Pharmacolog_
15296 подписчиков34 подписки
👨‍🔬🔬Квал. инвестор. работаю 10 лет в фарме. ➡️ Канал - https://t.me/pharmacolog1 ✅ Доп. инф., обсуждения, опросы ➡️ Чат https://t.me/pharmacolog11 📞Личный (любые вопросы) https://t.me/pharmacolog_1 🖋️ Провизор (высшее фармацевтическое)
Объем портфеля
до 500 000 
За 30 дней
97 сделок
За год
53,53%
Мнение автора не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией
🕖 Мосбиржа запускает утреннюю сессию на рынке акций. Московская биржа запустит торги на утренней сессии на рынке акций 6 декабря. Теперь торги будут проходить с 6:50 до 23:50 МСК. На первом этапе в рамках утренней сессии будет предоставлена возможность совершать сделки с акциями из индекса МосБиржи (IMOEX), наиболее ликвидными иностранными акциями и депозитарным распискам. Полный перечень бумаг размещен на сайте биржи. В него входят акции таких компаний, как Сбербанк $SBER , Газпром #GAZP, Роснефть , Лукойл, Норникель $AAL $GTHX $MRK $ABBV $MRNA $VIPS $TSLA $BABA $BMY $PFE $JNJ $VTRS Позже, на втором этапе, Московская биржа планирует добавить в утреннюю сессию биржевые фонды. Расписание торгов на рынке акций с учетом запуска утренней дополнительной сессии будет на рисунке приложенном к посту. ⬇️ В утренние часы торгов будет применяться механизм ограничения агрессивности рыночных заявок, который сейчас используется в основной торговой сессии. Ликвидность по инструментам в утренние часы будет поддерживаться маркетмейкерами. #расписание_торгов ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅
$GTHX ✅ G1 THERAPEUTICS НАЧИНАЕТ ИСПЫТАНИЕ ФАЗЫ 2 ДЛЯ ПОДДЕРЖКИ ПРОТИВООПУХОЛЕВОГО МЕХАНИЗМА ДЕЙСТВИЯ (MOA) ТРИЛАЦИКЛИБА В МИКРОСРЕДЕ ОПУХОЛИ ⬇️ #Мысли внизу ⬇️ G1 Therapeutics, Inc.(Nasdaq: GTHX ), объявила сегодня, что компания приступила к открытому исследованию фазы 2 одноэлементного открытого исследования трилациклиба у пациентов с ранней стадией тройного отрицательного рака молочной железы (TNBC), предназначенного для дальнейшего исследования роли трилациклиба в модуляции противоопухолевого иммунного ответа. В этом исследовании также оцениваются конечные точки патологического полного ответа. Первые результаты этого исследования ожидаются во второй половине 2022 года «Данные нашего исследования TNBC фазы 2 трилациклиба в комбинации с химиотерапией показали клинически значимое и существенное улучшение общей выживаемости, а также улучшенные показатели функции иммунной системы по сравнению с одной химиотерапией», - сказал он. Радж Малик, Доктор медицинских наук, главный врач G1 Терапия «Эти предварительные данные подтверждают важную роль трилациклиба в лечении рака, увеличивая активацию Т-клеток и благоприятно изменяя микросреду опухоли. Это клиническое исследование фазы 2 подтвердит механистические эффекты трилациклиба, потенциально ответственные за усиление противоопухолевых иммунных ответов у пациентов, и сгенерирует важные данные, которые помогут нам в принятии решений о будущем развитии дополнительных типов опухолей и новых комбинаций лечения Набор пациентов в это испытание сейчас продолжается. Приблизительно 30 пациентов будут включены в это многоцентровое открытое одноранговое неоадъювантное исследование фазы 2. Для оценки будут взяты до трех образцов опухолевой ткани. Ткань опухоли будет получена на исходном уровне до введения исследуемого лекарственного средства. Пациенты получат разовую дозу монотерапии трилациклибом с последующей биопсией опухоли примерно через неделю. После биопсии пациенты войдут в фазу лечения, в которой трилациклиб будет вводиться в первый день каждого цикла антрациклина / циклофосфамида в течение четырех циклов, а затем трилациклиб вводится в первый день каждого недельного цикла химиотерапии таксаном в течение 12 циклов. Ингибитор иммунных контрольных точек и / или карбоплатин могут быть добавлены к терапии по усмотрению исследователя Исследуемое лечение будет продолжаться в соответствии с протоколом до завершения или раннего прекращения химиотерапии, до неприемлемой токсичности, решения исследователя отозвать пациента от исследуемого лечения, отзыва согласия или окончания исследования, в зависимости от того, что произойдет раньше Основная цель - оценить иммунный механизм действия трилациклиба после однократного приема, измеренный по изменению соотношения CD8 + инфильтрирующих опухоль лимфоцитов (TIL) к регуляторным Т-клеткам (Treg) в микроокружении опухоли. Ключевые вторичные и исследовательские конечные точки включают: Оценка частоты патологического полного ответа (pCR) во время окончательной операции. Оценка безопасности и переносимости трилациклиба в сочетании со стандартными неоадъювантными системными методами лечения. Анализы мРНК опухоли, иммуногистохимия и иммунное профилирование периферической крови после применения трилациклиба. Идентификация молекулярных и клеточных биомаркеров в образцах опухоли или крови, которые могут указывать на клинический ответ / резистентность, фармакодинамическую активность и / или механизм действия трилациклиба и других системных методов лечения 🤔 #Мысли: Говорил ранее, что иммунные эффекты на опухоль, это клондайк для Трилациклиба, в будущем, это даст дополнительные показания для него (больше опухолей, больше различных комбинаций, больше показаний) А значит, и потенциальный рынок больше. #Перч #перчпописят #пописят #перчпопицот #GTHX #g1therapeutics ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅
$GTHX ✅ G1 Therapeutics, Inc. объявила сегодня, что компания начала Фазу 2, одноэтапного открытого исследование трилациклиба, вводимого до конъюгата антитело-лекарственное средство (ADC), Trodelvy® (сацитузумаб говитекан-hziy) у пациентов с неоперабельным местнораспространенным или метастатическим тройным отрицательным раком молочной железы (TNBC). В этом исследовании оценивается противоопухолевая эффективность и миелопротективные конечные точки. Первые результаты этого исследования ожидаются во второй половине 2022 года «Все наши клинические программы предназначены для максимального использования трилациклиба и оценки его способности трансформировать методы лечения больных раком, включая потенциальную синергию с новыми многообещающими агентами, такими как ADC», - сказал он. Радж Малик, Доктор медицинских наук, главный врач G1 Терапия. «Мы рады разработать эту комбинацию в TNBC, области, где трилациклиб в нашем исследовании фазы 2 и Trodelvy показали клинически значимые и существенные улучшения общей выживаемости и могут действовать синергетически для улучшения результатов лечения пациентов с меньшим количеством миелосупрессивных побочных эффектов Мы твердо верим в клиническое обоснование, лежащее в основе этой комбинации, и что данные, полученные в результате этого исследования, будут поучительными, поскольку мы рассматриваем комбинации трилациклиба и ADC в других условиях лечения и типах опухолей ». Набор пациентов в это испытание сейчас продолжается Приблизительно 40 пациентов будут включены в это многоцентровое открытое одноранговое исследование фазы 2, в котором оценивается безопасность и эффективность трилациклиба, вводимого до сакитузумаба говитекан-хзи, пациентам с неоперабельным, местнораспространенным или метастатическим TNBC, получившим не менее 2 предшествующие процедуры, по крайней мере, 1 в случае метастазов. Трилациклиб будет вводиться в виде 30-минутной внутривенной инфузии, завершенной в течение 4 часов до начала лечения сакитузумабом говитекан-hziy в день 1 и день 8 каждого 21-дневного цикла Введение исследуемого препарата будет продолжаться до прогрессирования заболевания в соответствии с критериями оценки ответа на солидные опухоли (RECIST) v1.1 или до клинического прогрессирования, определенного исследователем, неприемлемой токсичности, отзыва согласия, решения исследователя или до конца исследования, в зависимости от того, что наступит раньше Основная цель - оценить противоопухолевую эффективность трилациклиба при введении до сакитузумаба говитекан-hziy, как измерено по выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП). Ключевые вторичные конечные точки включают оценку противоопухолевой эффективности, измеряемой частотой объективного ответа (ORR), продолжительностью объективного ответа (DOR), степенью клинической пользы (CBR) и общей выживаемостью (OS); и оценка миелопротективных эффектов трилациклиба #GTHX #g1therapeutics #Перч #Пописят #перчпописят #Фармаколог ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅
Начни инвестировать сегодня
Обменивай валюту по выгодному курсу и зарабатывай на акциях известных компаний
Открыть счет
$GTHX ✅ Недооценённый GTHX❓ [ Часть 3 ] + ❗Новый штамм ковида❗ ⬇️ Мои #Мысли вконце⬇️ [ Часть 1 ] https://www.tinkoff.ru/invest/social/profile/Pharmacolog_/80b78bc1-0df9-4d1a-8343-d52f5cda6c28?utm_source=share [ Часть 2 ] https://www.tinkoff.ru/invest/social/profile/Pharmacolog_/e01f56c0-1648-41d4-a7dc-8f0832449b09?utm_source=share Компания получила 2,5 млн долларов и 3,6 млн долларов от Cosela во втором и третьем кварталах соответственно. Мы проигнорируем первый квартал, потому что в нем было четыре недели продаж Cosela, и они принесли 0,6 млн долларов. Однако эти цифры не так уж далеки от моего первоначального предположения. Мои предположения о ценах неверны из-за различных факторов, но стоимость цикла Cosela в 8500 долларов более приближена к моим расчетам. Итак, Козела неплохо стартовала. Это именно то, что должно было быть - заработать немного денег и попытаться расширить лейблы и заработать еще. Учитывая это, сложно объяснить следующие финансовые показатели: 💰Финансы Рыночная капитализация GHTX составляет 626 млн долларов, резерв денежных средств - 212 млн долларов, долг - 37 млн ​​долларов, что дает им очевидную чистую приведенную стоимость в размере 452 млн долларов. Я говорю очевидным, потому что в своей презентации они говорят следующее: Если вы возьмете эту цифру - 475 млн долларов - против их чистой приведенной стоимости в 452 млн долларов, вы увидите, что рынок сейчас очень серьезно относится к GTHX. Даже тогда я даже не учел их доход Cosela. Чистый объем продаж продукции Cosela в третьем квартале составил 3,6 млн долларов, и это только начало. Совершенно верно, они, вероятно, смогут заработать 40-50 миллионов долларов в 2022 году на Cosela. Эта стоимость в течение следующих 5 лет полностью дисконтируется - не принимается во внимание - в приведенных выше расчетах рынком. Итак, рынок сейчас очень мрачно смотрит на GTHX. В сочетании с невероятно большим количеством шорт позиций в 25%. GTHX находится в незавидном положении. Дно❓ Необъяснимое отношение рынка к GTHX после запуска Cosela делает его будущее весьма неопределенным. У такого отношения нет явных причин. Следовательно, это делает перспективы акций GTHX весьма бинарными в течение следующих двух лет. Я планирую продолжать держать. Однако инвесторы зарабатывают деньги не на рыночных ставках; так что, если рынок ошибается, эта инвестиция может стать неожиданной удачей. 🤔 #Мысли: Сегодня рынок остро отреагировал на новости о новом штамме, хотя объективных причин, что этот штамм будет негативнее для рынков, чем Дельта, пока нет, кроме большего числа мутаций, включая мутации спаевого белка, вследствии чего, многие испугались того, что, возможно, современные вакцины будут менее эффективны против нового штамма, в сравнении со старыми. Вернёмся к биотехам - падение по всем фронтам, кроме связанных с ковид $QDEL $OSUR и максимум на $MRNA $PFE $VIR . Но биотехи и так уже стоят дёшево, поэтому сейчас, действительно началась чёрная пятница в биотехах, но падение может продолжиться и в понедельник, на плохих новостях о новом штамме. Недооценённый G1 сегодня стал ещё недооценённее. Исходя из статьи из Seekingalpha, автор считает G1 абсолютно недооценённой рынком. Я бы сказал, что учитывая внешнюю среду, огромное число биотехов сейчас недооценённы, и именно сейчас, куда лучшее время, для их покупки, чем было прошлой зимой, весной. Пружина биотехов натягивается. В выручку в 40-50 млн в следующем году верю, возможно, даже больше. Так как почти уверен в опережающих показателях 4го квартала, благодаря эффективным решениям компании в повышении продаж. На котировках, вполне вероятно - положительно скажутся промежуточные, предварительные результаты их КИ. #GTHX #g1therapeutics #Перч #Пописят #перчпописят #фарма #биотех #Фармаколог #Твар ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅
$GTHX ✅ Недооценённый GTHX❓ [ Часть 2 ] ⬇️ #Выводы в 3ьей части ⬇️ [ Часть 1 ] https://www.tinkoff.ru/invest/social/profile/Pharmacolog_/80b78bc1-0df9-4d1a-8343-d52f5cda6c28?utm_source=share В различных исследованиях trilaciclib показал, что он может обрабатывать многие из этих событий в одиночку и может делать это лучше, чем существующие стандарты ⬇️ рис. внизу. Очевидно, что Трилациклиб универсальнее, и более подходящь, для профилактики миелотоксичности, чем продукт $BYSI По этой причине Cosela быстро получила исключительную компенсацию с постоянным J-кодом. Это произошло в июле: Теперь, когда действует постоянный J-код, все амбулаторные отделения больниц, центры амбулаторной хирургии и врачебные кабинеты в США будут иметь единый код единой системы кодирования общих процедур здравоохранения (HCPCS) для стандартизации подачи и выплаты страховых требований COSELA в рамках программы Medicare. , Medicare Advantage, Medicaid и коммерческие планы Перечислены три триггера, и большая их часть может быть отнесена на счет дефицита сетевых ресурсов. Небольшая биотехнологическая компания, которая только что получила одобрение на лекарство, не может получить доступ к крупным заказам, потому что они слишком малы, чтобы заслуживать внимания. GTHX нанимает команду 15 человек, чтобы дополнить существующую команду. Компания считает, что эти усилия позволят им ориентироваться на самые популярные аккаунты. Что GTHX нужно сделать здесь, так это нанять кого-нибудь на уровне высшего руководства с сетевыми возможностями; в основном, кто-то, кто знает тех лучших парней, которым они хотят продавать. Один такой ключевой сотрудник будет более ценным, чем все эти 15 продавцов, особенно на более высоком уровне бизнеса, где все обычно работает, если вы кого-то знаете. Несколько месяцев назад GTHX пригласил этого джентльмена возглавить маркетинговую кампанию. Считаю, что это правильное направление. Ключевое заявление по результатам телеконференции : Таким образом, мы видим свидетельства не только увеличения охвата, но и того, что, однако, как мы упоминали в прошлом квартале, (0:06:58) использование (0:06:58) во многих из 100 крупнейших организаций, которые в совокупности лечат более половины пациентов с обширной стадией мелкоклеточный рак легкого. Наша дополнительная группа продаж G1 будет сосредоточена на стимулировании внедрения и на этих 100 крупнейших организациях…. На конец квартала мы получили заказы от более чем 100 уникальных организаций по сравнению с 68 в конце июня. 35 из них относятся к нашим 100 приоритетным организациям, а не к 28 из 100, сделавших заказ на конец июня Общий целевой рынок трилациклиба составляет более 3 миллиардов долларов, включая различные типы рака. Что касается общего адресного рынка, то ежегодно более 25 000 человек в США и Пуэрто-Рико диагностируются с диагнозом SCLC. Примерно 90% пациентов с МРЛ получают химию первой линии, и примерно 60% этих пациентов получают последующую химию второй линии. Это означает, что 22 500 пациентов в группе 1-й линии получат пользу от трилациклиба и еще 13 500 пациентов в группе 2-й линии. Это всего 36 000 пациентов. Согласно КИ, проведенным в прошлом году, стоимость химии для пациентов с SCLC составила около 60 000 долларов. Если предположить, что стоимость трилациклиба составляет 10%, то у нас будет 6000 долларов на пациента. Таким образом, каждый год они рассматривают TAM в размере 216 млн долларов по этому показателю в США. При участии Берингера мы можем с уверенностью предположить, что проникновение составит 10% в течении 2ух лет, это 22млн 💲 Аналогичная цифра для Европы и другая такая же цифра из полосы отвода принесет нам $ 60 млн примерно через 3 года при увеличении проникновения на рынок #Фармаколог #Перч #Пописят #перчпописят #биотех #GTHX #Cosela #g1therapeutics ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅
$ESPR #ESPR Кто то решил, всё таки, прикупить хорошенько. Но. Ребят, данные с кардиологической конференции, которые все пишут везде - старые, они были опубликованы в ноябре, на конференции AHA 13-15 ноября. #Esperion ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅
$GTHX ✅ Рынок может ужасно недооценивать эту компанию ❓ [ Часть 1 ] Источник: Seekingalpha ⬇️ Мои #мысли по этой части внизу ⬇️ 🤏 Резюме: •GTHX одобрил Cosela в феврале по одному показанию, где очень мало конкуренции. •Продажи были такими, как ожидалось, и компания переходит к другим показаниям. •Высокий шорт интерес и низкая оценка необъяснимы. 💡GTHX планирует начать 3 испытания, два для Cosela в TNBC (трижды негативный рак молочной железы) в этом квартале и одно для NSCLC (НМРЛ - немелкоклеточный рак лёгкого) первой линии в 1 квартале 2022 года. Пациенты с клеточным раком легкого (ES-SCLC, мелкоклеточный рак легкого на обширной стадии). Трилациклиб обладает многопрофильным механизмом миелопротекции и защищает пациентов, получающих химиотерапию, не только от нейтропении, но и от других недостатков, что отличает его от конкурирующих агентов, зависящих от конкретных линий, таких как плинабулин из BeyondSpring $BYSI . 🛣️ Trilaciclib имеет ускоренное обозначение в TNBC, и здесь подробнее об испытаниях: •Одно исследование будет изучать трилациклиб и химиотерапию у пациентов с ранней стадией TNBC •Другое рассмотрит трилациклиб в сочетании с конъюгатом антитело-лекарственное средство. 💰Cosela имеет более чем уникальное и выгодное УТП (уникальное торговое предложение) Об этом далее: Где находится актив и почему у него нет конкурентов на своем рынке❓ 👨‍🔬Cosela очень полезна для медицинских работников, поскольку предлагает лечение по многопрофильному механизму. 🥇Несмотря на все свои ограничения, химиотерапия по-прежнему остается основой лечения рака: 1 миллион американских пациентов получают химиотерапию каждый год. Некоторые из этих ограничений связаны с миелосупрессией; химиотерапия повреждает костный мозг, что приводит к снижению выработки основных клеток. Они приводят к гематологическим явлениям, таким как нейтропения, анемия и тромбоцитопения. •Нейтропения - это снижение количества нейтрофилов, типа лейкоцитов, которые защищают от инфекций. •Анемия - это уменьшение количества красных кровяных телец, которое может вызвать усталость и физическую депрессию, в том числе потому, что кровь не может переносить достаточное количество кислорода к клеткам. •Тромбоцитопения - это снижение количества тромбоцитов, которое может привести к неконтролируемому кровотечению 💉 Каждая из этих гематологических проблем традиционно лечится с помощью методов лечения, относящихся к конкретному клону: •Нейтропения лечится с помощью G-CSF или гранулоцитарного колониестимулирующего фактора; •Анемия при переливании эритроцитов и спасении ESA (агенты, стимулирующие эритропоэз); •Тромбоцитопения при переливании тромбоцитов. С каждым из этих механизмов связаны различные проблемы, см. на рисунок. 🤔 #Мысли: Один из ключевых аргументов начала, что акции необъяснимо дёшево стоят, конкуренции в данном показании нет, выручка растёт, растёт точно согласно плану, даже вопреки ковиду. В целом, я согласен, но, всё же, так можно сказать про большое кол-во биотехов сейчас, их оценка явно ниже справедливой, это оносится и к тем, у кого есть продукты, выручка, и даже рост выручки ( GTHX, $EBS $TSVT $BLUE ), так и потенциальных компаний, у которых продукты ещё в стадии исследований, но уже есть многообещающие результаты ( $ALLO $BTAI $BDTX $EDIT и др. ) ⚔️ Если говорить про сравнение с BYSI, то и вправду, с Cosela, разные показания, пока что. Но и эффективность, у продукта BYSI доказана только на нейтропении. Это хорошо, но этого мало, чтобы конкурировать с Трилациклибом. Так как химия вызывает не только ухудшение выработки лейкоцитов, но и эритроцитов, тромбоцитов. Скорее, первым рядом (сначала, а значит чаще), будет применяться именно Cosela. А продукт от BYSI тогда, когда риски сильной нейтропении высокие. #Фармаколог #G1 #Перч #Пописят #перчпописят #GTHX #Cosela #g1therapeutics ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅
$BTAI 🟠 Почему, всё таки переоценили успех BXCL501❓ Исп. источник: Thefool 🔍FDA в настоящее время рассматривает новую заявку на лекарство для ведущего кандидата BioXcel, BXCL501, для лечения острых состояний, связанных с шизофренией и биполярными расстройствами. Ожидается, что агентство объявит о решении об утверждении не позднее 5 января 2022 года. 💊 BXCL501 - это новый сублингвальный состав анестетика под названием дексмедетомидин. Одобрение широко ожидается, потому что во время клинических испытаний лечение с помощью BXCL501 быстро уменьшало возбуждение у пациентов с биполярными расстройствами и шизофренией, не вызывая серьезных побочных эффектов. 15 ноября Дженкинс снизил рейтинг BioXcel из-за опасений, что BXCL501 будет доступен только в условиях больницы. Небольшим независимым производителям лекарств всегда сложнее продвигать свою продукцию, не имея крупных партнёров. Особенно сложно продать дорогие новые лекарства, которые вводят только госпитализированным пациентам 🤔 Доп #Выводы к предыдущим выводам: Поскольку BXL501 является сильнодействующим седативным и анальгетическим средством, FDA, вероятно, потребует присутствие обученных профессионалов для его применения. ❗Дженкинс не объяснила, почему до недавнего времени не понимала, что BXCL501 станет лекарством для стационара (больница) что резко сужает рынок, для препарата. Уже более 20 лет все знают, что передозировка дексмедетомидином замедляет сердцебиение и даже может вызвать остановку сердца. Но снизила рейтинг, буквально за полтора месяца до решения FDA❗ BXCL501, возможно, не сможет быстро обеспечить достаточный объем продаж для увеличения прибыльности BioXcel. Следующий кандидат компании, BCLX502, предназначен для длительного использования пациентами с хроническим возбуждением из-за деменции. 💡P. S. Вся информация, о сильных побочных эффектах, о возможном продвижения только в стационарах, была известна и раньше, поэтому, считаю, что эти переоценки прогнозов - это преувеличение, сильно напоминающее манипуляцию. Лично верю в одобрение и постепенным рост продаж и акций компании, вполне возможно, что медленно. #BTAI #Bioxcel #Фармаколог ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅
$BTAI ✅ Аналитик Canaccord Сумант Кулкарни сказал, что он будет покупателем в случае отката акций BioXcel Therapeutics, поскольку компания остается недооцененной из-за появления нескольких катализаторов. •Он считает, что компания недооценена, так как строит франшизу вокруг ажитации, в том числе при болезни Альцгеймера, где неудовлетворенные потребности высоки, а продукт не одобрен. •Компания, также, имеет относительно низкий риск неодобрения BXCL501. •Он также считает, что у компании есть потенциал для увеличения акционерной стоимости за счет монетизации BXCL701 (иммунонкология). 🧐 Кулкарни подтвердил свой рейтинг «Покупать» и целевую цену в 95 долларов по акциям BioXcel Therapeutics. Источник: Thefly #BTAI #Bioxcel #Фармаколог 🤔 #Мысли: В целом, я поддерживаю точку зрения этого аналитика. Вероятность одобрения действительно, достаточно высокая. Продукт BXCL701 также имеет достаточно большой потенциал. А тот факт, что скорость роста продаж 501 не обещает быть ультра быстрой - также известно. ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅
$BTAI ⬇️ Акции BioXcel Therapeutics значительно упали сегодня после того, как Goldman Sachs понизил их рейтинг до "продажи" с "покупки". 🧐 Аналитик Корин Дженкинс понизила целевую цену до 24 долларов с 55 долларов (~ 30% снижение). 🤔 Она отмечает, что консенсус-оценки компании не учитывают, насколько сложно запускать новые лекарства в условиях стационаров (больниц). ℹ️ В то время как BXCL501 при остром возбуждении / биполярном расстройстве имеет дату принятия FDA 5 января 2022 года, Дженкинс не верит в быстрый рост продаж, учитывая, насколько фрагментирован рынок гериатрической помощи. 💡 #Выводы: Писал ранее https://www.tinkoff.ru/invest/social/profile/Pharmacolog_/b64e28d0-3d7b-48cd-911b-d10308d4587b?utm_source=share, что у 501 от #BTAI есть сходства с Трилациклибом $GTHX, в плане того, что Трила, потенциально, будет добавляться, практически к любой химиотерапии негативно влияющей на костный мозг, а быть может, и на другие подвиды тоже. А здесь 501 обещает использоваться при огромном числе нейропсихических заболеваний, везде, где будет ажитация, и это, при совместном использовании, с другими препаратами. Это даже, схоже на обезболивающие, пусть и в более узком диапазоне потенциала рынка. Опасения о медленном росте продаж в стационарах? Риски разумны, учитывая сложность попадения к врачу в стационар, особенно не связанного с COVID-19. Но, всё таки, многие компании упоминали, что многие врачи начали возвращаться на свои места, к тому же, % вакцинированных и переболевших, только растёт. Плюс, уже на носу экстренная регистрация (разрешение на использование) $ARCT и, возможно, $NVAX которые также ускорят вакцинацию в США. Плюс от $PFE ожидается сверх мощная, в отношении снижении смертности комбинация таблеток, что так же, позволит снизить нагрузку на стационары (больницы) больными COVID-19. В целом, не думаю, что после одобрения, компания столкнётся, с особо большими трудностями от внешней ситуации. Более того, сложность продвижения данного продукта, просто исходя из его формы выпуска, особенностей использования, можно было предвидеть и ранее, но здесь, падение рейтинга, незадолго до одобрения. Что можно предположить, один из возможных вариантов манипуляции рынком, с целью снижения котировок (чего они, кстати, очень быстро достигли). Лично, буду докупать, усреднять. Но делать ли это Вам - решайте сами. #Bioxcel #Фармаколог ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅
$GTHX ✅ Иммунный анализ КИ фазы 2 тройного негативного рака молочной железы демонстрирует иммунную функцию Т клеток у пациентов с усилением Трилациклиба при введении до химиотерапии ⬇️ #Анализ внизу ⬇️ •Исследовательский анализ изучал иммунные механизмы, лежащие в основе значительного улучшения общей выживаемости, показанного в исследовании TNBC фазы 2, результаты которого были представлены на симпозиуме по раку груди в Сан-Антонио в 2020 году - •Респондеры продемонстрировали повышенную функцию Т-лимфоцитов, измеренную по большей выработке цитокинов - •У респондеров было меньше иммуноподавляющих клеток, известных как клетки-супрессоры миелоидного происхождения 🔬Трилациклиб усиливает функцию CD4 и CD8 Т-клеток у некоторых пациентов, с метастатическим тройным отрицательным раком молочной железы (mTNBC). ) при введении до химиотерапии. Пациенты, получавшие плацебо до химиотерапии, не демонстрировали усиление функции Т-клеток. Результаты иммунологического анализа будут представлены на стендовой сессии 36- го ежегодного собрания. Общество иммунотерапии рака (SITC), 10-14 ноября 2021 г.. Плакат доступен в разделе научных публикаций на сайте G1. 📑 В исследовательском анализе исследователи стремились изучить иммунные механизмы, лежащие в основе повышения общей выживаемости, показанные в исследовании фазы 2 2020 года у пациентов с TNBC, получавших трилациклиб в комбинации с гемцитабином / карбоплатином (GCb), по сравнению с одним GCb. Исследователи оценили образцы опухолей и образцы периферической крови пациентов на исходном уровне и после введения трилациклиба / GCb или после введения плацебо / GCb, чтобы определить дифференциальную экспрессию генов и изменения иммунной функции между двумя группами. Кроме того, они измерили качественные и количественные различия между пациентами, которые ответили или не ответили на трилациклиб плюс GCb. Ответ на лечение определялся как частичный или полный ответ, в то время как отсутствие ответа определялось как стабильное или прогрессирующее заболевание. •Пациенты, получавшие трилациклиб до GCb, показали повышенную функцию Т-клеток, что измерялось большей выработкой воспалительных цитокинов. •У пациентов, получавших трилациклиб, было меньше иммуносупрессорных клеток, известных как миелоидные супрессорные клетки (MDSC), чем у пациентов, получавших только GCb, независимо от того, отвечали они на лечение или не отвечали на лечение •У лиц, не ответивших на трилациклиб / GCb, наблюдалось снижение циркулирующих CD4 и CD8 Т-клеток и снижение выработки воспалительных цитокинов. 🤔 #Выводы: В целом, иммунный ответ до химиотерапии, под действием Трилациклиба вырос, в сравнении с плацебо (пустышкой). Важный момент, что скорее всего, есть связь роста этого иммунного ответа со снижением смертности при тройном негативном раке молочной железы, собственно, в дальнейших исследованиях, попытаются это доказать, и выбрать биомаркеры, для определения пациентов, у кого будет повышаться иммунный ответ от Трилациклиба. И это, вполне вероятно, откроет целую новую ветку КИ, по снижению смертности, иммуногенности. Что расширит потенциальный рынок Cosela в будущем. А среднесрочно - дополнительно повысит котировки акций компании. 💡P. S. Лично считаю, что это очень крутые данные (не новые, известно было и ранее, триггер к росту слабый), открывающие новую дверь, для Трилациклиба. #Перч #перчпописят #пописят #перчпопицот #GTHX #g1therapeutics #Фармаколог ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅
$ESPR ✅ Esperion представляет важные новые научные данные о потенциальных преимуществах таблеток NEXLETOL® на научных сессиях Американской кардиологической ассоциации в 2021 году ⬇️ #Выводы внизу ⬇️ •Анализ объединенных данных фазы 3 показал, что один NEXLETOL [бемпедоевая кислота ( BA)] снижает уровни LDL-C, сравнимые с уровнем статинов средней или высокой интенсивности (≥ 30%) почти у 1 из 3 пациентов - •У пациентов с метаболическим синдромом NEXLETOL снижает уровень гемоглобина A1c (HbA1c - гликированный гемоглобин), уровень глюкозы в плазме натощак и холестерин липопротеидов низкой плотности (ХС-ЛПНП), на 12-й неделе - •У здоровых пациентов лечение БА снизило уровень холестерина ЛПНП натощак, холестерина липопротеидов невысокой плотности (ХС-ЛПВП) и базового уровня высокочувствительного С-реактивного белка (вчСРБ) на 2 неделе - 🔊 #Esperion ( #ESPR ) сегодня объявила о презентации трех рефератов, посвященных таблеткам NEXLETOL, на научных сессиях Американской кардиологической ассоциации (AHA), которые состоятся 13 ноября 2021 г. 15, 2021. В аннотации «Факторы, связанные с усиленным снижением холестерина липопротеинов низкой плотности с помощью бемпедоевой кислоты среди пациентов, включенных в исследования фазы 3», снижение уровня холестерина ЛПНП с помощью БА было изучено с использованием объединенных данных четырех исследований фазы 3 с участием 3488 пациентов на фоне максимально переносимой статины. В целом, от исходного уровня до 12-й недели БА снизила уровни ХС-ЛПНП, сопоставимые с уровнем статинов средней или высокой интенсивности (≥ 30%) у 28,9% пациентов. У пациентов, не получавших фоновые статины, более 50% пациентов достигли снижения уровня холестерина ЛПНП как минимум на 30% с помощью БА. В статье «Эффективность и безопасность бемпедоевой кислоты у пациентов с метаболическим синдромом» объединенные данные четырех исследований фазы 3 были использованы для анализа липидснижающей эффективности, безопасности и влияния БА на гликемические параметры и вчСРБ в соответствии с исходным метаболическим статусом. Анализ 3623 пациентов (исключая пациентов с сахарным диабетом) показал, что частота нежелательных явлений, возникающих при лечении, была сопоставимой в обеих подгруппах. В целом, БА продемонстрировала сопоставимую безопасность в обеих метаболических подгруппах и большее снижение уровней ХС-ЛПНП, HbA1c и уровня глюкозы в плазме натощак (ГПН) у пациентов с метаболическим синдромом (МетС) по сравнению с не-МетС. 👌 #Коротко: В целом, эти данные были известны и ранее, здесь просто систематизация. Бемпедоевая эффективно снижает холестерин (ХС ЛПНП), ХЛне-ВП, с реактивный белок, также гликированный гемоглобин, и глюкозу натощак. Причём, одинаково безопасно, как у пациентов с метаболическим синдромом, так и без него. В общем, это даёт преимущество над статинами, ведь они повышают риски развития диабета, а здесь сахар, в крови, наоборот снижался. ℹ️ #Определения: С - реактивный белок - белок острой фазы, длительно повышенное содержание базовых концентраций которого в крови указывает на воспалительный процесс в стенке сосудов, развитие атеросклероза и ассоциировано с риском развития сердечно-сосудистых заболеваний и их осложнений. Гликированный гемоглобин (A1c) – специфическое соединение гемоглобина эритроцитов с глюкозой, концентрация которого отражает среднее содержание глюкозы в крови за период около трех месяцев. (рекомендую сдавать анализ, хотя бы раз в пару лет). ХЛне-ВП (холестерин липопротеинов невысокой плотности) Его вычисляют следующим образом: ОХ – ХЛВП (из показателя общего холестерина вычитают показатель холестерина липопротеинов высокой плотности). Исследованиями доказано, что в тех случаях, когда повышен уровень триглицеридов, ХЛне-ВП отображает вероятность кардиоваскулярного риска лучше, чем ХЛНП. #Nexletol #Фармаколог ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅
$EBS ✅ Emergent BioSolutions Inc. (NYSE: EBS) вчера вечером (у нас ночью) объявила, что ее совет директоров уполномочил руководство время от времени выкупать обыкновенные акции компании на сумму до 250 миллионов долларов. ℹ️ На открытом рынке или в сделках, заключенных в частном порядке. Срок действия этого разрешения на обратную покупку истекает 11 ноября 2022 года. 🔊 «В рамках сбалансированного плана управления капиталом мы считаем, что акции компании могут представлять привлекательную инвестиционную возможность», - сказал Роберт Г. Крамер, президент и главный исполнительный директор Emergent BioSolutions. «Это объявление демонстрирует нашу уверенность в бизнесе Emergent и силу нашего баланса и кассовой позиции, обеспечивая гибкость для реализации этой программы, одновременно используя возможности для инвестиций и развития бизнеса как органически, так и за счет потенциальных приобретений». 📑 Сроки и количество выкупленных акций будет определяться руководством компании на основе его оценки рыночных условий и других факторов в соответствии с его политикой инсайдерской торговли. Выкуп также может быть произведен в соответствии с заранее установленным торговым планом в соответствии с Правилом 10b5-1, что может привести к выкупу акций, когда компания в противном случае не могла бы сделать это. Программа выкупа может быть приостановлена ​​или прекращена в любое время. Любые выкупленные акции будут храниться в виде казначейских акций и будут доступны для использования в связи с планами акций компании и для других корпоративных целей. 💰Программа обратного выкупа будет финансироваться за счет наличных средств компании и денежных средств от операционной деятельности. По состоянию на 30 сентября 2021 года у компании были денежные средства и их эквиваленты в размере 403,8 млн долларов США. По состоянию на 30 сентября 2021 г. у компании было около 53,7 млн ​​обыкновенных акций в обращении. 💡P. S. 250 млн💲это, около 13% от капитализации компании. Безусловно, это является положительным триггером роста котировок, пусть и достаточно умеренном. Но, и даёт понимание, что CEO уверена в перспективе дальнейшего роста рентабельности бизнеса. А учитывая, что у компании всего 404 млн 💲, то это индикатор того, что верят они в рост компании очень сильно. И да, выкуп будет проводиться не сразу, постепенно, возможно, весь год, до 11 ноября 2022. #EBS #emergent #emergent_biosolutions ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅
$BLUE $TSVT Спб Биржа - сообщает о том, что 11.11.2021 является датой начала организованных торгов следующими ценными бумагами: 2seventy bio, Inc. $TSVT Kyndryl Holdings, Inc. $KD Loyalty Ventures Inc. $LYLT 💡P. S. Последняя цена #TSVT, находится, примерно, на уровне 40💲 ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅
$BTAI ✅ BioXcel Therapeutics сообщает финансовые результаты за третий квартал 2021 года и основные операционные показатели 👨‍🔬 ⬇️ #Выводы внизу ⬇️ •Планы по продвижению коммерческой и коммерческой готовности для перорально растворяющейся пленки BXCL501 для острого лечения ажитации, связанной с шизофренией и биполярными расстройствами I и II, в преддверии 5 января 2022 года, дата PDUFA •На пути к началу программы фазы 3 для лечения острого возбуждения у пациентов с болезнью Альцгеймера в 4 квартале 2021 года •Расширение круга нейробиологии с расширением показаний к применению BXCL501 при большом депрессивном расстройстве (БДР) •Представлен кандидат BXCL502 для хронического возбуждения при деменции, выявленный с помощью платформы ИИ компании. •Продемонстрировано эффективную противоопухолевую активность и благоприятный профиль безопасности для BXCL701 в сочетании с KEYTRUDA ® у пациентов с аденокарциномой mCRPC; расширение исследования фазы 2 в когорте SCNC 💊 Продукты: •BXCL501 для острого лечения возбуждения, связанного с шизофренией и биполярными расстройствами I и II •BXCL501 для острого лечения ажитации у пациентов с болезнью Альцгеймера •BXCL501 для лечения большого депрессивного расстройства (MDD) •BXCL502 для хронического лечения возбуждения у пациентов с деменцией: разработка и планирование клинической разработки BXCL502 в качестве потенциальной монотерапии и в комбинации с BXCL501 для хронического лечения возбуждения у пациентов с деменцией; разработан как мощный и селективный антагонист для мишени GPCR, влияющий на передачу серотонинергических сигналов в коре головного мозга. •BXCL701 фазы 1b / 2 у пациентов с мКРРПЖ с мелкоклеточной нейроэндокринной карциномой (SCNC) de novo или с появившейся лечением •Программа солидных опухолей (контрольная точка наивных и рефрактерных): ожидается, что в 1-м полугодии 2022 года будут представлены дополнительные данные об эффективности открытого клинического испытания BXCL701 и KEYTRUDA®, проводимого под руководством доктора Андерсона в рамках фазы 2. •Предполагается, что BXCL701 может повысить эффективность иммунотерапии при «холодных» типах опухолей, таких как рак поджелудочной железы. Эти результаты также подчеркивают потенциальную важность естественных клеток-киллеров (NK) наряду с Т-клетками в регулировании роста опухоли рака поджелудочной железы. Чистый убыток: BioXcel Therapeutics сообщила о чистом убытке в размере 26,8 миллиона долларов за третий квартал 2021 года по сравнению с чистым убытком в размере 24,8 миллиона долларов за тот же период в 2020 году. По состоянию на 30 сентября 2021 года денежные средства и их эквиваленты составляли примерно 252,9 млн долларов США. 🤔 #Выводы: Денег, у компании, до 2023 включительно, минимум. Квартальный убыток 0,96 💲 на акцию, что превышает консенсус-прогноз аналитиков в размере 1,05 💲 на 8,57 процента. КИ идут по плану ✅ PDUFA 5 января BXCL501 острое лечение возбуждения (шизофрения и биполярное расстройство 1го и 2го типа) по данным КИ SERENITY 1 и 2. Оба исследования прошли успешно. Все контрольные точки достигнуты, ответ у большинства пациентов👌 P. S. В одобрении FDA, практически не сомневаюсь. P. P. S. Показаний у этого препарата, в будущем, вполне возможно, будет огромное множество, так как ажитация, наблюдается при множестве различных психоневрологических заболеваниях: деменция, делирий, шизофрения, тревожные состояния, биполярные расстройства, различные виды депрессий и т. д., а также отмена опиоидов, алкоголя, различные виды отравлений. Отчасти, 501 напоминает Трилациклиб "Cosela" ( $GTHX ) в психоневрологической среде. Собственно, почему и инвестировал, часть денег в эту компанию. Средний консенсус прогноз 92.55💲 #BTAI #Bioxcel #фарма #биотех #Отчёт #Фармаколог ⬆️ Подписывайтесь на канал и чат в профиле. Ещё больше полезной информации, включая ответы на вопросы 🤝
$EBS $JNJ ✅ Emergent Biosolutions разрешила FDA еще две партии вакцины против COVID-19 👨‍🔬 FDA дало зеленый свет двум дополнительным партиям вакцины COVID-19, произведенным Emergent Biosolutions для Johnson & Johnson. FDA определил, что партии безопасны для использования после тщательной проверки, с учетом требований во время текущей чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения. После того, как во время производственной путаницы на заводе Emergent ( EBS ) в Балтиморе сделала более 15 миллионов доз вакцины J&J COVID-19 бесполезной, регулирующий орган остановил работу на заводе. На сегодняшний день федеральное агентство одобрило одиннадцать партий вакцин J&J ( JNJ ) COVID-19, разработанных на производственной площадке. Однако завод еще не включен в список авторизованных производств вакцины. Акции Emergent ( EBS ) прибавили ~ 2,3% на пост-рынке после падения более чем на треть в течение дня в ответ на потерю производственного контракта с правительством США. #EBS #JNJ ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅
📍 #Мета_пост📍 #ENDP #EBS #PFE #SAVA #VIR #MRNA #ATRA #BLUE $ENDP Сама компания объявила о высокой вероятности банкротства своей дочки, или реструктуризации самой ENDP, вследствии, чуть ли не бесконечного потока судебных дел. Все так удивляются, хотя я писал ранее об этом ➡️ https://www.tinkoff.ru/invest/social/profile/Pharmacolog_/71283d42-8aa8-407d-8ca4-90797b3fba87?utm_source=share $EBS Падение, под 40%. Федеральное правительство отменило многомиллионную сделку с Emergent BioSolutions, производственной площадки вакцин, которая, как было установлено, этой весной произвела миллионы бракованных доз вакцин Johnson & Johnson $JNJ Напомню, что основные заказчики производственных мощностей это $AZN JNJ $NVAX 🤔 Считаю, что рынок переоценил негатив. Взял на отскок. 📊 Emergent отчитался за 3 квартал. Согласно сообщению, Emergent заявила, что откажется от контракта на $180 млн в связи с его расторжением. $PFE Как сказал Байден: Таблетка от PFE может стать основным событием, для выхода из COVID-19. Хотя моё мнение, что основное событие, для выхода из пандемии - это максимальная и регулярная вакцинация населения 👌Коротко: Pfizer сделал противовирусный препарат в таблетках (пероральный), который сильнее всех остальных в мире, снижает смертность. После публикации этих новостей - конкуренты PFE по лечению ковида, начали быстро снижаться $MRK VIR GILD REGN LLY $MRNA (в том числе, из за плохого отчёта) $VIR Приобрёл на фоне падения, под спекуляцию, считаю что переоценили негатив. $SAVA Cassava Sciences, проведенный Journal Of Neuroscience, не показывает никаких доказательств манипуляции данными в техническом документе, основанном на ведущем кандидате компании в области лекарств. $ATRA Прибыль на акцию Atara Biotherapeutics за 3 квартал (минус 0,90) превышает прогноз (минус 0,94), продажи на 5,37 млн ​​долларов больше, чем прогноз в 3,92 млн долларов. $DCPH Падение акций на 70%. Аналитик Truist Робин Карнаускас понизила рейтинг Deciphera Pharmaceuticals до «Держать» с «Покупать» с 65💲 ➡️ 10💲после сообщения о том, что исследование INTRIGUE не достигло своей основной конечной точки (препарат оказался не эффективным). Аналитик полагает, что акции компании будут торговаться на уровне около 10💲 за акцию, учитывая, что продажи стромальных опухолей желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) четвертой линии (4L) будут компенсированы большим расходом денежных средств. Она обновила свою модель, убрав продажи GIST второй и третьей строк. У Deciphera есть два продукта на поздних стадиях, но каждый из них входит в Фазу 3, и «до значительных катализаторов еще далеко», - сообщает Карнаускас инвесторам в исследовательской записке. $BLUE Падение BLUE, более чем на 45% связано с выделением 2Seventy bio $TSVT из состава Bluebird, а также слабым отчётом. Bluebird Bio сообщает о чистой прибыли на акцию за 3 квартал (3,16 доллара США) и консенсус-прогнозе (2,60 доллара США). Выручка за 3 квартал составляет 22,68 миллиона долларов, консенсус-прогноз - 35,44 миллиона долларов. «Этот квартал был посвящен подготовке к завершению разделения bluebird bio и 2seventy bio и осознанию ценности двух независимых компаний», - сказал Эндрю Обеншайн, генеральный директор bluebird bio. Продолжили добиваться значительного прогресса в разработке наших продуктов, включая подачу заявки на лицензирование биопрепаратов в США для beti-cel. для бета-талассемии. 🤔 Падение ударило по доходности портфеля в Тинькофф. Ждём получения TSVT $PRTA В третьем квартале Prothena Corp заработала 109,23 миллиона долларов, что на 290,81% больше, чем в предыдущем квартале. Продажи Prothena Corp также составили 139,17 млн ​​долларов, что на 131,68% больше, чем во втором квартале. 🤔 Рассматриваю к покупке. ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅
👊 Удар по компаниям, производящим препараты от Ковида❓ Или, ещё один шаг по снижению смертности от COVID-19❓ 🤛 💉💊 Конкуренция за рынок ковид-больных всё растёт. $PFE ✅ Pfizer заявляет, что противовирусные таблетки снижают риск тяжелой формы или смерти от COVID-19 на 89% и это рекорд, среди препаратов от Covid-19 🏆 🔥 Испытание экспериментальной противовирусной таблетки Pfizer Inc против COVID-19 было прекращено рано после того, как было показано, что препарат снижает на 89% госпитализацию или смерть для взрослых с риском развития тяжелого заболевания. (Кстати, это происходит достаточно часто, если смертность снижается более чем разительно, с целью гуманности) Комбинированное лечение под торговой маркой Paxlovid состоит из трех таблеток, принимаемых дважды в день. $MRK сделали "пероральный" препарат, снижающий смертность на 50% $VIR наращивает продажи ( их эффективность: снижение смертности или госпитализации на 85%, но, всё таки, это инфузии (в вены и долго)) Препарат от AstraZeneca Plc (NASDAQ: $AZN ) снизил риск тяжелой формы COVID-19 или смерти на 50%. $REGN Regeneron Pharmaceuticals Inc показала 72% защиты от симптоматической инфекции в первую неделю и 93% после нее. ( LLY GILD также снижают, в основном симптоматику, а не смертность) $BRII Brii Biosciences снижение смертности, госпитализации на 78% Препарат Pfizer, входящий в класс ингибиторов протеазы, предназначен для блокирования фермента, необходимого коронавирусу для размножения. Молнупиравир Merck имеет другой механизм действия, предназначенный для внесения ошибок в генетический код вируса. Компания Merck уже продала миллионы курсов лечения, одобренных на этой неделе регулирующими органами Великобритании, США и другим странам. Ранее в этом месяце Великобритания заявила, что обеспечила 250 000 курсов противовирусного препарата Pfizer. 💡Конкуренция, среди продуктов, для лечения COVID-19 всё растёт. В целом, в мире 200 вакцин, в стадии разработки, и десятки противовирусных препаратов. ❗Эксперты по инфекционным заболеваниям подчеркивают, что предотвращение COVID-19 с помощью широкого использования вакцин ( $AZN $MRNA #PFE $JNJ остается лучшим способом борьбы с пандемией, но только 58% американцев полностью вакцинированы, и доступ во многие части мира ограничен.❗ И да, напомню, что вакцины снижают смертность на 90%+ от SARS-CoV-2 (Ковид) PFE MRNA $AFKS (заводы, где производят Спутник V) JNJ AZN. Недавно, ВОЗ (WHO) одобрил ещё одну вакцину - Covaxin (Индия) Bharat Biotech Собственно, сейчас, $ARCT $NVAX (если решат свои проблемы) стоят к одобрению - ближе всех. А Спутник, вполне могут одобрить в ВОЗ, уже в этом, следующем месяце, что также создаст дополнительную конкуренцию, на рынке препаратов COVID-19. 💡P. S. Много раз говорил, что ослабление COVID-19, особенно смертности это важный триггер роста биотехов ( $GTHX $ESPR и др. ) и лагающих отраслей ( DAL RCL $CCL $AAL и др. ) (ведь простудой и гриппом болеют сотни миллионов, но смертность там ниже, более чем в 5 раз, поэтому, при эпидемиях гриппа и ОРВИ стационары не захлёбываются больными, и границы не закрывают, не вводят жёсткие локдауны, и не выделяют на это триллионы долларов в мире) И да, повторюсь, после внедрения новых препаратов от Covid-19, и ещё бОльший % вакцинированных, снизят заражаемость и смертность, и вернут ЛОРов, онкологов, кардиологов, эндокринологов и др. на свои места, а те, смогут ставить больше диагнозов и назначать что то другое, кроме препаратов для лечения COVID-19, и его осложнений. #пульс_оцени #pulse_official #Вакцина #Covid19 #коронавирус #фарма #биотех ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅
🍃 Новая компания 🍃 #New $TSVT $BLUE ✅ 2seventy bio завершает спин-транзакцию и запускает инновационную иммуноонкологическую клеточную терапевтическую компанию 👨‍🔬 🔍 Уникальный научный подход к клеточной терапии 🔬Множественная миелома (ММ): 📍ABECMA (idecabtagene vicleucel; ide-cel): ABECMA, первая в своем классе иммунотерапия CAR, направленная на антиген созревания B-клеток (BCMA), одобренная в США для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой после четыре или более предыдущих линий терапии, в том числе иммуномодулирующего средства, ингибитора протеаса, и моноклональное антитела анти-CD38, разрабатываются и коммерциализируются с Bristol-Myers Squibb ( $BMY ), ABECMA с $ 67 млн продаж в США в 3Q21, его первый полный квартал, после запуска и 2seventy bio и BMS проводят доп. КИ в более ранних направлениях лечения пациентов с ММ. 📍bb21217: данные продолжающегося исследования фазы 1 bb21217, терапии CAR Т-лимфоцитами, направленной на BCMA, у пациентов с рецидивом и рефрактерной ММ, в котором используется молекула ide-cel CAR и культивируется с ингибитором киназы PI3 (bb007) для обогащения T клетки, обладающие фенотипом, подобным памяти, с намерением повысить устойчивость CAR T-клеток in vivo, которые будут представлены к концу 2021 года. 📍Следующее поколение: Кроме того, компания изучает подход следующего поколения, в котором используется опыт применения первых коммерческих CAR Т-клеток в ММ, чтобы помочь в разработке нового подхода с использованием аутологичных Т-клеток. 📍Острый миелоидный лейкоз (AML) / SC-DARIC33: начало предстоящего исследования фазы 1 SC-DARIC33 у детей с рецидивирующим / рефрактерным AML и у молодых взрослых в сотрудничестве с Seattle Children's Therapeutics будет первым исследованием на людях 2seventy bio's запатентованная платформа Т-клеток, регулируемая иммунорецепторным комплексом, регулируемым димеризующим агентом (DARIC). 📍В-клеточная неходжкинская лимфома (bNHL) / bbT369: начало предстоящего исследования фазы 1 повышения дозы у пациентов с рецидивирующим и рефрактерным bNHL будет доказательством концепции исследования собственной платформы редактирования генов 2seventy bio, двойной- стратегии нацеливания и технология передачи сигналов сплит-костимуляции. 📍Солидные опухоли: в настоящее время проводятся доклинические исследования с использованием разнообразного и инновационного набора инструментов 2seventy bio, включая программу, нацеленную на MAGEA4, поверхностный антиген, который высоко экспрессируется во множественных солидных опухолях. 🏭 Сочетание стратегического сотрудничества и собственного подхода к производству Неотъемлемой частью платформы клеточной терапии 2seventy bio является производственная сеть компании, включая лучшие в своем классе партнерские отношения с академическими центрами и промышленностью, специально созданная для производства матричной РНК (мРНК) и лентивирусного вектора (LVV). Эта сеть также включает запланированное строительство для внутреннего производства клинической клеточной терапии. 💪 Запуск с сильным финансовым фундаментом и опытной командой, с четкой и дифференцированной стратегией. 💰Финансовое положение - 2seventy bio запускается с примерно 442 миллионами долларов наличными, которых, будет достаточно для финансирования операций до 2023 года, включительно. 💡P. S. Стоимость акций, на момент написания, 32💲, на открытии, были 19,14, доходили до 64💲(Tradingview тикер TSVTV) 👨‍🔬P. P. S Чтобы получить акции TSVT , держим BLUE, до начала 9го ноября. *По данным СПб биржы* #BLUE #bluebird #TSVT #TSVTV #2seventy ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅
$BLUE #BLUE ❗Позвольте напомнить:❗ 🔍 Исходя из данных, опубликованных на СПб бирже spbexchange ru/ru/about/news.aspx?bid=25&news=26244: ☝️Если Вы хотите докупить большее число акций BLUE, перед спин оффом, для получения 2seventy bio $TSVT, исходя из расчёта по 1 акции TSVT за каждые 3 акции BLUE, можно только до 22:00, сегодня. И для начисления TSVT держать их до 8го ноября, весь день, включительно. #BLUE #bluebird #фарма #биотех #Фармаколог #TSVT #2seventy ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅
⬇️ $GTHX 👨‍🔬 ⬇️ #Выводы, #Мысли ⬇️ 🔍 Целевая цена G1 Therapeutics снижена с 78💲➡️ 71💲 в компании H.C. Wainwrigh. Аналитик Wainwright Эдвард Уайт снизил целевую цену и сохранил рекомендацию "Покупать" по акциям по итогам третьего квартала. По словам аналитика, коммерческие продажи Cosela разочаровали. 🔍 Аналитик Raymond James Дэйн Леоне поддерживает G1 Therapeutics с лучшими результатами и снижает целевую цену с 41💲➡️ 24💲. 🔍 Аналитик Roth Capital Тони Батлер снизил целевую цену компании на G1 Therapeutics с 56💲➡️ 54💲 и сохраняет рекомендацию «Покупать» по акциям после результатов компании за 3 квартал. Прилагаются многочисленные усилия по увеличению спроса на Cosela, в то время как G1 прекратил клиническое исследование немелкоклеточного рака легкого, чтобы перенаправить ресурсы на запуск двух новых исследований, сообщил Батлер инвесторам в исследовательской записке. 🔍 Аналитик HC Wainwright and Co. Эдвард Уайт поддерживает G1 Therapeutics с покупкой и снижает целевую цену с 78💲 ➡️ 71💲. 🔍 Аналитик JPMorgan Анупам Рама понизил рейтинг G1 Therapeutics с «Нейтрального» до «Недостаточный вес» с целевой ценой с 20💲➡️ 19💲. Аналитик видит потенциал «создания двух половин» в 2022 году. С положительной стороны, Cosela должна начать получать выгоду от расширения продаж во второй половине 2022 года, сообщает Рама инвесторам в исследовательской записке. Однако аналитик видит риск ухудшения ситуации в 4 квартале и в первой половине 2022 года, учитывая вероятную необходимость пересмотра в сторону понижения консенсус-оценок Cosela и ограниченных клинических катализаторов компании. 🤔 #Мысли: Что больше всего всем не понравилось, со слов аналитиков и многих пульсян? Да, это продажи. Второе - отмена КИ НМРЛ 2ой и 3ьей линии (Немелкоклеточный рак лёгкого). Линии в фармакотерапии - это очередь. Есть препараты первой очереди (линии) , которые используются в первую очередь. Второй очереди - второй линии. Третьей очереди - третьей линии. К примеру, знали ли Вы, что обезболивающий препарат первой линии (при большинстве случаев болевого синдрома, допустим, головной боли) , это Парацетамол (оригинал - Панадол, при том что стоит рублей 50). В общем, препараты первой очереди, первой линии - назначают с самого начала, сразу, а значит и чаще. Так вот - G1 отменили КИ НМРЛ 2ой/3ьей линии. Но в 1ом квартале 2022 начинают КИ НМРЛ 1ой линии. Да, это всё равно негатив, в том, что деньги потратили, время тоже, а также, тот факт, что онкология не стоит на месте, изобретают новые препараты, а чтобы их использовать с Cosela, надо сначала доказать эффективность этой комбинации в исследованиях. ❗Но, нужно отдать должное G1 - быстро адаптировались, не перспективное исследование свернули, и вложили средства в перспективные.❗ Продажи❓ Да, продажи немного меньше, чем по конценсусу. Вместе с тем - внешние условия были явно хуже, чем планировали, главное условие - форс мажор с удачной мутацией Covida - Дельта штамм. Закрыли доступ к врачам, J кода ещё не было, компенсация была ниже. Ещё не работала новая команда продаж, правда, и сейчас вся команда не работает, только треть. Сотрудников, они, всё ещё набирают. Главный вывод - что 4ий квартал обещает быть куда более прибыльным, и внешние условия будут благоволить. А значит, вероятность перевыполнения конценсуса хорошая. #GTHX #g1therapeutics #Перч #Пописят #фарма #биотех #Фармаколог ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅
$GTHX#Отчёт за 3ий квартал 👨‍🔬 [Часть 2️⃣ ] ⬇️ #Выводы и #Анализ внизу ⬇️ [Часть 1️⃣ ] https://www.tinkoff.ru/invest/social/profile/Pharmacolog_/87cc7214-64b6-4c36-befb-8af694f83f58?utm_source=share 💰 Финансовые результаты за III квартал 2021 г. 📍По состоянию на 30 сентября 2021 г., денег 212,1 млн. 💲по сравнению с 207,3 млн. 💲 с 31 декабря 2020 г.. На 1 ноября 2021 г., G1 и Hercules Capital изменили условия кредита Hercules, чтобы обеспечить общую сумму обязательств в размере 150 млн 💲 📍Общая выручка за 3Q 2021 - 4,9 млн 💲, 3,6 млн 💲 COSELA и лицензионные 1,3 млн 💲за затраты на КИ от EQRx и Simcere, а также поставку лекарств Simcere, EQRx и Genor. 📍Операционные расходы за 3Q 2021 года составили 46,0 млн. 💲, по сравнению с 36,3 млн. 💲 за 3Q 2020 года. 📍Операционные расходы по GAAP включают компенсационные расходы на основе акций в размере 5,5 млн.💲 за 3Q 2021 года по сравнению с 4,9 млн 💲 на 3Q 2020 года 📍Себестоимость Cosela, за 3Q 2021 года составила 0,6 млн.💲 (низкая 👌) 📍Затраты на НИОКР за 3Q 2021 года составили 21,1 млн. 💲, по сравнению с 17,9 млн. 💲 за 3Q 2020 года. 📍Остальные расходы за 3Q 2021 года составили 24,3 млн 💲, по сравнению с 18,4 млн.💲 за 3Q 2020 года. 📍Чистый убыток за третий квартал 2021 года составил 42,5 млн 💲, по сравнению с 11,7 млн. 💲 за 3Q 2020 года. Базовый и разводненный чистый убыток на акцию за 3Q 2021 года составил $ (1,00) по сравнению с $ (0,31) на 3Q 2020 года. 🤔 #Выводы: 1️⃣ 🟢 Продажи Cosela — 3,6 млн 💲 за квартал, это на 44% (1,1 млн 💲) больше, чем за 2-й квартал (2,5 млн 💲). Конценсусов аналитиков много, в каких то продажи превысили оценку, в каких то нет. В целом, показатели в рамках прогнозов. 2️⃣ 🔴 Отказ от проведения КИ по НМРЛ (Немелкоклеточный рак легкого) 2L/3L (2ой/3ьей линии терапии) 💡P. S. то есть 1ая линия - это то, с чего начинают лечение, и при не эффективности 1L, переходят ко второй 2L, если и там "не фонтан", тогда на 3L). Отказались, потому что прогнозируют, что Доцетаксел (с которым исследовался Трилациклиб) не будет так часто использоваться, уже в ближайшем будущем, что сократит рынок, для Cosela. 3️⃣🟢 Но, от рынка НМРЛ G1 не отказались. Начнут КИ в 1L (в первой линии, которая используется наиболее часто, и имеет самую большую часть рынка НМРЛ). Начало 1Q 2022 4️⃣🟢 Про Fast Track от FDA, уверен, все знают, для Trilaciclib, при TNBC, тройной негативный рак молочной железы. В общем - это сулит более быстрое одобрение FDA. 5️⃣ 🟢 То, чего многие ждали, по крайней мере - Я) ❗КИ на иммунный механизм действия 4Q 2021❗. Это может дать Cosela ещё бОльший рынок. 6️⃣ 🟢 Начало КИ ADC ( конъюгант антитетело препарат) при TNBC (3- рак молочной железы) 4Q 2021 🤔 P. P. S. Продажи 3Q, как я и думал ранее, средние, и наоборот, от 4Q жду роста значительнее, как от фактора сезонности, повышения вакцинации, начала работы новой команды в продвижении, так и от дополнительных компенсаций стоимости Cosela для стационаров. По КИ - жаль 2ой и 3ьей линии НМРЛ, но у нас ещё есть 1ая линия) При МРЛ (мелкоклеточный рак лёгкого) Cosela, не снижает смертность. А вот при TNBC мощно снижает. Связывают это, с чувствительностью раковых клеток к Trilaciclib, возможно, после КИ на иммунный механизм, смогут понять, где Trilaciclib, сможет, предположительно, вдобавок, снижать и смертность. 🤏 Проще и короче: 🟢 С продажами всё нормально, даже несмотря на негативный внешний фон, в виде Дельта штамма, что можно сказать, даже позитивный знак. 🟢 КИ в целом - всё нормально, и даже, открывается новый, возможный потенциал роста рынка для Cosela, при доказательствах эффективности Cosela при иммунном ответе на раковые клетки. 🟢 + В этом квартале, обещают начало ещё 2ух КИ. #GTHX #Перч #Пописят #перчпописят #фарма #биотех #Фармаколог ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅
$GTHX#Отчёт за 3ий квартал 👨‍🔬 [Часть 1️⃣ ] ⬇️ #Выводы во 2ой части ⬇️ ❗P. S. Есть что обсуждать и анализировать ❗ 📊 Основные тезисы: •Выручка 4,9 млн 💲, включая 3,6 млн 💲 чистой выручки, от продаж COSELA ™ (trilaciclib) •Создание доп. отделов продаж (наём собственных сотрудников, для продвижения в придачу к Boehringer ) COSELA для работы с аккаунтами высшего уровня и опубликован постоянный J-код для COSELA •В четвертом квартале 2021 года ожидается начало двух новых испытаний фазы 2 для дальнейшего изучения иммунного механизма действия (MOA) трилациклиба и потенциальных преимуществ в комбинации с конъюгатом антитело-лекарственное средство (ADC) •Кредитная линия с поправками, до 2024 года 🧐 Джек Бейли, Генеральный директор G1 Therapeutics: "Мы считаем, что COSELA - это препарат, меняющий парадигму. Однако на наши недавние продажи повлияло неоптимальное исполнение и проблемы с доступом к ключевым клиентам, которые лечат до 50 процентов пациентов с диагнозом мелкоклеточный рак легкого. Мы активно работаем над решением этой проблемы" 🧮 Финансовый: Достигнутый чистый доход COSELA ™ (trilaciclib) в размере 3,6 млн💲 3ий Q 2021 года завершился с наличностью и их эквивалентами в размере 212,1 млн. 💲 Увеличенная кредитная линия с Hercules Capital: условия кредита Hercules были изменены, чтобы обеспечить общие обязательства в размере150 миллионов долларов, с участием 100 миллионов долларов полностью доступен как 1 ноября 2021 г.. Ожидается, что текущее финансовое положение Компании будет достаточным для финансирования операций и капитальных затрат G1 в 2024 💼 Коммерческий: Объявлен новый доп. отдел продаж COSELA: G1 находится в процессе найма и обучения до 15 человек для продвижения Cosela к команде Boehringer. Постоянный J-код для COSELA, вступающий в силу для выставления счетов провайдерам с 1 октября 2021 г.: 👨‍🔬Клинический: 1) 🟢Начало нового исследования фазы 2 трилациклиба для поддержки его иммунного механизма действия ожидается в 4К21: Компания подтвердила свое ожидание начать исследование фазы 2 трилациклиба и химиотерапии у пациентов с ранней стадией тройного отрицательного рака молочной железы (TNBC) в четвертый квартал 2021 года для дальнейшего изучения роли трилациклиба в модуляции противоопухолевого иммунного ответа 2) 🟢 Начало нового исследования фазы 2 трилациклиба в комбинации с конъюгатом антитело-лекарственное средство (ADC) при тройном отрицательном раке молочной железы Ожидается в 4Q21: G1 намеревается инициировать фазу 2 исследования трилациклиба в одной группе, вводимого до ADC, у пациентов с неоперабельным местнораспространенный или метастатический TNBC в четвертом квартале 2021 года. 3) 🟢Ранее, FDA присвоило трилациклибу статус Fast Track (ускорение рассмотрения КИ) для использования в в тройной негативный рак молочной железы (TNBC) 4) 🔴 Изменения на рынке НМРЛ повлияли на стратегическое решение о прекращении испытания трилациклиба 2L / 3L при НМРЛ 2L / 3L и переключении ресурсов на новые испытания фазы 2 MOA и ADC: ожидается, что будущая парадигма лечения 2L / 3L-НМРЛ еще больше отодвинется от химиотерапии доцетакселом. backbone в PRESERVE 4, предполагая минимальные будущие рыночные возможности в этой обстановке. Таким образом, G1 прекращает это испытание и переводит эти ресурсы на поддержку новых испытаний фазы 2 MOA и ADC. 5)🟢 Начало инициированного исследователем исследования (IIS) трилациклиба в немелкоклетке объемом 1 л Рак легких(НМРЛ) Ожидается в 1К22: В рамках своей обширной программы исследований, инициированной исследователем, G1 рассчитывает поддержать IIS, оценивающий противоопухолевую эффективность трилациклиба при НМРЛ первой линии в сочетании с химиотерапией и ингибитором контрольных точек. [ Часть 2️⃣ ] #GTHX #g1therapeutics #Перч #Пописят #перчпописят #фарма #биотех #Фармаколог ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅
$ESPR#Отчёт 👨‍🔬 [Часть 2️⃣ ] ⬇️ #Выводы внизу ⬇️ 🧮 Esperion сообщает финансовые результаты за третий квартал 2021 года и предоставляет обновленную информацию о компании: [ Часть 1️⃣ ] https://www.tinkoff.ru/invest/social/profile/Pharmacolog_/efc6d43e-041c-44f2-a1a3-5d1fa6447229?utm_source=share 👑 Финансовые перспективы на 2021 и 2022 годы Ожидается, что расходы на исследования и разработки в 2021 году составят от 110 до 115 миллионов долларов. Ожидается, что коммерческие, общие и административные расходы на полный 2021 год составят от 195 до 200 миллионов долларов. Esperion ожидает, что в 2021 году операционные расходы составят примерно от 305 до 315 миллионов долларов, включая 25 миллионов долларов в виде неденежной компенсации, основанной на акциях. Esperion ожидает, что расходы на исследования и разработки в 2022 финансовом году составят от 100 до 110 миллионов долларов, а коммерческие, общие и административные расходы в 2022 финансовом году - от 120 до 130 миллионов долларов. Операционные расходы составят от 220 до 240 миллионов долларов, включая 25 миллионов долларов в виде неденежных компенсационных расходов, основанных на акциях. 🤔 #Выводы: 1) Первое - в общем, показатели спорные: квартальные убытки в размере 2,62 💲 на акцию, что на 6,09 % превышает консенсус-прогноз аналитиков, в размере 2,79 💲. Это на 14,66% больше, чем убытки в размере 3,07 💲 на акцию по сравнению с прошлым годом. Квартальные продажи 10,90 млн 💲, что на 15,18 % меньше консенсус-прогноза аналитиков в 12,85 млн 💲. Это на 184,37 процента больше, чем объем продаж в 3,83 млн 💲 за аналогичный период прошлого года. 2) Второе - риторика отчёта подозрительно ограниченная. Не упоминается потенциал сотрудничества Daiichi Sankyo, а ведь в Германии, Великобритании продажи росли куда быстрее, чем в США, и рост роялти тоже не заставит себя ждать, включая роялти от продаж в новых странах. И потенциал ещё огромен (остальной ЕС, Китай, Япония, Индия, Бразилия и др.) 3) Третье - денег на балансе действительно мало, 153,7 млн💲Рост выручки год к году, составил, примерно, в 2 - 2,5 раза. В абсолютных цифрах - 10 млн за 3ий квартал 💲С примерными расходами, в 2022 году, в 230 млн💲денег действительно не хватит, даже с учётом роялти от Daiichi Sankyo. Подводят ли компанию под выкуп, партнёрство, просто дают закупиться нужным фондам, или ждут середины 2022го, где планируют публикацию данных исследования, после чего сразу сделают доп эмиссию, или новые кредиты? 4) Четвёртое - информация и выводы из конференц звонка по отчёту: ✅ 80% случаев сердечно сосудистых событий, по дизайну исследования уже собраны, раньше времени. 💡P. S. КИ CLEAR Outcomes идёт по плану. Обещают показать промежуточные данные раньше окончания КИ. ✅ Несмотря на сокр. персонала, намерены расширять рекламу ✅ Участвовать постоянно в онлайн встречах, симпозиумах, и очно. ✅ Упрощение получения рецептов пациентами ✅ Ожидание роста в след. кварт. выше 10% от кварт. к кварт. ✅ Проблема денег есть, но обещают решить её заранее. ✅ Показаний, у Бемпедоевой, за пределами США больше ( добавлена ещё непереносимость статинов) ✅ Размер КИ - позволит легче попасть в рекомендации по лечению ✅ Поставщики услуг, для пациентов говорят, о начале переориентации от лечения ковида на профилактику леч. заболеваний не связанных с COVID-19. ✅ Одобрены в Германии, Великобритании, Швейцарии, следующие Италия, Испания, Франция. Более того, в ЕС 28к пациентов, на бемпедоевой к-те, за 1,5 года. А на всех PSCK9 - 28к пациентов, сегодня, за 6 лет. ❗Разница скорости роста, числа назначений, очевидна❗. 🧐 По поводу MACE КИ есть интересная особенность, расскажу в следующих постах - подписывайтесь 👌👨‍🔬 ❓P. P. S. Вопрос, а Вы знаете какой у Вас холестерин? 🙂 (ЛПОНП, ЛПНП, ЛПВП) #ESPR #Esperion #фарма #биотех #Фармаколог #биофарма ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅
$ESPR#Отчёт 👨‍🔬 [Часть 1] ⬇️ Выводы, во 2ой части ⬇️ 🧮 Esperion сообщает финансовые результаты за третий квартал 2021 года и предоставляет обновленную информацию о компании: •Недавно объявленный план преобразований по приведению операционной структуры и структуры расходов в соответствие с текущей средой и положением для долгосрочного роста - •Продолжается КИ (MACE); Накопление 80% случаев ССС в КИ MACE (сочетание нефатального инсульта , нефатального инфаркта миокарда и сердечно-сосудистой смерти) в октябре •США Чистый доход от продукта NEXLETOL ® (bempedoic кислота) Таблетки и NEXLIZET ® (bempedoic кислота и эзетимиба) таблетки $ 10,9 млн за третий квартал 2021 года - •Рецепты (продажи) за квартал выросли на 10%; Более 59,200 пациентов получили рецепт на NEXLETOL ® (bempedoic кислота) таблетки и NEXLIZET ® (bempedoic кислоты и эзетимиба) таблетки •Продолжение европейского внедрения NILEMDO® и NUSTENDI® с партнером Daiichi Sankyo; по состоянию на третий квартал 2021 года более 28000 пациентов проходят терапию 📊 Финансовые результаты за III квартал 2021 г. Чистая выручка от продажи продукции в США составила 10,9 млн долларов в третьем квартале 2021 года и 27,9 млн долларов за девять месяцев, закончившихся 30 сентября 2021 года, по сравнению с 3,3 млн долларов и 4,8 млн долларов за аналогичные периоды в 2020 году. Доходы от лицензионных отчислений за третий квартал 2021 года составили 1,2 млн долларов. и 2,8 млн долларов США за девять месяцев, закончившихся 30 сентября 2021 года. Общая выручка за третий квартал, закончившийся 30 сентября 2021 года, составила 14,4 млн долларов США и 63,0 млн долларов США за девять месяцев, закончившихся 30 сентября 2021 года, по сравнению с 3,8 млн долларов США и 217,9 млн долларов США за аналогичный период. периоды в 2020 году. Увеличение общей выручки в третьем квартале 2021 года в основном связано с увеличением количества выписанных рецептов на NEXLETOL и NEXLIZET. Расходы на исследования и разработки составили 25,3 млн долларов США в третьем квартале 2021 года и 78,4 млн долларов США за девять месяцев, закончившихся 30 сентября 2021 года, по сравнению с 35,3 млн долларов США и 105,0 млн долларов США за аналогичные периоды 2020 года. Снижение расходов в основном связано с общим сокращение текущих клинических исследований, включая компенсационные расходы. Коммерческие, общие и административные расходы составили 39,3 млн долларов США в третьем квартале 2021 года и 146,6 млн долларов США за девять месяцев, закончившихся 30 сентября 2021 года, по сравнению с 48,8 млн долларов США и 138,1 млн долларов США за аналогичные периоды в 2020 году. Снижение в третьем квартале 2021 года. в основном связано с уменьшением расходов на коммерческую компенсацию. Чистые убытки Esperion составили 69,4 млн долларов в третьем квартале 2021 года и 204,0 млн долларов за девять месяцев, закончившихся 30 сентября 2021 года, по сравнению с чистыми убытками в 85,4 млн долларов и 39,1 млн долларов за сопоставимые периоды в 2020 году. Esperion имел базовые и разводненные чистые убытки. на акцию в размере 2,62 доллара США за третий квартал 2021 года и 7,78 доллара США за девять месяцев, закончившихся 30 сентября 2021 года, по сравнению с базовыми и разводненными чистыми убытками на акцию в размере 3,07 доллара США и 1,41 доллара США за сопоставимые периоды в 2020 году. По состоянию на 30 сентября 2021 г. денежные средства, их эквиваленты и денежные средства с ограничением использования составили 153,7 млн ​​долларов США. По состоянию на 31 декабря 2020 года денежные средства и их эквиваленты составили 305,0 млн долларов США. [ Часть 2️⃣ ] https://www.tinkoff.ru/invest/social/profile/Pharmacolog_/efc6d43e-041c-44f2-a1a3-5d1fa6447229?utm_source=share #ESPR #Esperion #фарма #биотех #Фармаколог ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅
$ESPR ✅ Предварительный отчет Esperion Therapeutics за 3 квартал 2021 года👨‍🔬 💡 Esperion Therapeutics (NASDAQ: #ESPR) планирует объявить финансовые результаты за 3 квартал во вторник, 2 ноября, до открытия рынка. 🧮 Конценсус-оценка EPS составляет -2,80 доллара, а согласованная оценка выручки - 11,89 млн долларов (+ 210,4% г / г). 🔊 В прошлом месяце Esperion обнародовала свои планы по сокращению операционных расходов в масштабах всей организации за счет сокращения корпоративного персонала на 40% и принятия других мер по снижению затрат. За последние 3 месяца оценка EPS подверглась 5 пересмотрам в сторону повышения и 3 в сторону понижения. Акции компании упали более чем на 65% с начала года. 💡 #Мысли: стоимость компании явно недооценена. Но основную переоценку - стоит ждать, после результатов КИ 4ой фазы на снижение смертности и сердечно сосудистых рисков (клиническое исследование "на прогноз" ) собственно, на что компания и сделала ставку, снизив затраты на деятельность, которую ведёт сейчас, и сфокусировавшись на КИ. Результаты, ожидаем 2023 в начале года. Возможно, по частой практике - покажут промежуточные данные, где то в середине 2022го, что и послужит важным триггером движения стоимости акций. #акции #Esperion #ESPR #фарма #биотех #биофарма #инвестиции #Фармаколог ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅
📍 #Мета_пост📍 #ESPR #ENDP #TCR2 #RYTM #NBIX #ANIP #ACAD #GBT $ESPR - сегодня объявила о презентации трех тезисов на научных сессиях 2021 Американской кардиологической ассоциации (AHA), которые состоятся 13-15 ноября 2021 г. . 💡P. S. Одна из презентаций сулит интересную информацию: Устная презентация № 266 Название аннотации: Факторы, связанные с усиленным снижением холестерина липопротеинов низкой плотности с помощью бемпедоевой кислоты среди пациентов, включенных в КИ фазы 3. 🧐 Также, Esperion объявляет о назначении Сета Х.З. Fischer в совет директоров. $TCRR Объявила сегодня о расширении своих производственных мощностей. Сроки доп. предложения в ElevateBio BaseCamp совпадают с ожидаемым увеличением спроса в 2022 году в связи с клиническим испытанием гавоцела 2 фазы для лечения солидных опухолей, экспрессирующих мезотелин, а также началом клинического испытания фазы 1 для TC-510, и мезотелин TRuC-T клетка, усиленная переключателем PD1xCD28. $ANIP ANI Pharmaceuticals торгуются с повышением после того, как компания объявила об одобрении FDA геля очищенного кортрофина для различных показаний, включая рассеянный склероз, ревматоидный артрит и нефротический синдром. 📌 В третьем квартале ANI Pharmaceuticals (NASDAQ: ANIP) опубликовала объем продаж 52,06 миллиона долларов. Прибыль выросла на 77,1%, но ANI Pharmaceuticals по-прежнему сообщила об общем убытке в размере 3,56 миллиона долларов. $RYTM Rhythm Pharmaceuticals представляет первые в истории данные, демонстрирующие улучшение качества жизни, связанного со здоровьем, для пациентов, страдающих синдромом Барде-Бидла, на ObesityWeek® 2021 💡Если #Коротко - то качество жизни, у них растёт. При этом, эффективность снижения ИМТ (индекс массы тела) также наблюдается до 18 лет ⬇️ ИМТ на 9,5%, с 18 лет и старше ⬇️ на 9,1%. Терапия сетмеланотидом способствовала снижению голода при дефиците SH2B1 и SRC1. $ENDP Штат Алабама урегулировал иски против Endo (ENDP) по поводу его предполагаемой роли в разжигании опиоидной эпидемии и ведет переговоры об урегулировании с Маккессоном, приостанавливая судебное разбирательство по делу Алабамы против двух компаний, которое должно было начаться в понедельник. $NBIX Neurocrine сообщила о квартальной прибыли в размере 0,64💲на акцию, что превышает консенсус-прогноз аналитиков в 0,60💲на 6,67 процента. Это на 34,02 процента меньше прибыли в 0,97💲на акцию. по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. Компания сообщила о квартальных продажах в размере 296,00 миллионов 💲, что на 0,55 процента ниже консенсус-прогноза аналитиков в 297,65 миллионов 💲. Это на 14,51% больше по сравнению с продажами в 258,50 млн 💲 за аналогичный период прошлого года. $ACAD Acadia Pharmaceuticals назначает Брендана Тихана, исполнительного вице-президента, главного операционного директора, руководителя коммерческого отдела. Брендан Тихан присоединился в июле 2018 г.и имеет более чем 25-летний опыт работы в сфере здравоохранения по всему миру. Он занимал руководящие должности в биофармацевтических компаниях, включая Johnson & Johnson и Amgen. $MRTX Mirati Therapeutics, Inc. (NASDAQ: MRTX ) резко падают, после ухода двух руководителей. 💡Что произошло: Mirati, компания, специализирующаяся на онкологии на клинической стадии, заявила, что ее главный операционный директор Даниэль Фага и главный медицинский директор Джозеф Левек ушли со своих должностей. Фага также был главным финансовым директором. $GBT Global Blood Therapeutics объявила , что Oxbryta ® (voxelotor) для лечения серповидно-клеточной анемии (SCD) у пациентов в возрасте 12 лет и старше в США, был удостоен престижной премии 2021 Prix Galien USA за лучший биотех. продукт. ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅
❗🔵 $BLUE $TSVT Спин-офф. Напоминание и уточнение от СПб биржы❗ 🗓️ Сведения о планируемом корпоративном событии в отношении обыкновенных акций bluebird bio, Inc. (BLUE) В связи с предстоящим корпоративным событием в отношении обыкновенных акций bluebird bio, Inc. (далее - BLUE, Эмитент) ПАО «СПБ Биржа» (далее – Биржа) обращает внимание участников торгов на особенности проведения торгов обыкновенными акциями BLUE. Указанные ценные бумаги будут недоступны для совершения сделок в основном режиме торгов в следующие периоды: 1) с 22:00 до 01:45 по московскому времени в каждый торговый день с 02 ноября по 04 ноября 2021 года включительно; 2) в период с 10:00 до 14:30 по московскому времени 05 ноября 2021 года. Информация о корпоративном событии: 18 октября 2021 года компания bluebird bio, Inc. разместила на своем корпоративном сайте пресс-релиз, в котором сообщила детали предстоящей реорганизация в форме выделения бизнеса, занимающегося онкологией, в отдельную публично торгуемую компанию 2seventy bio, Inc. (далее – Cпин-офф). Спин-офф ожидается 04 ноября 2021 года после закрытия торгов в США с коэффициентом 1 к 3 (далее – Коэффициент распределения). При проведении Спин-оффа будет учитываться количество обыкновенных акций BLUE (ISIN US09609G1004) на счетах владельцев ценных бумаг по состоянию на конец дня 08 ноября 2021 года. В результате выделения акционеры получат акции 2seventy bio, Inc. (ISIN US9013841070) из расчета по 1 акции 2seventy bio, Inc. на каждые 3 имеющихся акций BLUE по состоянию на 08 ноября 2021 года. Таким образом, для того, чтобы получить акции 2seventy bio, Inc. в результате Спин-оффа, у инвесторов есть возможность совершить операцию по покупке ценных бумаг BLUE в Режиме основных торгов до 22:00 по московскому времени 04 ноября 2021 года включительно. При этом совершение операции по продаже ценных бумаг BLUE в Режиме основных торгов до 22:00 по московскому времени 04 ноября 2021 включительно приведет к потере права на получение акций 2seventy bio, Inc. в результате Спин-оффа. Ожидается, что после завершения распределения акций 2seventy bio, Inc. с 05 ноября 2021 года обыкновенные акции 2seventy bio, Inc. начнут котироваться на фондовой бирже The NASDAQ Stock Market LLC под тикером «TSVT» (ISIN US9013841070). Биржа обращает внимание инвесторов на то, что Коэффициент распределения ценных бумаг TSVT является дробным (1/3 к 1). Во избежание возможного округления дробных остатков при проведении Спин-оффа, инвесторы имеют возможность привести размер своих позиций в акциях BLUE к кратному 3, совершая операции с обыкновенными акциями BLUE на Бирже в Режиме основных торгов до 22:00 по московскому времени 04 ноября 2021 года включительно. Биржа рассмотрит возможность включения в Список обыкновенных акций компании 2seventy bio, Inc., о чем сообщит отдельно в разделе Новости (Листинг). Биржа обращает внимание инвесторов на то, что зачисление ценных бумаг 2seventy bio, Inc. на счета инвесторов будет проводиться в соответствии с условиями и сроками обработки корпоративного события организациями, осуществляющими учет прав на указанную ценную бумагу (Депозитарии). 📌 #Коротко: Докупить, купить акции BLUE, чтобы просто получить или получить большее число акций 2seventy bio $TSVT, или докупить, продать $BLUE для округления числа акций, чтобы число стало кратным трём - можно только до 4 ноября, до 22:00 и держать их надо, не продавая, до 8 ноября весь день, включительно. 📌 #BLUE #bluebird #фарма #биотех #Фармаколог #TSVT #2seventy ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅
$ANIP ANI Pharmaceuticals объявляет об одобрении FDA геля Purified Cortrophin ™ для различных показаний, включая рассеянный склероз, ревматоидный артрит и нефротический синдром - Cortrophin Gel - это очищенный кортикотропин (АКТГ), важный вариант лечения для пациентов, страдающих определенными хроническими аутоиммунными заболеваниями - - Разрешение вновь вводит столь необходимый продукт для выбор для пациента и врача на рынок кортикотропинов в репозитариях США - - В начале первого квартала 2022 года запланирован полномасштабный запуск ANI Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ANIP ) сегодня объявила о том, что (FDA) одобрило дополнительное Заявление компании о новых лекарствах (sNDA) для геля Purified Cortrophin ™ (репозиторий для инъекций кортикотропина USP) (Cortrophin Gel) для лечения некоторых хронических аутоиммунных заболеваний, включая острые обострения рассеянного склероза (MS) и ревматоидного артрита (RA), в дополнение к избытку белка в моче из-за нефротического синдрома. Кортрофиновый гель - это адренокортикотропный гормон (АКТГ), также известный как очищенный кортикотропин. «Одобрение FDA геля Cortrophin позволяет нам предложить столь необходимый выбор лечения пациентам с обострениями рассеянного склероза и ревматоидного артрита, а также нефротическим синдромом, которые ежедневно борются с тяжелым заболеванием», - сказал Нихил Лалвани. Президент и главный исполнительный директор ANI Pharmaceuticals. «Мы рады предложить Cortrophin Gel, зарекомендовавший себя метод лечения, чтобы предоставить еще один вариант пациентам и врачам. Это одобрение отражает приверженность ANI пациентам и врачам, которых мы обслуживаем, в сочетании с разработкой и производством в США. Мы ожидаем полномасштабного коммерческий запуск к началу первого квартала 2022 года ». «Пациенты, которые невосприимчивы к кортикостероидам или не переносят их, имеют особенно острую потребность в эффективных альтернативах и подвержены риску продолжающегося повреждения органов при длительном заболевании», - сказала Мэри Пао Сейдеман, доктор медицинских наук, главный медицинский директор ANI Pharmaceuticals. «За более чем 30 лет в категории ACTH было только одно доступное лечение. С одобрением FDA геля Cortrophin, у пациентов теперь будет значительный новый вариант лечения». Гель Cortrophin был впервые одобрен в 1954 году и десятилетиями использовался для лечения некоторых хронических аутоиммунных заболеваний. ANI приобрела NDA для геля Cortrophin у Merck & Co. в 2016 году. За последние пять лет компания сделала значительные инвестиции в создание и обновление производственных процессов и обеспечение устойчивой цепочки поставок в США. ANI представила sNDA в FDA в июне 2021 года, чтобы вернуть гель Cortrophin на рынок для пациентов, врачей и системы здравоохранения в целом, нуждающихся в более широком доступе к терапии АКТГ. #ANIP ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅
🔴 $CRTX Cortexyme сообщает, что первичные конечные точки не были достигнуты в исследовании GAIN фазы 2/3 👨‍🔬 ⬇️ #Вывод внизу ⬇️ Cortexyme сообщил о результатах своего исследования GAIN фазы 2/3, двойного слепого, плацебо-контролируемого исследования, оценивающего эффективность атузагинстата, исследуемой перорально вводимой небольшой молекулы, которая нацелена на протеазы гингипаина из бактерии Porphyromonas gingivalis. 🔴 Исследование с участием 643 участников у пациентов с болезнью Альцгеймера от легкой до умеренной степени тяжести не имело статистической значимости по своим первичным когнитивным и функциональным конечным точкам, измеренным с помощью ADAS-Cog11 и ADCS-ADL в конце периода лечения в общей когорте. 🔴 ✅ Предварительно определенная подгруппа участников с ДНК P. gingivalis, обнаруживаемой в слюне на исходном уровне, показала дозозависимую реакцию с замедление снижения когнитивных функций на 57%, измеренным с помощью ADAS-Cog11 в группе 80 мг BID, и замедлением на 42% в группе 40 мг. мг BID, группа по сравнению с плацебо. Существенные преимущества в этой подгруппе не были замечены в другой совместной первичной, ADCS-ADL. ✅ Познавательная польза атузагинстата у пациентов с высокой инфекцией P. gingivalis была подтверждена аналогичными результатами в нескольких заранее определенных подгруппах, связанных с инфекцией, и с использованием нескольких методов анализа. ✅ Кроме того, уменьшение количества P. gingivalis в слюне на 24-й неделе значительно коррелировало с улучшением результатов в конце периода лечения, что измерялось с помощью ADAS-Cog11, Clinical Dementia Rating - Sum of Boxes, Mini-Mental State Exam, и положительной тенденции на ADCS-ADL. Подисследование заболеваний пародонта продемонстрировало тенденцию к положительному результату в отношении первичной клинической конечной точки - глубины кармана в той же заранее определенной подгруппе с ДНК P. gingivalis, обнаруживаемой в слюне. Дальнейшие результаты дадут информацию о следующем этапе развития пародонтита и будут представлены на будущей научной конференции. 🤔 #Мысли: Результаты, в общем то, спорные, но в большей степени - негативные. Так как основная цель КИ не была достигнута = не эффективность продукта. По отдельным показателям, была видна эффективность подхода, в отношении когнитивной функции, особенно, при повышении дозы, и более длительном лечении. Главная мысль - нужно уточнять, делать дополнительное исследование. #CRTX #cortexyme #биотех #фарма #Фармаколог #pharmacolog ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅
Профиль в Пульс
Чтобы оставлять комментарии и реакции, нужен профиль в Пульс