Клинические и нормативные неудачи, а также перспектива реформы цен на лекарства в США оказали давление на крупные и малые компании в медицинском секторе, что привело к снижению цен на акции и открыло пропасть между показателями отрасли и рынка в целом.  Положительные результаты клинических испытаний — события, которые компании могут использовать для убеждения инвесторов, заключения сделок, привлечения денежных средств и могут помочь изменить ситуацию. Вот некоторые из них: • Коммерциализация препарата от НАСГ - болезни, которая, как считается, охватывает миллионы людей в США, оказалась более сложной задачей, чем ожидалось ранее. Компания Intercept $ICPT может первой получить одобрение препарата от НАСГ, если обновленные результаты КИ REGENERATE окажутся положительными, поскольку потенциальные конкуренты, такие как Gilead, Genfit и NGM Biopharmaceuticals, не смогли извлечь выгоду из ошибок Intercept, а Madrigal Pharmaceuticals, все еще ожидает результатв фазы 3. FDA запросило у Intercept дополнительные данные КИ REGENERATE фазы 3 в 2019 году, что привело к длительной задержке, корпоративной реструктуризации и уходу нескольких руководителей высшего звена. Результаты, которые ожидаются в начале 2022 года, будут включать в себя значительно больше данных о безопасности, чем было в исходной документации, а также 18-месячные анализы биопсии печени ещё у 500 пациентов. Результаты 3-фазы, также, получены в исследовании REVERSE, в котором участвовали пациенты НАСГ с циррозом печени на ранних стадиях. Общий набор данных должен обеспечить долгожданную ясность в отношении эффективнности обетихолевой кислоты при НАСГ. • В октябре 2021 FDA приостановило КИ, проводимые Allogene Therapeutics $ALLO - одной из ведущих компаний в области так называемой готовой терапии CAR-T, задуманной как более удобная альтернатива персонализированным клеточным методам лечения, которые в настоящее время используются для борьбы с несколькими видами рака крови. Этот шаг был сделан после того, как исследователи обнаружили «хромосомную аномалию» у одного пациента, получавшего ALLO-501a, - препарата для лечения лимфомы, который компания выбрала для продвижения. Агентство твердо отреагировало, остановив тестирование не только ALLO-501a, но и всех других программ компании. С тех пор Allogene работает с FDA, чтобы понять, виновато ли в этом редактирование генов, связанное с подготовкой его лечения. Со своей стороны руководители компании выразили удивление по поводу действий FDA. Тем не менее, клиническое удержание почти вдвое снизило стоимость акций Allogene и добавило новые вопросы о готовых препаратах.  Результаты расследования и возобновление испытаний, которые многие аналитики ожидают в 2022 году, могут иметь далеко идущие перспективы для Allogene и других разработчиков алогенного лечения, многие из которых включают редактирование генов. • Респираторно-синцитиальный вирус (RSV) ежегодно вызывает примерно 177.000 госпитализаций среди пожилых людей и 58.000 у детей в возрасте до пяти лет. Вирус оказался сложной мишенью для производителей лекарств, попытки разработать вакцину еще в 1960-х годах не увенчались успехом. Единственный способ борьбы с инфекциями — противовирусное лечение. Компании GlaxoSmithKline, Pfizer $PFE и $JNJ разрабатывают вакцины, которые обучают организм распознавать вирусный белок, который RSV использует для заражения клеток человека. Все три вакцины в настоящее время находятся на поздней стадии испытаний, Pfizer и GSK ожидают первоначальные данные фазы 3 к середине года, а J&J — вскоре после этого. Финансовые последствия исследований значительны. Аналитики Cowen прогнозируют, что к 2028 году рынок вакцин против RSV будет стоить около $10 МЛРД. • Ожидается, что в начале 2022 года AbbVie $ABBV обнародует результаты комбинации из трех препаратов, состоящей из тех же компонентов, что и Trikafta™, - триплет Vertex для лечения муковисцидоза и его самый продаваемый препарат.