BYSI В дополнение по теме сегодняшней презентации, приводится подробное описание результатов, которые не все могут понять, вернее понять могут не только лишь все, мало кто может это делать: "В период с января 2022 г. по февраль 2023 г. 15 пациентов со средним возрастом 64 года (диапазон 54-74 лет) и 33% женщин получали плинабулин после мелфалана 140 (n = 4) или 200 мг/м2 (n = 11). Медиана CD34+ клеток/кг при инфузии составляла 4,12 x 10^6 (диапазон 2,18–7,85). У половины пациентов гипертензия развилась сразу после инфузии плинабулина, что является известной токсичностью и разрешилось в течение нескольких часов. Медиана лейкоцитов в дни 0, 1 и 2 составила 7,67 (3,6–11,5), 5,2 (3,2–13,6) и 17,1 (5,1–59,1) соответственно. Из 14 пациентов, перенесших прививку к настоящему времени, среднее время до ANC > 0,5 x 10^9 клеток/л составило 11 дней (диапазон 9-16), при этом среднее время от AHCT до ANC <0,5 из 5 дней (диапазон 5-6). . Среднее количество дней с АЧН <0,1 и <0,5 составляло 2 (диапазон 1-5) и 5 ​​дней (диапазон 4-9) соответственно. Для 7 пациентов, у которых была лихорадка, среднее время до лихорадки составляло 8 дней после AHCT (диапазон 8-12), и все, кроме одного, были перитрансплантатными. Медиана продолжительности пребывания составила 17 дней (от 15 до 21 дня). Медиана переливаний pRBC и тромбоцитов составила 0 (диапазон 0–3) и 3 (диапазон 0–11) соответственно."

BYSI К этому моменту на сайте ASCO уже выложили подробное описание результатов, ранее там была только аннотация (краткое описание). Итак, по сегодняшней презентации [8023]: "Плинабулин, по-видимому, хорошо переносится без дополнительной серьезной токсичности после AHCT и обеспечивает высокий уровень лейкоцитов на 2-й день и снижение частоты нейтропенической лихорадки. Будут представлены PK плинабулина, данные о качестве жизни и PRO. Корректировка графика введения плинабулина на более поздние сроки после AHCT перед приживлением может еще больше сократить продолжительность нейтропении с использованием этого нового механизма действия." При этом, что осталось незамеченным хомяками, в рамках этой конференции также опубликовали более свежие данные по другим исследованиям компании (то есть без анонса, очных докладов и презентаций): 1. [e21168] Опубликованы данные по Безопасности, переносимости и качеству жизни (КЖ) монотерапии плинабулином (Плин) для профилактики нейтропении, вызванной химиотерапией (химио) доцетакселом (Док), у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) (больные ) из двух рандомизированных испытаний: "Показатели качества жизни в течение 4 циклов между Plin и Плацебо были одинаковыми, что указывает на хорошую переносимость Plin. При приеме Plin частота нежелательных явлений в виде диареи была немного выше (5,2% против 1%; 1 случай группы 4 при приеме Plin), но была контролируемой, как и гипертония (11,2% против 1,7%; все случаи группы 3) по сравнению с Plac. Артериальная гипертензия возникала примерно во время инфузии и была кратковременной (~ 2–4 часа) и, как правило, проходила самостоятельно. У Plin было меньше нежелательных явлений нейтропении (16,4% против 50,3%) и лейкопении (15,5% против 38,5%) по сравнению с Plac.". 2. [e21163] Опубликованы данные по Профилактике индуцированной химиотерапией нейтропении (CIN) с помощью плинабулина (Plin) по сравнению с плацебо (Plac) у пациентов (pts) с немелкоклеточным раком легкого (NSCLC), получавших доцетаксел (Doc): объединенный анализ из 3 рандомизированных исследований: В 3 независимых рандомизированных исследованиях (101, 103 и 105) Plin продемонстрировал более высокую эффективность в отношении CIN и продемонстрировал клиническую пользу в отношении частоты инфицирования по сравнению с Plac. Кроме того, Plin обладает дополнительными преимуществами, такими как удобство для пациентов (дозировка в тот же день и отсутствие дополнительных посещений или носимых устройств), благоприятный профиль безопасности и переносимости, противораковая эффективность и поддержание качества жизни, что представляет собой явное преимущество перед G-CSF. Демографические данные Pt были сопоставимы. Plin статистически и клинически значимо превосходил Plac для всех частот Gr и Gr4 N, ANC на 8-й день («надир») и DSN (все имели p <0,0001). Число случаев фебрильной нейтропении (ФН) и инфекций было ниже (см. таблицу). Меньшее количество пациентов лечилось антибиотиками среди пациентов, получавших Плин. Plin не влиял на количество тромбоцитов; тромбоцитопения степени (gr) 3/4 была < 1% как с Plin, так и с Plac. Общая частота НЯ, возникших в результате лечения, для Plin по сравнению с Plac составила 71% против 80%. Показатели качества жизни были одинаковыми для Plin и Plac. 3. [e21018] Опубликованы данные по Прогностическому значению исходных иммуносупрессивных биомаркеров для выбора пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) (pts), которые, вероятно, получат пользу от комбинации плинабулина/доцетаксела (Plin/Doc). Исходные биомаркеры ИС предсказывали медианную ОВ как с Plin/Doc, так и только с Doc. Базовый уровень NLR, PLR и LMR на пороговых уровнях, чтобы избежать уровней IS, может служить прогностическим маркером для выявления вероятных ответов на иммуностимулирующий агент Plin в сочетании с Doc при НМРЛ. В общем, как-то так. Кто может переварить - пусть переваривает и принимает решения, ну а другим, придется сидеть и гадать по графику.

BYSI 1,3 это тут прямо мистика, с 2022 года выступала как поддержка. Это средняя великого манипулятора и собирателя буси 😂