$DNLI ⛔️ Denali сегодня получили официальное письмо о клинической приостановке испытаний DNL919 и приступает к рассмотрению замечаний FDA.
👉 Ранее, Denali Therapeutics были проинформированы FDA 12 января 2022 г. по электронной почте о том, что рассмотрение их заявки IND по DNL919 (ATV:TREM2) для начала клинических испытаний было приостановлено.
📍Denali сегодня получили официальное письмо от FDA с замечаниями, связанными с доклинической токсикологической оценкой, и предоставленией дополнительной информации, необходимой для начала клинических исследований, включая предлагаемые изменения в протоколе клинического испытания, форме информированного согласия и брошюре.
👉 Компания намерена предоставить новые сведения, как только будет установлен план устранения замечаний.
💊Речь идет о DNL919, их доклиническом кандидате для лечения болезни Альцгеймера.
▶️ Заходи в профиль и подписывайся, чтобы получать больше актуальных новостей, обзоров и мнений