🧬 Статистика по одобренным FDA препаратам за 2022 год.
✅ Всего одобрено 37 новых препаратов (по сравнению с предыдущими периодами - не густо)
📍20 из 37 (54%) - это лекарства для редких заболеваний, в том числе:
- Дефицит кислой сфингомиелиназы (ASMD) или болезнь Ниманна-Пика A, A/B и B типов (заболевание, которое влияет на метаболизм жира в организме)
- Генерализованный пустулезный псориаз (заболевание кожи)
- Обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердца)
- Запущенная меланома (вид рака глаза)
- Гепаторенальный синдром (нарушение функции почек у людей с прогрессирующим заболеванием печени)
📍28 из 37 (76%) одобрений произошли после первой подачи заявки NDA без дополнительных запросов.
📍24 из 37 (65%) одобрений получили препараты с одним из следующих статусов FDA: Fast Track (32%), Breakthrough Therapy (35%), Priority Review (57%),
или Accelerated Approval (16%)
📍20 из 37 (54%) новых лекарств не имеют аналогов и являются первыми в своем классе (имеют принципиально новые механизмы действия), в том числе:
- Мавакамтен (mavacamten, Camzyos®, Bristol-Myers,
$BMY) - для лечения обструктивной гипертрофической кардиомиопатии.
- Тирзепатид (tirzepatide, Mounjaro®, Eli Lilly,
$LLY) для лечения сахарного диабета 2-го типа, а также для пациентов с избыточной массой тела или ожирением.
- Лютеций 177 (lutetium 177 Lu vipivotide tetraxetan, Pluvicto™, Novartis,
$NVS) для пациентов с раком предстательной железы. Это пептид-рецепторная радионуклидная терапия.
- Ленакапавир (lenacapavir, Sunlenca®, Gilead Sciences, Inc.,
$GILD) для лечения ВИЧ-1.
- Теплизумаб (teplizumab-mzwv, Tzield™, Provention Bio,$PRVB, выкуплен у Eli Lilly) - первое в мире лекарство для профилактики сахарного диабета 1 типа.
- Вонопразан в комбинациях (Voquezna Triple Pak - vonoprazan, amoxicillin, clarithromycin и Dual Pak - vonoprazan and amoxicillin, Phathom Pharmaceuticals, $PHAT) для лечения хеликобактерной инфекции, калий-конкурентный блокатор кислоты в желудке.
▶️ Заходи в профиль и подписывайся, чтобы получать больше актуальных новостей, обзоров и мнений