$ZYNE Справа 2 таблицы из отчёта в июне(на котором было падение),слева гистограмма из текущей новости.
The authors of the poster concluded that:
To our knowledge, CONNECT-FX is the largest controlled study ever performed in FXS.
These results may represent an important step forward in biomarker-driven prediction of response in FXS and neuroscience.
Zygel was well tolerated, and the safety profile was consistent with previously reported clinical trials.
In the FMet group, Zygel was superior to placebo in multiple analyses, including:
Statistically significant mean change in Social Avoidance vs placebo;
Proportion of patients attaining threshold of clinically meaningful change in Social Avoidance and Irritability;
Caregiver reported improvements, including statistically significant improvements in Social Avoidance and Isolation, Social Interaction, and Irritable and Disruptive Behaviors.
Zynerba will be meeting with the FDA in the fourth quarter of 2020 to discuss these data.
Авторы плаката пришли к выводу, что:
Насколько нам известно, CONNECT-FX - это крупнейшее контролируемое исследование, когда-либо проводившееся в FXS.
Эти результаты могут представлять собой важный шаг вперед в прогнозировании ответа на основе биомаркеров в FXS и нейробиологии.
Зигель хорошо переносился, а профиль безопасности соответствовал ранее опубликованным клиническим испытаниям.
В группе FMet Zygel превзошел плацебо по нескольким анализам, включая:
Статистически значимое изменение среднего показателя социального избегания по сравнению с плацебо;
Доля пациентов, достигших порога клинически значимого изменения избегания общества и раздражительности;
Опекун сообщил об улучшениях, в том числе статистически значимых улучшениях в социальном избегании и изоляции, социальном взаимодействии, а также раздражительном и деструктивном поведении.
Zynerba встретится с FDA в четвертом квартале 2020 года для обсуждения этих данных.
https://zynerba.com/zynerba-pharmaceuticals-announces-top-line-results-from-pivotal-connect-fx-trial-of-zygel-cbd-gel-in-fragile-x-syndrome/
Zynerba Pharmaceuticals Presents Data Supporting FMR1 Methylation Status as a Correlate to Fragile X Syndrome Severity at the Virtual Joint 16th International Child Neurology Congress (ICNC) & 49th Annual Child Neurology Society (CNS) Meeting - Zynerba
https://zynerba.com/zynerba-pharmaceuticals-presents-data-supporting-fmr1-methylation-status-as-a-correlate-to-fragile-x-syndrome-severity-at-the-virtual-joint-16th-international-child-neurology-congress-icnc-49th-an/
Placebo vs Zygel
В июне было:
Social Avoidance 7.18 vs 7.12
Irritability 28 vs 29.36
Socially Unresponsive 13.17 vs 13.30
Сейчас:
Social Avoidance 40.8 vs 58.2
Irritability 23.8 vs 40.3
Socially Unresponsive 31.7 vs 42.1
Как мне кажется тут явно выше рост должен быть то