✅❌ #ESPR #ESPERION #NEXLETOL Esperion банкрот❓ $ESPR Esperion ⚔️ Daiichi 👨‍🔬 Компания считает, что она по-прежнему будет подавать нормативные документы в FDA и EMA в первой половине 2023 года. Основываясь на надежности данных CLEAR Outcomes. Компания полагает, что она будет иметь право на получение 300 миллионов долларов США в виде промежуточных платежей от партнеров после включения данных о снижении сердечно-сосудистого риска в показаниях к прерату в ЕС, оплата за которую привязана к величине процентного снижения риска, включенного в маркировку (среди прочих требований), и колеблется от 200 миллионов долларов за включение снижения сердечно-сосудистого риска в маркировку ЕС, которая коррелирует с коэффициентом снижения относительного риска, который, согласно данным CLEAR Outcomes, равен или превышает 15 %, а если 20 % или выше, то получит 300 миллионов долларов США, если такое снижение риска в показаниях препарата в ЕС, которое коррелирует с коэффициентом снижения относительного риска, равно или выше более 20% и до 140 миллионов долларов в виде промежуточных платежей партнерам при достижении других нормативных показателей, включая включение определённых цифр снижения рисков отдельных сердечно-сосудистых заболеваний в показаниях. Компания связалась с Daiichi Sankyo Europe (DSE) относительно потенциальных промежуточных платежей, в которых DSE сообщила, что не согласна с оценкой Компании о том, что данные CLEAR Outcomes поддержат право компании на получение промежуточных платежей при включении определенных обязательных сердечно-сосудистых рисков, поскольку исследование CLEAR Outcomes показало снижение MACE-4 на 12,98%, основной конечной точки исследования. ❌ Esperion категорически не согласна и по-прежнему считает, что в соответствии с разделом 9.2 лицензии компании и соглашения о сотрудничестве с DSE, который относится только к снижению сердечно-сосудистого риска, а не к какому-либо первичному конечному результату, она будет иметь право на получение такого платежа при включении сердечно-сосудистого снижения риска в показаних к препарату в ЕС, которое коррелирует со степенью снижения относительного риска не менее чем на 20%, на основании исследования CLEAR Outcomes, демонстрирующего значительное снижение фатальных и нефатальных инфарктов миокарда на 23%. В случае необходимости Esperion намеревается обеспечить соблюдение своих договорных прав и добиваться промежуточных платежей, на которые, по ее мнению, она имеет право. Даже если Компании удастся реализовать свои права, может возникнуть задержка в получении Компанией промежуточных платежей в результате любого спора, связанного с такими платежами. 🤔 #Мысли: ✅✅ По договору - Esperion должен был снижать относительные сердечно сосудистые риски на 15% или сильнее, и не важно, комбинированная конечная точка, первичная, или вторичная, чтобы получить платежи, а они снижают инфаркты уже на 23%, комбинированую MACE 3 на 15%, а 23% это даже выше планки в выше 20%, для получения 300 млн. ❌❌ Daiichi упирается, говоря, что первичная комбинированная конечная точка MACE - 4, снижает риск лишь на 13%, а не на 15% или выше ✅ В целом, это не должно помешать Некслетолу потеснить место PSCK9, а может даже и Эзетемиба, в мировых рекомендациях, а значит и высокий потенциал продаж в будущем остаётся (если деньги найдут) ❌❌ Если компания не получит эти промежуточные платежи, или даже будет задержка в выплатах - проблемы с финансированием могут привести к ещё большим долгам, размыванию акций, и даже к банкротству 💡 #Итог: С аргументов ESPR - Daiichi действительно не правы и рынок переоценил влияние данного разногласия. Но нужен оригинальный и полный текст соглашения, прежде чем утверждать окончательно ✅ Premium Tinkoff на 2 месяца бесплатно 👉 https://www.tinkoff.ru/baf/Anj7SwkJPT4 🎁 Полный список бонусов от продуктов Тинькофф 👉https://www.tinkoff.ru/baf/3cQ5hCQX1KH ✅ Заходите в профиль, подписывайтесь 👌Посты чаще, информации больше, обсуждения, ответы на вопросы лично