3 марта 2022
ICPT Пытаюсь разобраться. Прошу помочь.
Если они посчитают, что данные по исследованию (3 фаза) при ФИБРОЗЕ из-за неалкогольного стеатогепатита подходят для ускоренного одобрения, то в 1 полугодии 2022 года они планируют встречу с FDA перед отправкой заявки. Это нам сообщают вместе с финансовыми результатами 2 марта. В этот же день на аудиоконфереции говорят, что исследование показало улучшение фиброза без ухудшения неалкогольного стеатогепатита.
Данные же по исследованию (3 фаза) при ЦИРРОЗЕ из-за неалкогольного стеатогепатита, учитывая его масштабы и сложность, теперь ожидаются в 3 квартале.