$GOSS САН ДИЕГОГоссамер Био, Инк.(Nasdaq: GOSS), биофармацевтическая компания клинической стадии, занимающаяся открытием, приобретением, разработкой и коммерциализацией терапевтических средств в области иммунологии, воспаления и онкологии, сегодня объявила о финансовых результатах за второй квартал, закончившийся30 июня 2022 г.и предоставил бизнес-обновление.
«Все в Gossamer с нетерпением ждут предстоящих результатов TORREY Phase 2, поскольку мы активно готовимся к следующим шагам клинической разработки сералутиниба», — сказал он.Фахим Хаснайн🤡, председатель, соучредитель и генеральный директор Gossamer.
«Наше прочное финансовое положение, подкрепленное нашим недавним частным размещением, позволило нам ускорить инвестиции в регистрационную программу Фазы 3 для сералутиниба. Несмотря на существующие методы лечения, улучшающие симптомы заболевания, ЛАГ остается прогрессирующим заболеванием, ложащимся тяжелым бременем на пациентов и лиц, осуществляющих уход. Сералутиниб является одним из немногих разрабатываемых препаратов, способных воздействовать непосредственно на патологию основного заболевания, что подчеркивает необходимость ускорения программы регистрации сералутиниба Фазы 3».
Обновления продукта-кандидата
Сералутиниб (GB002): Ингаляционный ингибитор PDGFR, CSF1R и c-KIT для лечения легочной артериальной гипертензии (ЛАГ)
Текущее исследование TORREY — это клиническое исследование фазы 2 у пациентов с ЛАГ, у которых заболевание прогрессировало, несмотря на стандартную терапию. Первичной конечной точкой является изменение легочного сосудистого сопротивления по сравнению с исходным уровнем на 24-й неделе.
Основные данные исследования TORREY Фазы 2 ожидаются во второй половине ноября или в первой половине декабря.
Опередив эти данные, компания Gossamer начала инвестировать в операционную деятельность, чтобы обеспечить запуск регистрационной клинической программы фазы 3 ЛАГ в третьем квартале 2023 года.
GB5121: Пероральный проникающий в ЦНС ингибитор BTK для лечения первичной лимфомы ЦНС (PCNSL) и других редких злокачественных новообразований ЦНС
Первый пациент, получивший дозу в исследовании STAR CNS фазы 1b/2 при рецидивирующей/рефрактерной ПЛЦНС и других редких злокачественных новообразованиях ЦНС.
Результаты открытой фазы 1b/2 STAR CNS будут представлены на соответствующих медицинских конференциях по мере поступления данных.
Корпоративные обновления
На15 июля, Компания продала 16,6 млн своих обыкновенных акций избранной группе институциональных и аккредитованных инвесторов в ходе частного размещения, собрав примерно120 миллионов долларовв валовой выручке.
Финансовые результаты за квартал, закончившийся30 июня 2022 г. Наличные,Денежные эквиваленты и рыночные ценные бумаги: Денежные средства, их эквиваленты и ликвидные ценные бумаги по состоянию на30 июня 2022 г., мы222,2 миллиона долларов. Компания ожидает, что сочетания текущих денежных средств, их эквивалентов и рыночных ценных бумаг, а также доступа к ее долговым обязательствам будет достаточно для финансирования ее операционных и капитальных затрат во втором квартале 2024 года.
Расходы на исследования и разработки (НИОКР) : За квартал, закончившийся30 июня 2022 г., расходы на НИОКР составили42,6 миллиона долларов, по сравнению с44,3 миллиона долларовза аналогичный период 2021 г.
Общие и административные (G&A) расходы : За квартал, закончившийся30 июня 2022 г., общехозяйственные расходы составили11,3 миллиона долларов, по сравнению с11,3 миллиона долларовза аналогичный период 2021 г.
Чистый убыток : Чистый убыток за квартал, закончившийся30 июня 2022 г., был56,5 млн долларов, или же0,74 доллара СШАна акцию по сравнению с чистым убытком59,8 миллиона долларов, или же0,80 доллара СШАна акцию за аналогичный период 2021 года.