$ZYNE Zynerba стоит $40 млн, самое время обновить оценку компании. ❓В мае опубликовали очередной постер. О чем он был? Это промежуточные результаты исследования долгосрочной эффективности и безопасности Zygel. По-сути, участникам предыдущих испытаний (2 и 3 фазы) продолжают давать препарат и следят за их состоянием. Оценивают и эффективность, и безопасность препарата. При этом, испытания спроектированы с учетом предыдущих наблюдений о влиянии степени мутации FMR1-гена. ❓И какие результаты? По безопасности - значительных проблем с Zygel не выявлено. Около 90% участников испытаний прошли как минимум 6-ти месячный курс, а 73% - как минимум годовой курс. У 13% участников были побочные эффекты, связанные с препаратом, чаще всего это была боль в месте применения мази. В 15 случаях эта боль была легкая, в одном случае - умеренная. У двух участников было умеренное покраснение кожи - эритема. ❓А эффективность? Для FMeth группы ученые показали, как меняется primary-критерий Social Avoidance для двух групп - тех, кто принимал Zygel и для плацебо. Смотрим на картинку 2, видно, что как минимум до 9-го месяца испытаний показатели у Zygel-группы в среднем падали быстрее, чем у плацебо. Наибольший прирост Zygel виден с 3-го по 6-й месяцы. Самое красивое - на третий месяц, где границы стандартной ошибки не пересекаются (черные отрезки у точек на графике). Заодно я глянул презентацию декабря 2021, где есть другие картинки. Например, результаты после 3-х месяцев применения Zygel. Хотя препарат не показал статистической значимости на всей группе (см. картинку 3), для участников со значительным метилированием гена FMR1 эффективность есть. Причем как для группы с полным метилированием (FMeth), так и для тех, у кого этот показатель >= 90%. Аналогичный эффект есть для участников, у которых показатели с начала испытаний улучшились наиболее значимо (см. картинку 4). Здесь видно, что как минимум по двум критериям Zygel был статистически значимо лучше плацебо. ❓Что показывают эти результаты? Как известно, Zyberba провалили 3-ю фазу испытаний Zygel для FXS в 2020 году. Однако, после анализа результатов ученые обнаружили, что Zygel по-разному действовал на участников испытаний и основное их отличие - степень метилирования гена FMR1. Zynerba предполагают, что если в выборке будет больше "нужных" участников, то эффект от Zygel будет более убедительным. Таким образом был спроектирован план новых испытаний - RECONNECT (см. картинку 5). 80% от популяции будут FMeth, primary и secondary-критерии будут считаться в первую очередь по этой подгруппе. Испытания уже согласованы с FDA, во второй половине 2023 года будут известны результаты. ❓Есть ли перспективы у Zynerba? Учитывая все особенности испытаний RECONNECT, я думаю, что у компании неплохие шансы получить схожие, статистически значимые результаты к осени 2023. Если гипотеза ученых верна, и дело действительно в метилировании FMR1. На начало 2022 у Zynerba на балансе было $67 млн, при годовых расходах около $36 млн. Т.е. текущего кэша хватит как раз до момента анонса результатов испытаний. Это значимый риск - у компании фактически не хватит денег на операционку даже если результаты будут позитивными. Таким образом, вижу три сценария в будущем - допэмиссия (что сомнительно при текущем рынке и капитализации Zynerba), займ или поглощение компании. ❓Какие будущие драйверы еще есть? В ближайшие месяцы будут опубликованы результаты второй фазы испытаний Zygel для 22q, или синдрому Ди Джорджа. Также, во второй половине 2022 начнутся испытания третьей фазы Zygel для ASD - расстройства аутистического спектра. Последнее направление - весьма многообещающее. Жаль, что менеджмент не радуют хоть какими-то деталями.

$SDGR Сегодня отчет, а я только добрался до результатов по итогам 2021 года. А там было, на что посмотреть. 📌 Результаты по итогам 2021 оказались чуть лучше, чем прогноз Schrödinger Software-направление выросло на 22%, прогноз был более консервативным: 10-22%. Общая выручка поднялась на 28%, при прогнозе в 15-31%. Зато доход от drug discovery вырос более чем в 1.5 раза. Это около 20% от всей выручки, годом ранее 14%. 📌 Ключевые метрики $SDRG раз в год раскрывают показатели по контрактам. Т.к. компания нередко заключает контракты на несколько лет, полезно учитывать Annual Contract Value - сколько приносит определенный контракт с клиентом за текущий год. Общее ACV выросло на 22% до $112 млн. Ушел один один клиент с ACV > 1 млн (было 16, стало 15). Напомню, что раньше компания озвучивала свои приоритеты - заключать более крупные контракты, чем привлекать новых клиентов. За 2021 год число клиентов с ACV > $100 тыс. выросло на 24%, хотя всего клиентов стало на 13% больше. Сходится. 📌 Планы на 2022 В прошлом обзоре я высказывал свою гипотезу о планах $SDGR: компания планирует вкладываться именно в поиск новых лекарств и их дальнейшую монетизацию, а продажа ПО - второстепенная цель. На 2022 прогнозируют схожий рост, что и в прошлом году: Software на 11-20% и общая выручка на 17-31%. Зато ожидают рост доходов от Drug Discovery до 82%. Это сходится с моей гипотезой - ученые из Schrödinger лучше всех в мире умеют пользоваться своим же софтом, а значит, проще с ними запустить совместный проект, чем искать молекулы своими силами. 📌 Стратегия на 2022-2023 Одна из целей - достичь дохода от Drug Discovery не менее $100 млн к концу 2023. Это рост в 4 раза по сравнению с текущими цифрами. Отдельно отметили, что эта сумма исключает возможных доходов от партнерства по своему пайплайну. Кстати, про пайплайн. По MALT1 направлению планируется запуск 1 фазы испытаний во второй половине 2022. Еще два направления (CDC7 и Wee1) - в 2023 году. 📌 Выводы Важное отличие $SDGR от других биотехов - у них уже есть минимум два растущих источника доходов и свой софт, который разрабатывался с 90-х годов. Это позволяет им проводить исследования по собственному пайплайну своими средствами в ближайшие годы. Сейчас на балансе у компании более $600 млн при годовых расходах в $110 млн.

$SUPN FDA одобрили Qelbree для взрослых при СДВГ. Новость хорошая, но удивлюсь, если рынок как то особенно отреагирует. Данные испытаний 3 фазы были уже известны в конце 2020, результаты по взрослым были схожи с исследованиям на детях. А для детей уже одобрили почти год назад. Я думаю, что в прогнозе от Supernus на 2022 год позитив от FDA уже был заложен.

Что происходит с Яндексом $YNDX Среди всего потока новостей о компании, попробую выделить несколько факторов, которые точно прибавили трудностей. 🔴 Про дешевые деньги придется забыть Пока Яндекс присутствовал на американских биржах, у компании была возможность привлечь иностранный капитал, например, через выпуск долларовых облигаций. Или провести доп. эмиссию, как это было в июне 2020. Тогда основными покупателями стал банк ВТБ, Роман Абрамович и его "коллеги" по Evraz-у - Александр Абрамов и Александр Фролов. Сомневаюсь, что кто-то из них теперь согласится профинансировать подобные сделки. 🟠 Риск дефолта и прекращение международной деятельности C 28 февраля расписки Яндекса не торгуются на NASDAQ, и по правилам биржи, через несколько дней держатели облигаций имеют право запросить свои деньги назад. Так и произошло, инвесторы объединились, наняли консультантов и потребовали досрочно погасить долг в $1.25 млрд. Проблема в том, что у Яндекса нет столько денег. Да, у компании есть на балансе $1.3 млрд кэша и в депозитах на конец 2021 года. Но даже если компания приостановит свою операционную деятельность, сделать перевод инвесторам не получится - деньги то лежат на российских счетах. В теории, держатели бондов могут потребовать ареста имущества за пределами РФ, но это тоже не вариант - денег не хватит. Остается вариант - договариваться с инвесторами о серьезной реструктуризации бизнесов Яндекса. Значит, придется жертвовать перспективными но убыточными направлениями, либо срезать все расходы и искать пути выхода в прибыль. Но здесь возникает другая проблема. 🔴 Значительные убытки от Яндекс Маркета Яндекс традиционно много реинвестировал свою прибыль рост и новые направления. Например, так было с Такси: 8 млрд убытка по EBITDA в 2017 выросли до +12 млрд на конец 2021 года. Таким образом, покупая $YNDX, вы получали эффективный и прибыльный Поиск и Такси и перспективы в виде E-commerce, Self-Driving Cars, и др. Однако, 2021 год Яндекс закрыли с убытком в 14.7 млрд рублей. Яндекс Маркет внес 40 млрд. убытков по EBITDA, причем это скорректированный показатель. ❓Уход конкурентов на рынке рекламы - позитив для Яндекса? С учетом блокировок социальных сетей в РФ, у рекламодателей выбор снизился выбор, где рекламу можно размещать без рисков. Однако, некоторые аналитики уже прогнозируют падения рынка рекламы на 40-60%, в том числе из-за ухода или приостановки работы крупных брендов. Можно ли скомпенсировать такое падение повышением цен на размещение? Сомневаюсь. ❓Кадровые трудности Если Яндексу и получится удержать своих ключевых сотрудников, то им придется значительно повышать на них расходы. Хорошая опционная программа была неплохим козырем при найме разработчиков в Яндексе: через несколько лет работы бонусы от опционов могли превзойти вашу годовую зарплату. В нынешней рыночной ситуации стоимость опционов, мягко говоря, под вопросом. P.S. пока я писал этот текст, Яндекс уже отозвали свой прогноз на 2022 год. Приостанавливают инвестиции в экспериментальные проекты и ожидают снижение доходов от рекламы. Жаль, а раньше мне казалась цена в 3000 рублей за 1 акцию $YNDX подарком. Но сейчас перспективы, мягко говоря, туманны.

$SUPN Так и не выложили форму 10-K по итогам 2021 года, хотя рассчитывали это сделать не позднее 4 апреля. Зато подтвердили свой прогноз на 2022 месячной давности. Пробежимся по основным цифрам. 📌 $567 млн выручки, что на 11% больше, чем в прошлом году. Из всей суммы, 27% приходится не на Trokendi и Oxtellar. Для сравнения, полгода назад на эту часть приходилось 24%. Это один из ключевых показателей для Supernus, за которым нужно следить в 2022. Повысить продажи препаратов можно лишь поднятием цены. А по Trokendi было заключено соглашение с индийским производителем дженериков Zydus Cadila до 1 января 2023. 📌 Apokyn продали на $100 млн. Для сравнения, в 2019 году до сделки с WorldMeds препарат принес $119 млн. Ощутимо подпортил запуск конкурентов - Kynmobi от Sunovion 📌 Gocovri: расширение линейки препаратов в области болезни Паркинсона Supernus получили права на его продажу в ноябре 2021, поглотив Adamas Pharmaceuticals. В прошлом году Gocovri разрешили использовать при Off-эпизодах, которые возникают у больных Паркинсоном на фоне применения леводопы. А с 2017 года препарат использовался при случаях дискинезии. Для сравнения, за 2020 год препарат принес около $70 млн выручки. 📌 Qelbree принес $9.9 млн при прогнозе в $10 млн. По данным базы IQVIA, было выдано более 34 тыс. рецептов на конец 4 квартала, что больше на 120%, чем кварталом ранее. Если я правильно понимаю, у Supernus на конец квартала более 5.6 тыс. человек оформили рецепты, это в 1.5 раза больше, чем в Q3. Также держу в голове, что до конца апреля будет известен ответ от FDA - одобрят Qelbree для взрослых или нет. Здесь я ракету при одобрении не жду - результаты исследований уже были известны и они схожи с данными по испытаниям на детях. 📌 SPN-830, он же Pump, откладывается до следующего года. Ответ от FDA будет в октябре 2022. Теперь к прогнозам. 📌 Выручка вырастет на 10-20%, однако прибыль по GAAP упадет в 2.5-5 раз. Здесь ожидаемо вырастут расходы на продажи и маркетинг Qelbree, выплаты акционерам Adamas и амортизация нематериальных активов в результате поглощений. Также помним про SPN-830 и запуск испытаний второй фазы по двум другим психоневрологическим направлениям. Скорректированная прибыль, кстати, вырастет на 30-50%. При текущей капитализации в $1.79 млрд, выходит, в среднем форвардное P/E < 13. 📌 Выводы Хотя полного отчета пока нет, по прогнозам от менеджеров Supernus выглядит финансово устойчивой и останется в прибыли даже с учетом всех расходов. Зато к концу 2022 года расхождение между GAAP и non-GAAP метриками сократится. Основные драйверы роста: •Рост продаж Qelbree для детей и подростков •Запуск Qelbree для взрослых во второй половине года •Расширение портфеля по болезни Паркинсона (Gocovri, Osmolex), для которого не нужно нанимать новых продажников •Запуск SPN-830 в начале 2023 Риски: •Продажи Trokendi и Oxtellar будут падать быстрее, чем рост других направлений •Конкуренция Qelbree с недавно одобренными стимуляторами, например, Azstarys •Снижение продаж Apokyn

$SUPN Supernus сообщили, что ответ от FDA по SPN-830 будет в начале октября 2022. Запуск продаж в таком случае будут в первом квартале 2023. Напомню, что в конце 2020 по SPN-830 заявку не одобрили из-за отсутствия необходимых документов по девайсу. Вопросов по эффективности не было. Вероятно, с опозданием в год, но все-таки запустят. Лучше поздно, чем никогда. Кстати, анонсировали earnings call 28 февраля. Жду прогнозов на 2022 год.

$EXEL Отчитались по итогам 2021, время собрать мысли по компании в одном посте. 📌 Как зарабатывают Exelixis? Exelixis работают в области онкологии и имеют в портфеле три одобренных препарата под брендами - Cabometyx, Cometriq и Cotelliс. Но, фактически, Cabometyx - основной продукт: Cometriq состоит из того же активного вещества, а Cotellic приносит незначительную часть выручки. Cabometyx - блокбастер в своей области. В 2016 году препарат был одобрен для лечения прогрессирующей карциномы почек. Рак почек входит в топ-10 наиболее частых видов рака, который диагностируется среди женщин и мужчин в США. Через год Cabometyx был одобрен как frist-line treatment: препарат можно использовать в первую очередь при RCC. В 2019 году препарат одобрили для лечения гепатоцеллюлярной карциномы - наиболее распространенный вид рака печени. Но использовать его можно, если до этого сорафениб не сработал - препарат от $BAYN@DE с брендовым названием "Нексавар". В январе 2021 Cabometyx разрешили использовать в комбинации с Optdivo от карциномы почек. Opdivo - один из наиболее продаваемых препаратов в онкологии, по данным Statistica, он занимал четвертое место в мире в 2020. Разработан $BMY Наконец, в сентябре 2021 Cabometyx разрешили применять при раке щитовидной железы, но с рядом ограничений. 📌 Продажи за 2021 год По итогам 2021 года Exelixis зафиксировали рекордные $1.4 млрд выручки, это на 45% выше, чем в годом ранее. Этого удалось достигнуть благодаря комбо Cabometyx + Optdivo, а также $350 млн выручки от коллаборации с Ipsen и Takeda, которые помогают распространять Cabometyx в Европе и Японии. Но и расходы сопоставимо растут: R&D на 27%, SG&A на 37%. Это отражается в EPS, роста нет, цифры ниже 2018-2019 годов. Также был дан прогноз на 2022, который предполагает более скромный рост выручки в 6-13%. Но и роста EPS здесь ждать не приходится - R&D расходы вырастут на 5-12%. У компании крепкий баланс, нет long-term долгов и $1.8 млрд. текущих активов, из которых $1.5 млрд. в виде кэша или ценных бумаг. Это много, уже около трети от всей капитализации компании. Это вызывает вопросы - почему бы не потратить часть кэша? 📌 Прогресс по пайплайну Компания ведет десятки исследований по моно-терапии Cabometyx и еще больше - в комбинации с другими препаратами. Я насчитал 7 направлений на 3-й стадии испытаний. Например, три направления из серии Contact-01-03, где Cabo испытывают в комбинации с Tecentriq против рака легких, простаты и почек. Помимо Cabometyx, у Exelixis есть 3 новых компонента на первой фазе испытаний и четвертый (XL114) планируется запустить во второй половине 2022. Таким образом, пока в перспективе 5+ лет Cabometyx - основной и единственный продукт, который будет приносить выручку. 🟠 Минусы и риски - Stock-based Compensation снижают EPS Хотя Exelixis прибыльны, Earnings Per Share (EPS) довольно низкое, что, в том числе, связано со SBC. В 2021 году компания выплатила своим сотрудникам $46 и $73 млн акциями. В прогнозе на 2022 на это закладывается $95 млн. За последние 2 года число акций в обороте стало на 5% больше. Это не так много по меркам, например, убыточных SaaS-бизнесов, но в совокупности с ростом расходов это расстраивает. - Cabometyx - единственный продукт С одной стороны, сейчас ведется несколько десятков испытаний Cabometyx на разных стадиях. Что-то из них наверняка будет одобрено FDA/EMA. Но другие молекулы пока на ранних стадиях. Таким образом, есть риск, что выручка от Cabometyx замедлится, и это будет нечем скомпенсировать. 📌 Выводы Если бы я был инвестором-активистом и имел значительную долю в Exelixis, то стал бы подталкивать топ-менеджеров что-то сделать с частью кэша на счетах. Например, анонсировать байбек, что может поддержать котировки $EXEL, которые фактически не растут последние 5 лет. Или можно поглотить кого-то из биотехов с дисконтом. С учетом форвардного P/E уже около 17, отсутствием долга и большой позиции виде кэша Exelixis, можно считать value-инвестицией.

$CORT Упустил из виду Corcept и их отчет 15 февраля. Посмотрел пресс-релиз и отмечу основные моменты. 📌 Продажи Korlym восстановились на уровни до пандемии В рекордном Q1 2020 продажи были $93 млн, но последние два квартала эти цифры выше - около $96 и $99 млн. Препарат был одобрен 17 февраля 2012, ровно 10 лет назад. И здесь уже не стоит ждать внушительного роста. Тем не менее, Korlym принес $366 млн за год. На 2022 год прогноз от Corcept - $400 - $430 млн, или 9-18% рост за год. Предположу, что в большей степени этот рост будет обусловлен повышением цены на Korlym. Например, по данным GoodRx (тикер - $GDRX) цена на препарат выросла на 10% с 2020 года, а в январе 2022 - еще на 5%. У компании стабильно хорошие показатели маржинальности - больше 30% как по операционной деятельности, так и по чистой прибыли. 📌 Судебные разбирательства Corcept бесконечно судятся с производителями дженериков. С 2018 года Corcept судится с Teva. В конце 2020 по одному из них окружной суд встал на сторону Corcept, через год (после апелляции Teva) - еще раз. Вроде как у Teva еще остаются теоретические шансы оспорить результаты, и если они на это пойдут и что-то получится, менеджеры Corcept готовы подать еще один иск. В 2021 Corcept подали аналогичный иск на Hikma Pharmaceuticals в аналогичном суде, где ранее Teva проиграли. Пока апдейтов нет. Я совершенно не эксперт в американском праве, но топ-менеджеры уверены, что суд будет на их стороне. Кому интересно, гляньте транскрипт последнего созвона с инвесторами. По поводу вызова в прокуратуру округа Нью-Джерси. Здесь конкретных апдейтов нет, менеджеры говорят, что активно сотрудничают с государством. Упомянули, что это может быть связано со скандальным и спорным расследованием журналистов в 2019 году, где Corcept обвинили во всех возможных нарушениях закона: эффективность Korlym не доказана, необоснованно завышают цену на препарат, сговор с врачами и т.д. Есть версии, что это все сговор крупных шортистов или Teva :) Погуглите "corcept SIRF", если хотите погрузиться в тему. 📌 Прогресс по пайплайну Corcept "extremely optimistic" по поводу перспектив применения модуляторов кортизола в разных направлениях. По словам CEO, сейчас у них есть более тысячи перспективных молекул на ранних стадиях. Основной драйвер, на мой взгляд, это испытания 3 фазы Relacorilant для лечения синдрома Кушинга. Здесь все так же, заявка в FDA планируется в Q2 2023. Это означает, что в конце этого года мы узнаем результаты испытаний. В онкологическом направлении ближе всех к финишу комбо relacorilant + nab-paclitaxel для лечения платино-резистентного рака яичников. В этом квартале будут анонсированы расширенные результаты 2 фазы, а во втором - старт 3 фазы. Далее, AIWG направление, или увеличение веса на фоне употребления нейролептиков. Набор участников по двум смежным испытаниям завершился, в конце 2022 знаем результаты 2 фазы испытаний. NASH - неалкогольный стеатогепатит: уже ведется набор на Phase 1b, чтобы определить подходящую дозировку препарата. Наконец, ALS (боковой амиотрофический склероз): анонсировали старт 2 фазы испытаний во втором квартале 2022. 📌 Выводы Похоже, продажи Korlym восстановились на до-пандемийный уровень, и менеджеры Corcept дали неплохой прогноз на 2022. В совокупности с крепким балансом и умеренными расходами, это позволяет спокойно вести испытания и выкупать свои акции с рынка на часть прибыли. В конце 2022 - начале 2023 будет несколько важных событий по ключевым испытаниям relacorilant для синдрома Кушинга и платино-резистентному раку яичников. При успехе это позволит снизить риски из-за всех судебных разбирательств а также диверсифицировать свой доход.

Я добрался до записи созвона с инвесторами Digital Turbine (тикер - $APPS). Не буду грузить большим числом цифр из пресс-релиза и отчетов, думаю, многие уже успели на них посмотреть. Зафиксирую то, что мне показалось интересным. - Билл Стоун (CEO) супер харизматичный руководитель :) Он настроен крайне bullish о будущем компании, но звучит убедительно: есть, чем подкрепить такой позитив. На Investor Day в ноябре Билл и его команда подробно рассказывали, как они видят путь к $4 млрд выручки и $1 млрд EBITDA. Советую посмотреть, если еще этого не сделали. Или посмотрите мой текст про это. - On-Device и App growth platform - новое разбиение бизнеса со следующего квартала Раньше компания раскрывала финансы по legacy-бизнесу, AdColony и Fyber. Со следующего квартала направлений будет два - On-Device (с ключевым продуктом - SingleTap) и App Growth Platform. Во второе включат платформы - Appreciate в виде Demand-Side, Fyber как Supply-Side и AdColony. А что поменялось? Во-первых, это поможет настроить процессы в компании, чей штат значительно вырос и распределен по миру. А второе - это возможность для рыночной переоценки. Не секрет, что On-Device не самый маржинальный из-за своей специфики - DT делятся выручкой с производителями смартфонов. Зато App Growth Platform уже ближе к SaaS-бизнесам. Например, The Trade Desk (тикер - $TTD) - разработчики одноименной DSP, имеют отличный gross margin > 80%. И сам бизнес оценивается рынком в разы дороже. - On-Device сегмент продолжает расти Доход от SingleTap вырос на 800% за год, продают рекламу как напрямую (сейчас это 50 рекламодателей) , так и через свою платформу. Доход с одного девайса (RPD) вырос на 50%. - Синергия начинает работать и дает 10% от всей выручки Это та вещь, которую продавали нам топ-менеджеры на Дне Инвестора в ноябре. Закупка рекламы в Appreciate и интеграция её с SingleTap, или связка Appreciate + Fyber. Концептуально мне нравится, посмотрим, сколько это будет приносить денег в будущих кварталах. - Про конкуренцию TikTok, Youtube Shorts, Reels, etc. Цитата от Билла: "And then more broadly, you heard a lot of comments over earnings season, whether it's social media competition or streaming audio competition, streaming video competition or what have you. And you remember, we distribute all of those apps. So that's a good thing for a company like us." Пока соц. сети борются за аудиторию, Digital Turbine показывают рекламу на всех платформах. Вывод от Билла: "The TAM is enormous. The strategy is winning. So for us, it's just still let's go execute and get after it." Про баланс и цифры в отчете, думаю, напишу отдельно, если будет что-то достойное внимания.

На рынках во всю идет период отчетов, зафиксирую мысли по компаниям, за которыми слежу. - $APPS - 8 февраля Часть AdTech-ов уже отчитались (привет, Фейсбуку, т.е. Мете), результаты у всех отличаются. Думаю, что у Турбины будут в любом случае рекордные результаты, но сюрпризы возможны. Здесь буду следить за: изменением маржи, балансом и каких-то результатов интеграции c TikTok и Facebook. - $CROX - 16 февраля Компания уже поделилась в январе предварительными результатами за 2021. Но прогнозы могут немного скорректироваться с учетом поглощения HeyDude. Здесь так же буду смотреть на: маржу, затраты на логистику и балансом в целом. - $EXEL - 17 февраля Предварительные итоги 2021 уже были объявлены, но я хочу увидеть окончательные цифры и сделать выводы. Но форвардный P/E уже около 17, что уже недалеко от исторического минимума. Для фарм-компании с пайплайном, где 7 направлений уже на 3 стадии испытаний, это выглядит аномально дешево. - $SUPN - еще не объявили, в прошлом году отчет был 25 февраля Жду результатов продаж Qelbree (прогноз за 2021 год - $10 млн) и прогнозов по продажам и прибыли в 2022. EPS должен подрасти за счет сделки с Adamas. Но могут быть нюансы из-за запуска продаж SPN-830 (он же Pump), что будет уже во второй половине года. - $SDGR - пока не было анонса Здесь будет интересно услышать комментарии про сделку с XTAL BioStructures и смену фин. директора. В прошлом годовом отчете компания показывала метрики по клиентам, вроде retention rate, размеры контрактов и их разбивку по категориям (крупные, средние и т.д.). И интересны прогнозы и планы по software-направлению. Если смотреть на список вакансий, компания ищет много ученых со специфичным бэкграундом (геномика, протеины, токсикология, материаловедение). Вероятно, фокус компании сдвигается в сторону drug discovery. Это может и хорошо в долгосрочной перспективе, но стоит ждать огромных убытков в ближайшие годы. Всем хороших выходных!

В твиттере есть один энтузиаст - WaynD01, который часто пишет про small-cap биотехи. Больше всего он следит за KemPharm ($KMPH) - фарма с текущей капитализацией около $200 млн. KemPharm интересна тем, что в марте прошлого года у них одобрили Azstarys - препарат от СДВГ, стимулятор на основе метилфенидата. В какой-то мере, конкурент Qelbree от Supernus (тикер - $SUPN), который был одобрен на месяц позже. WaynD01 собирает статистику о рецептах по двум препаратам. Я не знаю, какой источник у него и можно ли доверять этим данным. Но тренд выглядит неплохо. Ждем отчет по итогам года и продажам Qelbree. Напомню, что прогноз от компании был $10 млн.

На прошлой неделе выкупили за $1.9 млрд Zogenix (тикер - $ZGNX), в портфеле которого был препарат Fintepla для лечения редких приступов эпилепсии - синдрома Драве и Леннокс-Гасто. Напомню, что в мае прошлого года был выкуплен и конкурент Zogenix за $7.2 млрд - GW Pharmaceuticals со своим Epidiolex: первый одобренный FDA препарат на основе каннабидиолов. Возникает вопрос: а кто еще подходит под M&A? Например, в фарма-сообществе периодически упоминают Aurinia Pharmaceuticals (тикер - $AUPH). В пайплайне Aurinia есть четыре направления. Однако все, кроме Lupkynis, пока не дошли даже до первой стадии испытаний. Их value сейчас оценить трудно. Про Lupkynis Если вы смотрели сериал Доктор Хаус, то наверняка помните мемы про волчанку. Главный герой регулярно выдвигал гипотезу, что у больного может быть волчанка. Волчанка, она же lupus, системная красная волчанка (systemic lupus erythematosus) и т.д. - редкое аутоиммунное заболевание, при котором иммунная система человека атакует собственные ткани и внутренние органы человека. Т.к. волчанка ударяет по внутренним органам, это может привести к ряду других заболеваний. В частности, волчанка может приводить к волчаночному нефриту, или люпус-нефриту, когда иммунная система поражает почки. Препарат Lupkynis от Aurinia как раз предназначен для лечения люпус-нефрита. Размер популяции В первую очередь, попробуем оценить размер популяции, для которой нужен Lupkynis. На слайдах компания оценивает число кейсов SLA в 200-300 тыс. в США. На CDC.gov консервативная оценка SLE от 161 до 322 тыс. Примерно у трети от всех людей с волчанкой выявляют люпус-нефрит (LN). В некоторых источниках упоминают 50%, и даже 90% встречаемости. Так, я бы грубо оценил число кейсов SLA от 150 до 300 тыс., или 50-100 тыс. кейсов LN. Продажи Lupkynis Согласно сайту drugs.com, 180 капсул обойдутся в $13 тыс. С учетом средней дозировки 3 капсулы 2 раза в день получаем ровно ту же стоимость месячного курса Lupkynis. Дорого. Чтобы заказать себе препарат, нужно заполнить стартовую форму (Patient Start Form, PSF). Aurinia обрабатывают заявку, вероятно, выставляют счет на оплату и после - отправляют препарат. Таким образом, в квартальных отчетах компания упоминает 3 основных цифры: число PSF, конверсия (conversion rate) и выручка. В последнем (Q3) квартале 2021 компания сообщила о 412 PSF и 1265 за 9 месяцев. Конверсия выросла с 50 до 68%. Это дало $14.7 млн выручки за квартал и $22.2 млн за 9 месяцев. Сохранили прогноз за год в $40-50 млн. Препарат был одобрен в январе 2021, поэтому цифр пока не много. В первом квартале сообщали о > 250 PSF с конверсией около 40%. Во втором квартале - 415 PSF (Q/Q рост > 60%) и конверсией в 50%. Видно, что число новых форм в третьем квартале на уровне Q2, хотя и увеличилась конверсия. Для полной картины стоит дождаться результатов ближайших двух кварталов. Почему Aurinia могут купить? Как ни странно, это может быть выгодно самой компании. Если посмотреть на финансы, то на конец сентября 2021 на балансе у Aurinia было чуть меньше $300 млн кэша (и краткосрочных ценных бумаг). Проблема в расходах: компания уже за 9 месяцев потратила $170 млн, включая $65 млн за последний квартал. Если взять нижний порог прогноза годовой выручки от компании ($40 млн), а расходы за Q4 будут равны Q3, грубо получим $235 млн расходов, или $195 млн убытка. При этом, для выхода на нужные масштабы расходы будут расти как минимум в ближайшие 2 года. Однако, стратегически у более крупного игрока эти масштабы уже есть. Плюс, стоит держать в голове, что в течение 2022 года компания получит (скорее всего) одобрение за пределами США. Собственно, это и является основным риском: если M&A не будет, то Aurinia будут работать своими силами. Если компания не планирует замораживать исследования по другим направлениям, нужно решать, что делать с кэшем. При годовых расходах в $235 млн и текущих котировках ($16.2 за акцию) нужно выпустить 14.5 млн акций, чтобы выручить ту же сумму. Это чуть больше 10% от всех акций.

Пару слов про Турбину (тикер - $APPS). В ноябре изучал финансы компании и отметил один момент, который я не понял: как компания будет расплачиваться по счетам до конца года и инвестировать в разработку? В последнем квартале краткосрочных обязательств у Digital Turbine было на $640 млн. Часть из них ($100 млн + $150-175 млн) нужно выплатить бывшим владельцам AdColony. При этом, на руках всего $96 млн + около $230 должны поступить от клиентов. Изучил SEC-формы и обнаружил, что в конце апреля DT одобрили кредитную линию на $400 млн на пять лет вперед. А под конец года увеличили сумму до $525 млн. Не эксперт в кредитах, но итоговый выглядит как индекс LIBOR/ключевая ставка ФРС + 1.5-2.25%. По крайней мере, теперь понятно, как DT будут будут покрывать свои расходы, если не хватит кэша.

Попробую внести ясность в новость про Zynerba (тикер - $ZYNE). Или наоборот всех еще больше запутать. Компания приостановила исследования по DEE (Developmental and Epileptic Encephalopathies) направлению. Но что такое DEE? Это не одно заболевание, а группа эпилепсий. Конкретно Zynerba в рамках DEE изучали, как Zygel может снизить частоту и развитие фокальных приступов с нарушением сознания (FIAS) и тонико-клонические (tonic-clonic) приступы (см. картинку 2). По-сути, это отдельные симптомы в рамках сложного заболевания. Примерно как повышение температуры при гриппе (очень грубая аналогия). Еще в начале 2021 года Zynerba обещали определиться с целевым синдромом, провести внутренние исследования. А сейчас - сворачивают DEE направление. Я допускаю, что дело - в деньгах: компании просто может не хватить средств на все. Несколько месяцев назад я считал расходы компании по кварталам (см. картинку 3). Тогда получилось, что при средних тратах в $10 млн за квартал денег хватит на 2 года. Собственно, вчера в пресс-релизе это подтвердили - кэша достаточно до второй половины 2023 года. Эта дата как раз совпадает с ключевым событием - окончанием повторной 3 фазы испытаний Zygel для Fragile-X Syndrome (FXS). Напомню, что с FXS. Летом прошлого года испытания 3 фазы не показали статистической значимости, но на 80% от всей выборки значимость по одному из критериев все-таки была. Zynerba по результатам испытаний обнаружили, что Zygel по-разному влияет на болезнь в зависимости от степени мутации гена FMR1, который нарушает работу эндоканнабиноидной системы. Таким образом, выделяется группа, у которых 90%+ гена FMR1 мутирован - FMeth. Именно для нее Zygel оказался эффективен. На основе этих результатов даже была опубликована статья в Nature про новые свойства FMR1-гена (см. картинку 4). Таким образом, новые испытания на FMeth-группе уже идут. По идее, если гипотеза ученых из Zynerba верна, то статистическая значимость primary-критерия должна быть достаточно предсказуемой. Ведь будущая выборка из испытуемых не будет разбавлена "неподходящими" пациентами. Однако, стоит помнить о риске, что ученым просто повезло с выборкой, и дело не в FMR1 гене. Но, возвращаясь к финансовому вопросу, получается, что даже если препарат одобрят в 2024, денег на продажи и производство просто не будет. Может, у Zynerba и нет планов делать это самостоятельно :) Но если да, то нужно брать в долг, либо выпустить новых акций. Когда акции на исторических минимумах, второй вариант выглядит не очень. Кстати, про ASD (Autism Spectrum Disorder) направление. Старт 3 фазы испытаний будет минимум через полгода. Странная ситуация: направление крайне перспективное, хорошие, казалось бы, результаты 2 фазы, а менеджмент консервативен, хайп не найден. Выводы Можно послушать через 2 часа еще комментарии от CEO. Для меня это выглядит, что по DEE скорых успехов и так не стоило ждать, успехов по основным направлениям - FXS и ASD, при текущих раскладах ждать еще до середины 2023. А что по котировкам сегодня - это, как обычно, казино :)

Короткий апдейт по Corcept (тикер - $CORT). Месяц назад Corcept объявили о тендере на байбек 10 млн акций по $23.75 за штуку. Сейчас вышел пресс-релиз на сайте - дедлайн продлили на неделю. На данный момент заявок на тендер чуть больше 8 млн акций, за дополнительную неделю готовы купить до 3 млн акций. Но это не все, кое-что Corcept на сайте сообщать не стали. Спрятали в форме 8-K. Во-первых, Teva окончательно (разработчики дженериков) проиграли в суде по поводу патента на Korlym. Год назад суд встал на сторону Corcept, сейчас тоже не удалось обжаловать решение. Это, безусловно, позитив для CORT. С другой стороны, 15 ноября Corcept получили повестку в суд от прокуратуры США по округу Нью-Джерси. Правительство собирает материалы для проверки - не нарушают ли Corcept законы в процессе продажи или продвижения препарата Korlym. Думаю, на этом акции и упали, но ситуация странная.

Как устроен рынок программатик рекламы В прошлом посте я разбирал бизнес Digital Turbine (тикер - $APPS), как устроены их продукты и возможные перспективы. И получил много положительного фидбека, за что вам спасибо :) В этот раз постарался емко изложить, как в общих чертах устроен рынок программатик рекламы, пока без детального фокуса на конкретных компаниях. Базовый вариант: прямая покупка рекламы Предположим, вы разработали приложение под Android. Оно оказалось достаточно популярным, у вас сформировалась аудитория в несколько миллионов активных пользователей. И вы решили монетизировать приложение, добавив в него рекламу: например, периодически показывать рекламный баннер на экране несколько секунд. Простой, на первый взгляд, вариант - договориться с несколькими крупными брендами, вроде Coca Cola или McDonald's. При успехе, вам нужен специальный сервер для рекламы, или AdServer, куда Coca Cola загружает рекламные ролики или баннеры, а вы - подключите свое приложение и установите связь с брендом. На этом, в т.ч. зарабатывает Google (тикер - $GOOG): объединив несколько купленных в 2000-х годах стартапов (DoubleClick, AdMob), компания разработала ряд востребованных продуктов для автоматизации рекламы. Среди альтернатив AdServer-ов можно выделить, например, OpenX или Kevel. Programmatic advertising Закупка рекламы напрямую подойдет не для всех. Например, случайный инди-разработчик вряд ли имеет ресурсы и нужные контакты, чтобы заключить контракт с Coca Cola. Ему подойдут подойдут любые (или почти любые) рекламодатели и бренды. Здесь появляется programmatic advertising: технология закупки и показа рекламы в автоматическом режиме. Тысячи рекламодателей хотят транслировать рекламу для целевой аудитории с учетом своего бюджета. А разработчики и издатели - больше зарабатывать. Первоначально предполагалось, что программатик-реклама - это только про баннеры на сайтах. Но с развитием интернет-технологий, появились другие форматы и площадки, где можно крутить рекламу: YouTube, мобильные приложения и игры, Smart TV. Бренды и рекламные агентства, в свою очередь, подталкивают к развитию технологий таргетинга, оптимизации бюджета и т.д. Таким образом, возникла экосистема цифровой рекламы. Основные участники programmatic рекламы •Рекламодатели и агентства •Издатели (Publishers) В эту категорию можно отнести все места с явным трафиком пользователей: сайты, приложения, социальные сети, вроде Facebook или YouTube. Издатели должны выделить определенные блоки (ad inventory) на своем ресурсе, где можно показывать рекламу. •Ad Networks В интернете - миллионы сайтов по совершенно разным тематикам и с разнородной аудиторией. Для упрощения, они объединяются в "рекламные сети", таким образом рекламодатели могут сортировать места для размещения рекламы исходя из своих целей. •Demand-Side Platforms и Sell-Side Platforms С учетом масштабов рынка рекламы, брендам и издателям нужны единые точки входа. Для этого нужны DSP и SSP. Основная роль платформ - (а) объединить множество участников рекламного рынка, (б) автоматизировать процесс покупки-продажи и (с) предоставить пользователям больше контроля на каждом этапе. The Trade Desk (тикер - $TTD) или Appreciate от Digital Turbine - некоторые из DSP. А Fyber или PubMatic - примеры Sell-Side платформ. •Ad Exchange Фактически, это движок рекламной биржи: издатели готовы продать место для показа за определенную цену, а рекламодатели делают ставки на покупку. •Сторонние участники Отдельная категория - платформы и компании, которые предоставляют аналитику, данные и инструменты, чтобы повысить качество подбора рекламы на разных этапах. Пример - Cardlytics (тикер - $CDLX). Они связывают данные банков и рекламных платформ. У первых есть данные о ваших оффлайн и онлайн тратах, вторые могут предсказывать, что вы собираетесь купить. Таким образом, рекламные платформы повышают качества таргета, а банки - точнее рекомендуют вам кредитки или кэшбек.

Мысли после дня инвестора Digital Turbine (тикер - $APPS). Будущие планы компании С учетом всех поглощений, компания значительно расширила масштаб рынка, на котором они работают. Раньше компания работала, в основном, в сегменте предустановки приложений. DT заключали контракты с производителями и продавцами смартфонов, чтобы специальный софт Ignite был предустановлен на Android-девайс. Ignite рекомендует или предустанавливает конкретные приложения при первом запуске, а разработчики за это платят. А какие активы у DT есть сейчас? •Ignite - для предустановок •SingleTap - технология, которая позволяет в установить приложение в один клик, не заходя в play market •Appreciate - аукцион рекламы, или Demand-Side Platform •AdColony - платформа для показа рекламы в приложениях в формате видео •Fyber - платформа монетизации приложений, нацелена на разработчиков и издателей Теперь, по задумке компании, отдельные активы будут дополнять друг друга, бренды и издатели тратят рекламный бюджет эффективнее. А DT на этом будут зарабатывать больше. Привет экосистемам :) Про синергию продуктов Комбо SingleTap + Appreciate уже работает, это заметно по росту On Device Media сегмента. Это отдельно отмечал CEO в прошлом квартале - SingleTap вырос на 600% Y/Y. Работает очень просто: вы видите в браузере встроенную рекламу, нажимаете на видео, SingleTap устанавливает приложение в фоне. Appreciate позволяет настраивать рекламу более гибко, учитывая все данные, которые можно собрать с вашего девайса. Более того, разработчики приложений здесь тоже выигрывают - они же хотят зарабатывать, показывая рекламу. Поэтому они подключаются к Fyber (теперь это Digital Turbine Exchange). Таким образом, DT связывают рекламодателей, приложения и конечных пользователей. Вариант #2: покупать рекламу не напрямую через Appreciate, а на сторонних площадках. Таких площадок, помимо продуктов от Google и Facebook, очень много. По аналогии возникает вариант #3: подключиться к DT Exchange напрямую. Меньше посредников, прямой доступ к платформе DT. Отдельно на презентации DT отмечают вариант, где один клиент может купить несколько продуктов Digital Turbine за раз. Пример: McDonalds хотят рекламировать свой новый бургер через платформу DT. Они могут крутить рекламный ролик в приложениях, в браузере, делать рекламные уведомления (это еще один из legacy-продуктов компании). И, в идеале, конечный пользователь установит приложение McDonalds в один клик и закажет себе бургер :) Оценка компании и прогноз роста C учетом поглощений и роста бизнеса Digital Turbine резонно смотреть на форвардные показатели, т.е. NTM или Next Twelve Months. Для сравнения я выбрал The Trade Desk (тикер - $TTD) и AppLovin (тикер - $APP): •The Trade Desk - это, по большому счету, DSP, что похоже по своей сути на Appreciate. Капитализация - около $50 млрд. •AppLovin - платформа для монетизации мобильных приложений c текущей капитализацией около $35 млрд. Частично похоже на Fyber. Капитализация Digital Turbine в разы меньше аналогов - около $5 млрд. При этом, бизнес сейчас оценивается менее чем в 4 форвардных выручки (P/S). Более того, по скорректированным показателям, Digital Turbine уже генерирует прибыль, а форвардная P/E около 33. Это чуть выше среднего P/E = 29.5 по S&P 500. Показатели аналогов выше в несколько раз: AppLovin (P/E = 57) и TTD (P/E = 127). Однако, стоит учитывать, что прогноз будущего P/E довольно грубый и в реальности может расходиться: ранее независимые продукты (AdColony, Fyber и т.д.) необходимо интегрировать, и это временно может снизить маржинальность и EPS. По показателям EV/S=4 и EV/EBITDA=25 (NTM) DT также в разы дешевле Trade Desk: EV/S=34 и EV/EBITDA=89. При этом, по оценке Digital Turbine, выручка и EBITDA может вырасти в 4 и 10 раз, соответственно в ближайшие 3-5 лет. Интуитивно, ни текущая капитализация, ни мультипликаторы не учитывают этот потенциальный рост.

Про результаты Corcept (тикер - $CORT) за третий квартал 2021. Выручка $96 млн, и если судить по macrotrends, это рекорд по кварталам. Ослабление ковидных ограничений влияет на бизнес положительно, есть признаки восстановления выручки после не самого удачного 2020 года: пациенты чаще ходят к врачам и принимают Korlym. Однако, менеджеры сузили диапазон итоговой выручки за 2021. При продажах за прошлый год в $354 млн, получаем небольшой рост 3-6%. Далее про статус исследований. Relacorilant + Синдром Кушинга Здесь все идет по плану, идет набор участников для двух испытаний 3-й фазы, Q2 2023 - подача заявки в FDA. Это значит, что ориентировочно в конце следующего года будут анонсированы и результаты. Ключевое событие, на мой взгляд, т.к. (а) снижаются патентные риски из-за Korlym, (б) область применения шире, а побочных эффектов должно быть меньше (исходя из результатов 2 фазы). Онкологическое направление Третья фаза испытаний комбинации relacorilant + nab-paclitaxel для лечения платино-резистентного рака яичников начнется в Q1 2022. Остальные направления пока довольно далеки - между первой и второй фазы. Другие направления Если следили, несколько месяцев назад Corcept приостановили испытания второй фазы другой молекулы (miricorilant) для лечения неалкогольного стеатогепатита, он же NASH. Предположительно из-за неправильной дозировки, подробности будут на днях: результаты будут представлены на предметной конференции. Дополнительные испытания для поиска подходящей дозировки уже идут. Еще есть отдельные испытания по AIWG: увеличение веса на фоне употребления нейролептиков. Не изучал это направление Corcept, но планируется запуск двух испытаний второй фазы miricorilant в конце 2021/середине 2022. Выкуп акций За последний квартал купили 1.2 млн акций на $28 млн, объявили тендер на покупку еще 10 млн в диапазоне от $20.75 до $23.75 за 1 шт. В целом, это не сюрприз, Corcept с ноября прошлого года потратили уже около $100 млн на байбек. Еще столько же планируется выкупить, кэша у компании на это достаточно. Выводы Я продолжаю держать акции Corcept. Выручка от Korlym, похоже, восстанавливается, а в конце 2022 года будут известны результаты эффективности Relacorilant для синдрома Кушинга. Также успехи по другим направлениям исследований могут быть восприняты положительно рынком.

Supernus (тикер - $SUPN) отчитались за Q3 2021. Посмотрел транскрипт встречи и пресс-релиз, отмечаю основные моменты. Продажи препаратов Выручка за квартал примерно стабильна (-4%) относительно прошлого года. Но за 9 месяцев есть рост в 12%, основа - препараты, которые были приобретены в результаты сделки с US WorldMeds в 2020 году. Но падение выручки за Apokyn выглядит значительной - минус 29% Y/Y. На созвоне CEO объяснял это тем, что прошлый Q3 выдался скорее аномальным, чем дальнейшие. Смотрим прошлый квартал (Q2 2021) - сходится, 27 млн против 24.6 в текущем. Также неоднократно упоминался конкурент - пластинки Kynmobi (писал про них ранее). Продажи Qelbree $2.4 млн за текущий квартал, за сентябрь было выписано 7 тыс. рецептов. Это больше, чем в августе на 37%. По сравнению с Q2 выросло число рецептов в 3.4 раза, но тут эффект низкой базы. Плюс, отмечают, что за последнюю неделю число рецептов за неделю выросло на 51%, по сравнению со средним за 12 недель. Окей, просто зафиксируем этот факт :) Вспоминаем про 25 тыс. образцов, которые Supernus разослали врачам, у аналитиков возник резонный вопрос: а какой примерно % конверсии, и кто пробует Qelbree? CEO не обозначил конкретных цифр, но упомянул, что (а) они сделали опросник и собирают статистику и (б) среди потребителей Qelbree есть и значительная доля людей, кто пробовал стимуляторы (stimulants). Также был упомянут Strattera как бенчмарк ($500 млн за год на пике) - и CEO Supernus сказал, что рассчитывают их, как минимум, превзойти. Посмотрим. Апдейты пайплайна Заявка в FDA на Qelbree для взрослых подана, ответ будет до конца апреля 2022. Ранее изучал результаты КИ, эффективность сходится с детьми. Таким образом, рассчитываю, что претензии если и будут, то по каким-то бюрократическим причинам. Заявка на SPN-830 (он же pump) будет подана в ноябре. Жду, замена Apokyn будет весьма кстати. SPN-820 - это разработка Supernus для лечения депрессии: старт второй фазы планируется до конца года. Есть новости про SPN-817 - еще одна разработка Supernus для помощи при определенных эпилепсиях: запуск второй фазы анонсирован на второй квартал 2022. + Был анонс двух новых молекул для применения в области ЦНС: интересно, но пока совершенно далеко ) Прогноз до конца года Сократили диапазон итоговой выручки за 2021, но оставили там $10 млн от Qelbree. Из позитивного: уменьшили прогноз расходов, операционные доходы будут выше, соответственно. Сделка с Adamas Она запланирована уже на первый квартал 2022, при ~ $850 млн денег на счетах, пока не вижу проблемы с ликвидностью. Ожидаю ощутимый рост EPS в следующем году за счет продуктов Adamas + Qelbree. Вывод Продолжаю держать акции, следующий год для Supernus выглядит удачным. Конечно, хотелось бы повышения прогнозов продаж Qelbree, но менеджмент осторожен в оценках. При этом, расходы контролируются грамотно.

В приложении ТИ среди новых тикеров меня заинтересовал $SKIN, который соответствует акциям The Beauty Health Company. В итоге, получилось сделать небольшой рисерч. Кто такие The Beauty Health Company? The Beauty Health запатентовали свою технологию ухода за кожей лица - HydraFacial. В нее входит: полноценный аппарат для процедур, сменные насадки HydraPeel, свои сыворотки, бустеры. А также набор инструкций для косметологов, что и как применять в зависимости от типа кожи. Вроде как пилинг и чистка лица - услуга не новая. Но если посмотреть в инстаграме, по хэштегу #hydrafacial - 1.5 млн постов. Много довольных косметологов, кто получил себе этот девайс, и столько же комментариев от коллег по цеху в стиле: "Круто! Тоже хочу себе HydraFacial!" По Google-трендам HydraFacial почему-то сейчас особенно на хайпе в Пакистане. А в Британии очень хотят пойти на курсы по технологии. В СНГ HydraFacial тоже есть, и отзывов много. Например, Кристина с сайта Beauty Advisor (а у нее еще и 10 тыс. подписчиков в телеграм-канале) описывает процедуру как чистку + пилинг, но без травм и опухшего лица на следующие несколько дней. И всего за 30 минут. В Санкт-Петербурге один сеанс стоит от 4.5 тыс. рублей. Следуя принципам Питера Линча - надо записываться и проверить самому? А что по финансам? В мае этого года $SKIN вышли на биржу через SPAC путем слияния с Vesper Healthcare, CEO компании которой - Brenton Saunders. Brenton известен тем, что ранее руководил Allergan - изобретатели ботокса. В новой компании он сидит в совете директоров и владеет крупной долей в 6.25%. Во втором квартале 2021 компания отчиталась о рекордной выручке. Не думаю, что трехзначные цифры по отношению к 2020 году справедливо оценивать - весь сектор практически не работал в период локдауна. Но +57% по сравнению с до-ковидным 2019 также выглядит внушительно. Рост по каждому из регионов, в т.ч. в Азия, Европа, Ближний Восток, Россия. При этом, есть же и огромный убыток в $140 млн? Если посмотреть детальнее, то почти весь этот убыток - это SPAC-издержки, разовые траты, пересмотр стоимости варрантов и т.д. А судя по скорректированным (adjusted) показателям, которые предлагают топ-менеджеры, компания вообще прибыльна с положительной EBITDA и валовой прибылью около 75%. На сколько эти корректировки справедливы - пока не понимаю :) Для меня самый непонятный момент - это варранты на балансе компании, и что с ними будет дальше. Предыдущие два квартала компания повышала прогнозы по выручке, сейчас он в диапазоне $230-240 млн. И есть предпосылки, что ближайший квартал тоже будет рекордным. Например, на этой неделе сильно отчитались InMode (тикер - $INMD) - также обновили рекорд по прибыли и повысили прогноз до конца года. InMode продают оборудование для инвазивной косметологии и около: подтяжка кожи, эпиляция, удаление поражений сосудов. Хотя рынок не совсем один и тот же, часто такие услуги можно получить в одном месте за раз. The Beauty Health отчитываются 9 ноября, еще есть время получше изучить бизнес :)

Supernus (тикер - $SUPN) покупают Adamas Pharmaceuticals. Спустя неделю после пресс-релиза я посмотрел презентацию. Что делают Adamas? У Adamas имеются два одобренных препарата для лечения болезни Паркинсона - Gocovri и Osmolex. Gocovri - собственная разработка компании, предназначен для помощи людям с Паркинсоном, у кого возникает дискинезия: непроизвольные движения мышц. Препарат был одобрен в 2017 году, а с начала 2021 используется и для помощи при Off-эпизодах (по аналогии с Apokyn от Supernus). Osmolex схож с областью применения, разрабатывался компанией Osmotica Pharmaceuticals и одобрен в 2018 году. В начале 2021 года права на него были куплены Adamas. Еще у Adamas есть Namzaric: препарат от деменции, возникающей при болезни Альцгеймера, одобрен в 2014 году. Но за последние полгода доход от него составил $2.7 млн - около 6% от всей выручки. Условия сделки Supernus заплатят $400 млн кэшем, или $8.1 за акцию, что дает апсайд около 75% по цене на момент объявления сделки. И еще остальные $1 за акцию при достижении определенных значений будущих продаж. Судя по котировкам за последние 5 лет, думаю, многих долгосрочных инвесторов Adamas такие условия не очень порадовали. Что значит эта сделка для Supernus? Для Supernus сделка выглядит выгодной. Компания улучшит диверсификацию выручки, снизит зависимость от Trokendi, патент на которых истекает в ближайшие годы. Сходится со стратегией менеджмента, которую они озвучивают последние годы. Supernus усилят свои позиции на рынке Паркинсона, при этом не нужно значительно повышать свою команду продаж. При продажах Adamas за последние 4 квартала в $82 млн, получаем мультипликатор примерно P/S = 5. Есть некоторый риск снижения ликвидности из-за расходов на запуск продаж Qelbree. Но с учетом кэша и ликвидных бумаг на балансе к концу прошлого квартала, денег хватает.

Supernus (тикер - $SUPN) отчитались за второй квартал. Рынок отреагировал нейтрально, хотя цифры оказались лучше ожиданий. Выручка от препаратов Продажи от Trokendi и Oxtellar не растут, в среднем Y/Y падение на 9%. Но если сравнивать с предыдущим кварталом, то продажи выглядят стабильно: +4.5%. Препараты сохраняют основу выручки, пока Quelbree не разгонится. Продажи Apokyn улучшились по сравнению с неудачным прошлым кварталом: +25%. На созвоне CEO одной из причин падения в прошлый раз упоминал новый конкурирующий препарат. Провел некоторый рисерч, выяснил, что речь шла про Kynmobi - пластинки с апоморфином "для рассасывания" под язык. Посмотрим, что будет через несколько кварталов, на сколько изменятся продажи Apokyn. Про Qelbree Официально продажи стартовали в конце мая, и в отчете за Q2 были зафиксированы скромные $300 тыс. Следующий квартал попадает на период возвращения детей в школу, и приоритет Supernus - быть готовым к этому моменту. Компания сохранила свои прогнозы на 2021 год и ожидают $10 млн выручки от Qelbree. сдвинули нижнюю границу операционной прибыли на $5 млн (было $65-$90 млн). Также Supernus сообщают о 25 тыс. "пробниках", которые были разосланы врачам. Прогресс по испытаниям •Подали заявку в FDA на регистрацию Qelbree для взрослых •SPN-830: все так же планируется повторная подача заявки во второй половине года •SPN-820: запуск испытаний второй фазы планируется в конце года SPN-820 - это новый препарат для лечения резистентной депрессии, разрабатывается совместно с Navitor Pharmaceuticals. Резистентной называют депрессию, которая не реагирует после минимум двух курсов лечения. Нужно подробнее изучать публикации о препарате, т.к. область достаточно конкурентная. Также, изучив несколько отчетов для SEC обнаружил несколько моментов. Supernus договорились с компанией Bachem Americas, что те будут производить Qelbree в течение следующих пяти лет. Также из Supernus ушел финансовый директор и вице-президент, его место займет новый человек - Timothy C. Dec. Последние несколько лет он работал в убыточном биотех-стартапе OpGen. Не думаю, что уход прошлого директора как-то связан с финансовыми результатами. Вероятно, нашел себе другую работу.

Последний пост был про Corcept (тикер - $CORT), а они как раз на прошлой неделе отчитались. Небольшой конспект, что отметил для себя. Продажи Korlym Выручка от Korlym за Q2 незначительно выше (+3%) с ковидным Q2 прошлого года. Но если смотреть по отношению с 2019 годом, то получается рост в 27%. В целом, последний квартал получился удачным, даже по сравнению с Q1 наблюдается рост в 15%. Хотя в штатах, судя по данным о ежедневных заражениях, идет третья волна, летальность заметна ниже. Вероятно, если ситуация с вирусом не будет ухудшаться, положительная динамика выручки от Korlym может сохраниться. Но прогноз на год Corcept сохранили. С балансом все также хорошо, у компании $471 млн кэша на счетах, +$17 млн за последний квартал. Это с учетом потраченных $31 млн на байбек. По плану - еще $127 млн на покупку акций. Клинические испытания Возобновились третья фаза испытаний GRACE и GRADIENT - relacorilant для лечения синдрома Кушинга. Компания ожидает NDA во втором квартале 2023 года. Апдейт по инциденту с NASH: после приостановки испытаний miricorilant для лечения NASH компания запланировала старт Phase 1b в четвертом квартале этого года для определения подходящей дозировки препарата. Также возобновлен набор пациентов для испытаний второй фазы miricorilant для AIWG - увеличение веса, вызванного приемом нейролептиков. По онкологии, основной апдейт - запуск третьей фазы Relacorilant + Nab-Paclitaxel для платино-резистентного рака яичников в первом квартале 2022 года. И еще несколько других комбинаций, но пока на ранних стадиях.

Попробую собрать основную информацию по Corcept (тикер - $CORT), их текущему статусу и перспектив в одном посте. Чем занимаются? Corcept Therapeutics изучают и продают препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением работы гормона стресса в организме - кортизола. В том числе, первый и, пока, единственный одобренный в 2012 году препарат Corcept предназначен для лечения синдрома гиперкортицизма, или синдром Кушинга (Cushing’s syndrome). Препарат называется Korlym, он же мифепристон. Про Korlym Corcept долгое время ведут "патентные" войны с несколькими компаниями, в т.ч. с разработчиками дженериков - Teva и Sun Pharmaceuticals. С 2018 до конца 2020 у инвесторов было много сомнений о перспективах компании, что отражалось в цене акций. В ноябре прошлого года Corcept выпустили пресс-релиз, где сообщили о победе в одном из патентных спорах. В силу специфики препарата, у Korlym есть ряд серьезных побочных эффектов, и его необходимо принимать под регулярным наблюдением врача. Однако, его польза превалирует над возможными побочками, и за последний год он принес около $350 млн выручки. Исследования и пайплайн компании У Corcept большая экспертиза в области кортизола, и у компании пайплайн из десятка различных направлений. Помимо синдрома Кушинга ведутся исследования в онкологии, метаболизма и цнс. В первую очередь, это Relacorilant - потенциальный приемник мифепристона. Без серьезных побочных эффектов, но сопоставим по эффективности, в зависимости от дозировки. Relacorilant успешно прошел вторую фазу испытаний в 2019 году, а сейчас ведется набор на 2 клинических испытания третьей фазы с кодовыми названиями - GRADIENT и GRACE. Судя по clinicaltrials, результаты будут известны осенью и до конца 2022 года. У компании также есть разработки в области онкологии. Риск неудачи, конечно, высокий, но в случае успеха - огромный плюс к выручке. Здесь стоит отметить два испытания: •RELIANT (Relacorilant + Nab-Paclitaxel) - рак поджелудочной железы В прошлом месяце компания выпустила пресс-релиз, где сообщили об остановке испытаний. Всего у двух из 31 (6%) пациентов было замечено уменьшение опухоли, но у 48% изменений не было. Здесь отмечаю, что это third-line treatment, т.е. данную комбинацию препаратов испытывали на тех пациентах, кому не помогли первичный и вторичный набор лекарств. Компания сообщила, что продолжит исследовать Relacorilant в комбинации на более ранних стадиях лечения. •Relacorilant + Nab-Paclitaxel - платино-резистентный рак яичников В мае компания сообщила о результатах второй фазы испытаний. Выяснилось, что если пациентам давать relacorilant за день до или после ежедневного приема nab-Paclitaxel, то это статистически значимо замедляет ухудшение болезни. Старт испытаний третьей фазы планируется на следующий год. Также недавно была новость про испытания другой потенциальной молекулы Corcept - Miricorilant для лечения неалкогольного стеатогепатита, он же NASH. Это заболевание характеризуется избыточным накоплением жира в печени, которое может приводить к фиброзу и циррозу. Компания ведет испытания препарата на второй фазе для лечения NASH. При этом, у четырех из 5-ти первых участников испытаний значительно упал уровень жира в печени уже через 4 недели после приема miricorilant. Ожидаемый результат, по словам ученых в пресс-релизе - 30% в среднем после 12-ти недель. Компания временно приостановили испытания и сейчас анализируют, связан ли этот эффект с препаратом и будет ли он безопасен в дальнейшем для лечения NASH. Финансы За 2020 год компания заработала около $350 млн с продаж Korlym и прогнозирует $355-380 млн на конец 2021. В качестве причин падения роста выручки компания неоднократно указывала влияние пандемии, т.к. прием Korlym-а сильно завязан на посещениях терапевта. Менеджмент ожидает нормализации ситуации к концу года. У компании нет проблем с ликвидностью, около $450 млн кэша на конец первого квартала 2021, отсутствует долгосрочный долг.

Немного новостей и анализа по Supernus (тикер - $SUPN). 25 мая CEO выступил на конференции по здравоохранению от Jefferies: https://ir.supernus.com/news-releases/news-release-details/supernus-present-jefferies-virtual-healthcare-conference Вопросы были, в основном, про Qelbree (одобренный препарат от СДВГ), обсуждали цифры, прогресс продвижения препарата и т.д. Что важно - 24 мая стартовали продажи препарата. Нашел его на GoodRx, средняя цена за пачку из 30 таблеток - $360: https://www.goodrx.com/qelbree Из обсуждений на Jefferies я услышал цифру в 75 млн. годовых рецептов в США (annual prescriptions). Когда вышел первый non-stimulant препарат Strattera от Eli Lilly, он за короткий срок занял 15% рынка препаратов СДВГ. Но, по словам CEO Supernus, через некоторое время ажиотаж спал, и доля Strattera снизилась до диапазона в 4-7%. Компания считает это и своей примерной целью по Qelbree. Попробую очень грубо посчитать возможную выручку. В инструкции Qelbree рекомендуется употреблять по одной таблетки раз в день, $360 за пачку. Получаем $4320 в год. Не известно, по какой цене розничные компании закупают препарат, но можем очень грубо взять валовую маржу (gross margin) CVS как одной из крупных сетей аптек в США. По данным macrotrends, к концу 2020 маржа была около 39%. Кстати, интересно, чем обусловлен такой ощутимый рост за последние 2 года. Итого, чуть больше $2600 в год может получить Supernus с каждого рецепта. Если взять 4% от ранее заявленных 75 млн числа рецептов, это около 3 млн. Таким образом, получаем $7.8 млрд в год! Честно говоря, мне бы хотелось ошибиться в своих расчетах ) Для сравнения, за весь 2020 год Supernus заработали $520 млн. Даже если предположить, что препарат займет всего 1% от рынка, это все равно около $2 млрд выручки. А компания ранее на своих презентациях заявляла о 5-10 млн рецептов на пике продаж. Таким образом, даже с учетом стагнации выручки от Trokendi и Oxtellar и окончания действия патентов на них, рост выручки в ближайшие несколько лет ожидается внушительным. При условии, что Qelbree действительно будет хитом в СДВГ.

11 мая Schrödinger (тикер - $SDGR) отчитались за первый квартал 2021. Коротко про финансовые результаты: •Хотя общая выручка Y/Y выросла на 23%, цифры сопоставимы с прошлым кварталом •$26.3 млн от продажи ПО, 82% от всей выручки, немного больше $25 млн с прошлого квартала •Drug discovery сегмент - $5.8 млн, в прошлом квартале было около $8 млн Сюрпризов нет, цифры сходятся с заявленным ранее прогнозом на 2021 год. С точки зрения drug discovery, здесь и ранее наблюдалась волатильность от квартала к кварталу. Это связано со спецификой контрактов на исследования, согласно которым заказчик перечисляет деньги только после достижения определенных результатов. Операционные расходы растут, маржа снижается, что связано с ростом расходов на R&D и G&A. Компания увеличивает свой штаб и активно масштабирует свои продукты и бизнес в целом. Про масштабирование В прошлом квартале компания разочаровала аналитиков низким прогнозом роста выручки на следующий год. Причина: крупные клиенты хотят внедрять ПО от Schrödinger в большем масштабе, но текущий софт нужно для этого улучшать. В пресс-релизе я отметил две связанных с этим новости: интеграция ПО с облачной платформой суперкомпьютерных вычислений Nvidia и расширение сотрудничества с AstraZeneca. Попробую коротко объяснить суть новости с Nvidia. Некоторое время назад компания собрала свой суперкомпьютер, при помощи которого можно проводить высокопроизводительные вычисления (HPC), а также эффективно обучать модели машинного обучения. А затем реализовали к нему доступ в SaaS стиле. Теперь за несколько кликов можно развернуть для себя в облаке контейнер с доступом к GPU, подключиться к нему через консоль, загрузить свой код и обучать нейронки. Также Nvidia сотрудничают с разработчиками open-source фреймворков и совместно разрабатывают версии, оптимизированные под DGX. Для Schrödinger интеграция с DGX позволит перенести вычисления в Nvidia облако. Если пользователю нужно масштабировать расчеты - он сможет выбрать эту опцию в LiveDesign, и - готово. В перспективе это ускорит расчеты FEP+ (ключевой продукт Schrödinger), а также обучение моделей для AutoQSAR или DeepChem. Это выглядит разумным шагом, но интеграция с DGX потребует времени на разработку. На долгосрочную перспективу ) По поводу AstraZeneneca. В сентябре 2019 года Schrödinger запустили с ними пилотный проект в drug discovery. В 2020 - расширили сотрудничество, уже в области биологии. Видимо, AstraZeneneca этот опыт показался интересным и они решили внедрить ПО от Schrödinger и на другие проекты по поиску лекарств. Каких-либо цифр, сколько потенциально это будет стоить, в пресс-релизе не сказано. Но, с учетом того, AstraZeneneca - одна из крупнейших фарм компаний в мире, это положительный знак. Также компания отдельно отмечает прогресс в разработке собственного пайплайна. В следующем году планируют подать три заявки на старт до-клинических испытаний, а в 2021 - запустить новые направления. Я обязательно однажды подробнее разберу их пайплайн ) Пока это больше похоже на венчур, но потенциал запуска собственных лекарств - весьма внушительный. Выводы С конца прошлого года я не вижу каких-то ощутимых негативных изменений в компании. ПО от Schrödinger остается востребован в индустрии, контракты с фарм-гигантами расширяются, однако для масштабирования потребуется некоторое время. Компания расширяет свой штат разработчиков и исследователей, аккуратно расходует средства. Баланс все также достаточно крепкий, $650 млн на счетах, что даже больше, чем кварталом ранее, в том числе за счет портфельных инвестиций. Drug discovery направление остается некоторой "темной лошадкой" компании, ее внутреннюю стоимость сложно оценить. Однако, пользуясь уникальной возможностью использовать и модифицировать собственное ПО в короткие сроки, можно поставить на поток выпуск новых лекарств. При этом, в случае успеха есть возможность выделять направления в отдельные компании, повышая капитализацию через сторонние инвестиции, выпуск акций и т.д.

На неделе Supernus (тикер - $SUPN) отчитались за первый квартал 2021 года. Без особых сюрпризов, рынок отреагировал нейтрально. По текущим продуктам: •Хотя Trokendi и вырост Y/Y на 5%, выручка от него ниже среднего за последние 6 кварталов ($77.7 млн). Также CEO отмечал падение спроса на препарат в 13%, но выручка была скомпенсирована повышением цены •По Oxtellar - схожая ситуация, но выше средней выручки в $24.7 млн, при этом спрос на препарат без изменений •Продажи по Apokyn оказались ощутимо ниже, по сравнению с Q4 2020 - падение почти на 30%. Менеджмент указал 3 возможные причины - COVID (т.к. использование препарата требует визита в клинику), выход на рынок новых конкурентных продуктов в прошлом квартале, а также некоторые проблемы со страховками (insurant issues). •Про конкурентов в транскрипте упоминались некоторые Morbi and Bridge, но мне не удалось с ходу что-то по ним нагуглить По поводу Trokendi и Oxtellar, думаю, сюрпризов тут нет: препараты уже 8 лет на рынке, и по плану компании в среднесрочной перспективе они уйдут на второй план и не будут приносить основу выручки. А для Apokyn - если дело действительно в COVID-е, то с учетом темпов вакцинации в США можно надеяться на рост выручки к третьему кварталу. Но, понятно, что наибольший интерес вызывают перспективы будущих продаж Qelbree и SPN-830. Про Qelbree Если вы вдруг пропустили, в этом квартале FDA одобрили препарат от Supernus от СДВГ - Qelbree. И основная ставка сейчас именно на него, т.к. это интересная новинка, в своей группе препаратов (не-стимуляторов) последний аналог вышел почти 20 лет назад - Strattera. Таким образом, большой рост расходов на маркетинг связан именно с Qelbree. Старт продаж запланирован на второй квартал 2021 года, однако менеджмент пока осторожен с ожиданиями и сохранили прошлый прогноз на весь год. В общую выручку менеджмент ранее включил $10 млн от Qelbree. Предполагаю, что при возможном пересмотре прогноза в лучшую сторону, это может положительно повлиять на цену акций компании. Препарат уже одобрен для детей от 6 до 17 лет, но дополнительно FDA запросили исследования препарата для дошкольников (4-5 лет). Также ранее Supernus публиковали положительные результаты третьей фазы Qelbree для взрослых. И менеджмент подтвердил, что подача sNDA планируется в третьем квартале 2021 года. Аналитики во время созвона пытались узнать какие-нибудь цифры, и CEO привел пример со Straterra: когда препарат стал доступен, он довольно быстро набрал популярность и через некоторое время занял около 19% рынка СДВГ. Это очень большой бенчмарк ) Но пока Supernus не сообщили о цене препарата и дозировках, как будут данные - можно провести грубые расчеты. Также Supernus сообщили о прогрессе с SPN-830, или просто "Pump". Это девайс для помощи пациентам с болезнью Паркинсона. Ранее FDA потребовали дополнительных документов, что отсрочило выход продукта на рынок. Компания встретились с регулятором, определили, какие конкретно документы необходимо подготовить. На созвоне CEO сообщил, что во втором квартале все будет готово и они подадут заявку повторно. Дополнительно Supernus сообщили о прогрессе в разработке SPN-820 - препарате для лечения резистентной депрессии. Были получены положительные результаты первой фазы испытаний, а до конца 2021 начнутся испытания Phase 2. Антидепрессанты - достаточно конкурентная ниша, и здесь требуется дополнительная экспертиза, на сколько препарат перспективен. Выводы С учетом всех перечисленных факторов, акции Supernus мне кажутся интересными для покупки. Тем более, что они даже немного снизились на фоне общего падения индекса биотехов. Компания все еще оценивается менее, чем в 3 годовых выручки, и я не уверен, что с учетом перспектив Qelbree и SPN-830 такая низкая оценка объективна.

Вчера Zynerba (тикер - $ZYNE) анонсировали третью фазу исследований Zygel для FXS (Fragile X Syndrome): https://cutt.ly/QbEenNR Напомню, что ранее компания получила отказ от FDA, т.к. результаты были не статистически значимые. Однако, на подгруппе детей с полной мутацией определенного гена (FMeth-группа) primary-критерий был значимый. И теперь Zynerba согласовали с FDA план доп. испытаний на этой подгруппе, старт планируется на третий квартал 2021 года. Попробую прикинуть сроки: •Третий квартал - это 1 июля до 30 сентября, предположим, что в начале августа начнутся испытания •Испытания будут идти 18 недель, хотя в прошлый раз было 14 недель •Прошлые испытания шли почти 2 года с момента запуска набора испытуемых •При аналогичных сроках, ожидаемая дата анонса результатов - август 2023 Можно предположить, что у компании уже есть контакты прошлых участников, и фазу набора можно ускорить. Я не уверен, что предыдущим участникам можно участвовать в повторных испытаниях. Но, в любом случае, полноценных протоколов у нас пока нет, поэтому эту версию стоит уточнить в будущем. Из пресс-релиза также можно узнать, что всего в испытаниях будет участвовать около 200 детей, 80% из них - FMeth группа. В прошлый раз таких участников было около 65% от всей выборки. При этом, primary-критерий будет учитываться только для FMeth группы, а secondary - на всей. По идее, если гипотеза ученых из Zynerba верна, то статистическая значимость primary-критерия должна быть достаточно предсказуемой. Ведь будущая выборка из испытуемых не будет разбавлена "неподходящими" пациентами. Однако, стоит помнить о риске, что ученым просто повезло с выборкой, и дело не в FMR1 гене. Кстати, про FMR1 ген добавлю, что его возможное влияние на FXS пока изучено не очень детально. В последних постерах Zynerba ссылаются на статью прошлого года в одном из Nature журналов, где они являются со-авторами: https://www.nature.com/articles/s41398-020-00863-w Статью я пока не изучал, но можно в некоторой степени положиться на авторитетность журнала и рецензентов.

Simulations Plus. Часть 4. Monolix В последней части обзора я расскажу про последнее приобретение компании - Monolix, а также подведу итоги. Monolix - это совокупность продуктов, которые разрабатываются компанией Lixoft. В прошлом году Simulations Plus (тикер - $SLP) их поглотили, но компания продолжает работать как отдельная бизнес-единица. Сумма сделки составила $16.5 млн, и по оценкам компании, это должно принести не менее $3.5 млн долларов выручки за 2021 год. Получаем скромный, по меркам software сегмента, мультипликатор около P/S = 4.7. Я посмотрел один из вебинаров по продуктам Lixoft, где показано несколько кейсов применения Monolix. Если тезисно, то: •Simulix - отдельное приложение для моделирования клинических испытаний на основе популяционных PK/PD моделей •Simulix позволяет реализовывать свои модели на языке, похожем на Matlab, но также есть своя база готовых моделей •Пользователь загружает исходные данные о пациентах, которые проходили клинические испытания •На основе этих данных строится популяционная модель, при помощи которой можно предположить - будет ли достигнуты заданные критерии (по аналогии с primary и secondary endpoint-ами) •Monolix позволяет регулировать различные параметры, варьировать дозировку, допустимые значения критериев, доверительные интервалы и т.д. •Monolix также позволяет визуализировать результаты моделирования С моей точки зрения, наибольшую ценность здесь имеет база моделей, однако не очень понятно, насколько эти модели являются эксклюзивными. Не буду останавливаться на UX-е этого инструмента, возможно, для химиков-фармакологов это не является критичным аспектом ) На данный момент, Monolix генерирует около 20% от всей выручки Simulations Plus. При этом, важно отметить, что поглощение стало возможным после доп. эмиссии акций на $100 млн летом 2020 года. Хороший стратегический шаг менеджмента, с учетом бычьего рынка после февральского падения в прошлом году - акции компании тогда прибавили почти в 1.5 раза за пару месяцев. Остальные продукты я оставлю вне внимания - их много, но они генерируют достаточно малую долю выручки, хотя и существуют достаточно давно. Оставлю поле для дальнейших исследований ) Итак, выводы. В обзоре я постарался рассмотреть суть продуктов Simulations Plus, оценить их перспективность и сравнил некоторые из них с аналогами от Schrödinger. Но частично затронул и финансовый аспект. Что важного я бы отметил: •Simulations Plus хотя и торгуется на NASDAQ с 1997 года, показатели выручки достаточно скромные •Часть продуктов существуют уже с конца 90-х, основной продукт GastroPlus генерирует больше половины выручки •На рынке присутствуют более современные аналоги продуктов Simulations Plus •Большинство продуктов компании - это standalone приложения по платформу Windows •Компания старается расширять свою линейку продуктов через поглощения •При этом, у компании достаточно низкие расходы на R&D и практически нет открытых вакансий на software позиции Таким образом, тезис про возможное поглощение компании кем-то другим мне кажется немного спорным, поскольку в активах Simulations Plus много отдельных standalone приложений. При этом, большинство из них выпущены уже больше десяти лет. Модель распространения продуктов совсем не походит на SaaS-бизнесы, хотя по мультипликаторам, с первого взгляда, бизнес оценен достаточно дорого. На данный момент, мне кажется рисковым идея инвестировать в Simulations Plus. Однако, для полноты стоит глубже погрузиться в специфику ПО данной области.

Simulations Plus (тикер - $SLP). Часть 3. Анализ продуктов. Резонно хотя бы в общих чертах разобраться в продуктах компании - для чего они нужны и какие аналоги можно подобрать. В мартовской презентации на конференции от Oppenheimer удалось найти обзорные слайды про продукты компании. Решения покрывают 3 из 4-х стадии разработки лекарств с наибольшим фокусом на (до-)клинических испытаний. MedChem Designer Инструмент для визуализации соединений, химических уравнений. Дополнительно есть интеграция с другим продуктом - ADMET Predictor, который позволяет вычислить различные химические свойства. С первого взгляда мне кажется, что продукт частично похож на LiveDesign от Schrödinger (тикер - $SDGR). ADMET Predictor ADMET Predictor по описанию предназначен для QSAR моделирования, про которое я писал в своих предыдущих постах. Если коротко, то это способ построения моделей для предсказания биологических свойств на основе физико-химических количественных свойств соединений. Это тоже очень похоже на продукт от Schrödinger - AutoQSAR, только у них дополнительно есть Canvas, позволяющий вычислять fingerprint-ы для молекул, т.е. дополнительные признаки для моделей. ADMET Predictor - третий по значимости продукт, по данным за Q2 2021 приносит около 17% от общей выручки. GastroPlus GastroPlus позволяет моделировать фармакокинетику (PK) и фармакодинамику (PD). PK изучает, как конкретное лекарство трансформируется внутри организма и позволяет промоделировать фармакокинетические процессы - всасывание, выведение, распределение и метаболизм. А PD, в свою очередь, позволяет моделировать механизм действия лекарства. Грубо говоря, моделирование PK/PD процессов позволяет имитировать (до-)клинические испытания препаратов. При помощи GastroPlus это можно сделать. В теории, это весьма полезная вещь, т.к. позволяет снизить риски при проведении дальнейших испытаний, например, подобрать нужную дозировку препарата либо отфильтровать потенциально нерабочие либо небезопасные соединения. К сожалению, пока у меня нет необходимой экспертизы, (а) эффективны ли PK/PD модели в реальных кейсах, и (б) достаточно ли данных наблюдений для подгона моделей? На GoogleScholar мне удалось найти чуть больше 300 упоминаний GastroPlus в публикациях с 2020 года, можно предположить, что потребность этом инструменте есть. В т.ч. нашел интересную статью, где авторы делятся опытом преподавания курса Drug Discovery. GastroPlus использовался в качестве одного из инструментов для моделирования PK/PD в учебных целях: https://cutt.ly/QbxN2Nd В конце авторы провели опросник, где в т.ч. были вопросы: •Удобно ли было использовать GastroPlus/ADMET Predictor? •Будете ли вы использовать эти инструменты еще раз? Студенты положительно ответили, в среднем, в 89% и 84% случаях ) Еще в твиттере Simulations Plus нашел скриншот одного из слайда компании Roche, где авторы указывают на значительный рост положительных кейсов использования моделей фармакокинетики. GastroPlus является ключевым продуктом Simulations Plus и приносит более половины от всей выручки. Однозначный вывод о перспективности GastroPlus сделать трудно, т.к. фактически продукт существует уже больше 20 лет. Возможно, за последние годы произошли какие-либо изменения в этой области - новые модели, больше полезных данных или что-то другое. Если вы дочитали до этого момента, то вам, видимо, было очень интересно) В последней части обзора я расскажу про недавнее приобретение компании - Monolix.