$INO Inovio предоставила обновленную информацию о программе Фазы 3 для VGX-3100
INOVIO объявила об обновлениях программы фазы 3 для VGX-3100 для высокосвязанных с ВПЧ плоскостных внутриэпителиальных поражений шейки матки, или HSIL, включая однолетнее наблюдение за данными об эффективности и безопасности участников из REVEAL1, завершение регистрации в REVEAL2 и продвижение своего кандидата на биомаркер предварительной обработки для VGX-3100, который будет развиваться с QIAGEN. Кроме того, партнер INOVIO по развитию в Большом Китае, ApolloBio, дозировал первого участника отдельного испытания фазы 3 в Китае. Ключевые обновления для VGX-3100 включают в себя: Второе глобальное клиническое исследование INOVIO фазы 3 VGX-3100 для шейного HSIL полностью зарегистрировано, а верхние данные об эффективности и безопасности, как ожидается, будут доступны в 2 полугодии 22. INOVIO завершила 52-недельное наблюдение за безопасностью участников REVEAL1, первого глобального испытания INOVIO фазы 3 VGX-3100, а профиль безопасности VGX-3100, наблюдавшийся на 36-й неделе, оставался хорошо переносимым до 88-й недели. Кроме того, участники, прошедшие лечение с VGX-3100, которые встретились с основной конечной точкой на 36-й неделе, остались без ВПЧ-16 и/или ВПЧ-18 на 88-й неделе. INOVIO и QIAGEN добились прогресса в разработке биомаркеров, определив сигнатуры биомаркеров-кандидатов для VGX-3100 с целью выбора окончательной подписи в предварительной диагностике in vitro для улучшения первичного клинического исхода для пациентов с биомаркерно-положительным HSIL шейки матки Первый участник был дозирован в 3-м испытании VGX-3100 фазы для шейного HSIL в Китае. Это испытание проводится ApolloBio и по дизайну похоже на REVEAL2. Ожидается, что в судебном процессе будет принять до 84 участников.