Последний вброс от меня по $BIIB Перед принятием решения FDA. Ну точнее его оглашение общественности.. Решение то они уж давно приняли. FDA это Регулятор, это суд. Задача суда - это не сводится к определению виновен или не виновен подсудимый. "вина подсудимого в суде означает не то, что он совершил это преступление, а то, что в соответствии с правилами, по которым проводится этот суд, решение вынесено справедливо." Суд не определяет виновность / не виновность, суд принимает решение об осуждении / не осуждении честно и справедливо на основе общих правил. FDA должны в первую очередь руководствоваться правилами. Если, согласно правил, решение позитивное, значит одобрение. Если, согласно правил, негативное, значит не одобрение. FDA, как и суд, не имеет права брать на себя решения свыше установленных норм и правил. Ответственность за решение, принятое вне правил ляжет на FDA. Если окажется, что адуканумаб не работает, так как ожидалось, а его одобрили на текущих вводных, то это трагедия для репутации регулятора, который взял на себя избыточную функцию и принял неверное решение. Если окажется потом, что работал, но его сейчас не одобрили, то Регулятор не виноват. Потому что они вынесли отрицательное решение на основе общеизвестных правил и вина в этом отрицательном решении целиком на Биоген, потому что они не смогли обеспечить проведение КИ должным образом. Вероятный исход - отклонение заявки и запрос на дополнительные КИ, ещё +1,5 - 2 года. Ждем