$EXEL АЛАМЕДА, Калифорния, 19 января 2023 г. — ( BUSINESS WIRE ) — Exelixis, Inc. (Nasdaq: EXEL) объявила сегодня, что в судебном процессе Exelixis, Inc. (Exelixis) против MSN Laboratories Private Limited et al. ( MSN ), иск № 19-2017 (объединенный), Окружной суд США по округу Делавэр вынес решение в пользу Exelixis, отклонив оспаривание MSN патента на соединение кабозантиниба (7 579 473 США). Решение окружного суда последовало за более ранним Постановлением и постановлением от 1 октября 2021 г. о том, что предложенный MSN непатентованный продукт кабозантиниба (сокращенная заявка на новый лекарственный препарат [ANDA] № 213878) нарушает патент '473.
Кроме того, окружной суд постановил, что предложенный MSN продукт ANDA не нарушает патент Exelixis на полиморф N-2 (8 877 776 США), срок действия которого истекает 8 октября 2030 г. Решение окружного суда не касается действительности патента '776, который не оспаривался MSN.
«Мы рады, что суд подтвердил законность патента Exelixis на соединение кабозантиниба, — сказал Джеффри Хессекиль, доктор юридических наук, исполнительный вице-президент, главный юрисконсульт и секретарь Exelixis. «Несмотря на то, что мы разочарованы решением суда о нарушении патента 776, мы по-прежнему уверены в силе патента на кабозантиниб. Мы будем продолжать энергично защищать нашу интеллектуальную собственность, охраняя научные инновации, которые обеспечивают способность Exelixis продолжать работу. открывать, разрабатывать и, в конечном счете, создавать новые лекарства для пациентов с трудноизлечимыми видами рака».
В результате этого постановления Exelixis намерена просить Окружной суд постановить, что дата вступления в силу любого потенциального одобрения регулирующим органом США генерического продукта MSN, с учетом любых апелляций или оспаривания, будет не ранее 14 августа 2026 года, то есть истек срок действия патента Exelixis '473.
Это решение не влияет на отдельный и продолжающийся иск Exelixis против MSN, Exelixis, Inc. против MSN Laboratories Private Limited et al. , Гражданский иск № 22-00228 (объединенный) (MSN II), касающийся четырех различных патентов, перечисленных в Оранжевой книге, связанных с кабозантинибом, включая патенты США № 11 091 439 (формы кристаллических солей); 11 091 440 (фармацевтические композиции); 11 098 015 (методы лечения); и 11 298 349 (фармацевтическая композиция). MSN уже заявила о нарушении патентов '439, '440 и '015, срок действия которых истекает 15 января 2030 г. Срок действия оставшегося патента '349 истекает 10 февраля 2032 г. Судебное разбирательство в MSN II планируется начать в октябре 2023 г. в окружном суде США по округу Делавэр.