$BIIB ссылаюсь на статью CNBC, 3й представитель неврологической Advisory Panel подал заявление на отставку. Dr. Aaron Kesselheim, профессор медицины в Harvard Medical School. Его комментарий на решение FDA: “это было возможно самое ужасное решение FDA по утверждению лекарства за недавнюю историю США” "Я был очень расстроен тем как голосование Adcom было трактовано FDA. Я не хочу оказаться в такой позиции снова", Mayo Clinic невролог Dr. David Knopman заявил. Washington University невролог Dr. Joel Perlmutter также подал в отставку из Adcom FDA. Как мы видим, ведущие специалисты воспринимают решение негативным образом. Возможные причины: 1. Опасение, что вариант исцеления путем чистки мозга от накапливающегося амилоида тупиковый. Ни один из проведённых экспериментов не показывает абсолютную зависимость развития болезни Альцгеймера и наличия тау белка 2. Опасение, что люди с болезнью, будут отказываться от участия в других программах КИ в пользу приёма адуканумаба. Некоторые доктора заявляют, что не будут выписывать адуканумаб своим пациентам. Но вот могут-ли реально они так сделать, я сомневаюсь... Как мы уже видим, утверждение Адуканумаба вызывает множество вопросов и противоречий. Вероятно, со временем этих противоречий станет больше. Одна надежда на то, что адуканумаб действительно поможет пациентам и снизит скорость развития деменция без значительных побочных последствий. Моё мнение. FDA приняло решение вне своей власти, взяв на себя не только обязанность регулятора, но и обязанности, которые обычно берет на себя компания-разработчик лекарства. FDA теперь ответственны, как минимум, моральным образом, за эффективность лекарства в той же мере, что и Biogen.