом 2 типа. Ozempic приобрел широкую популярность благодаря тому, что помогает людям похудеть. 💊 Аналогичный препарат, Wegovy, версия активного ингредиента Ozempic с более высокой дозой, которая также была фактически одобрена для снижения веса, также исчезла с полок аптек. Неудивительно, что за последние 12 месяцев рыночная капитализация Novo Nordisk выросла почти на 40%. 👉 Pfizer, пытающиеся нагнать упущенное, представили данные своего исследования фазы 2 по оценке дануглипрона на медицинской конференции в конце 2022 года. Экспериментальный препарат также нацелен на диабет 2 типа и снижение веса. И оказалось, что препарат Pfizer выгодно отличается от Ozempic. 🔬В исследовании фазы 2 Pfizer пациенты, получавшие дануглипрон в дозе 120 мг, потеряли в среднем около 10 фунтов за 16-недельный период. Это почти идентично количеству веса, потерянного пациентами в исследовании фазы 3, которые получали дозу 1 мг Ozempic. 💊 Заметили большую разницу в уровнях дозировки этих препаратов? Ко всему прочему, Danuglipron — это таблетка, а Ozempic — инъекция. Удобство для пациентов, предлагаемое пероральным препаратом, может дать Pfizer значительное конкурентное преимущество, если дануглипрон столкнется с Ozempic на рынке. 👉 Но каким бы многообещающим ни казался дануглипрон, в ближайшее время он не будет конкурировать с Ozempic (или Wegovy). Фаза 2 исследования препарата Pfizer для лечения ожирения не завершится до октября 2023. Дануглипрону затем нужно будет перейти к поздней стадии исследования. Pfizer находится как минимум в нескольких годах от потенциального коммерческого запуска — и это при условии, что все пройдет успешно с клиническими испытаниями. 💉 Дануглипрону также придется стоять в очереди как минимум еще за одним конкурентом Оземпика. Eli Lilly (LLY) уже продает Мунджаро как средство для лечения диабета 2 типа. Компания надеется получить одобрение США на препарат для лечения потери веса уже в конце 2023 года. 📍В то же время врачи могут назначать Мунджаро в качестве нестандартного средства для похудения. По данным GoodRx, люди, принимающие препарат Лилли, часто теряли больше веса, чем те, кто принимал Оземпик. 💊 Другие препараты для похудения также могут конкурировать с Ozempic и Wegovy. Компания Viking Therapeutics объявила о многообещающих результатах фазы 1 исследования VK2735 в начале этого года. У компаний Novo Nordisk, LLY и Pfizer также есть другие кандидаты на разработку продуктов для снижения веса. 💵 Barclays прогнозирует, что мировой рынок препаратов для похудения может достичь 200 миллиардов долларов в течение следующего десятилетия. Другие аналитики не столь оптимистичны, но все же оценивают рынок примерно в 100 миллиардов долларов. ▶️ Заходи в профиль и подписывайся, чтобы получать больше актуальных новостей, обзоров и мнений