Stemline Therapeutics, дочерняя компания Menarini Group, получает одобрение FDA США на ORSERDU™ (лацестрант), первое и единственное лечение, специально показанное для пациентов с распространенным или метастатическим раком молочной железы ER+, HER2-, носителем мутации ESR1.

$ZYXI Zynex Monitoring объявляет о совместном испытании сообщества Blood Drive и Research для своей системы мониторинга жидкости

$APPH интересует мнения при негативном раскладе. Какие могут быть варианты? Понятно, что всем хочется верить в рост, но если не будет продаж, то никакого роста не будет, Америку я не открыл, но хочется предупредить новичков, никого не слушайте, учитесь проводить анализ сами, не наступайте на общие грабли! Строительство и запуск объектов не говорит о ракете! Еще нужно вырастить и продать!

FTCI

Более половины (55%) американских врачей знают коллегу, который оставил клиническую помощь, и почти 30% рассматривают возможность ухода самостоятельно, поскольку с 2021 года уровень выгорания врачей в США значительно растет, говорится в отчете InCrowd о выгорании за 2022 год. Поразительно мало 6% американских врачей выражают веру в состояние общественного здравоохранения в США, в то время как только 10% считают, что их практика или клиника эффективно справляются с выгоранием, «вся система нуждается в капитальном ремонте».

$GH Guardant Health получает одобрение FDA на Guardant360® CDx в качестве сопутствующей диагностики для ORSERDU™ Menarini Group для лечения пациентов с мутациями ESR1 при распространенном или метастатическом раке молочной железы ER+, HER2-

$FTCI Я художник я так вижу)))

Google увольняет 12 тыс. сотрудников, прибыль Netflix за четвертый квартал и генеральный директор уходит в отставку, FDA отклоняет кандидата Eli Lilly от болезни Альцгеймера: главные новости, пятница, 20 января.

$EXEL Exelixis объявляет об обновленной информации о патентных тяжбах с MSN Laboratories. "Мы рады, что суд подтвердил законность патента Exelixis на соединение кабозантиниба», — говорится в сообщении.Джеффри Хессекиль, JD, исполнительный вице-президент, главный юрисконсульт и секретарь, Экселиксис. «Несмотря на то, что мы разочарованы решением суда о нарушении патента '776, мы по-прежнему уверены в прочности патентной базы кабозантиниба. Мы будем и впредь энергично защищать нашу интеллектуальную собственность, оберегая научные инновации, которые позволяют Exelixis продолжать открывать, разрабатывать и, в конечном итоге, создавать новые лекарства для пациентов с трудноизлечимыми видами рака».

$APPH AppHarvest начинает коммерческие поставки с первого урожая на новой высокотехнологичной закрытой ферме площадью 60 акров в Ричмонде, штат Кентукки. Все четыре фермы в сети AppHarvest теперь коммерчески поставляют помидоры, клубнику и салатную зелень ведущим розничным торговцам, ресторанам и точкам общественного питания. Открытие AppHarvest в Ричмонде в декабре прошлого года стало подтверждением обязательства компании увеличить в четыре раза количество ферм, работающих в ее сети, к концу 2022 года, что, по мнению компании, является крупнейшим одновременным строительством сельскохозяйственной инфраструктуры в контролируемой среде (CEA) в истории США. С этой важной вехой компания переходит от сосредоточения внимания на строительстве и развитии к следующему этапу бизнеса, ориентированному на операции. 3 января 2023 года AppHarvest назначила ветерана отрасли CEA и члена совета директоров AppHarvest Тони Мартина главным операционным директором, чтобы использовать его обширный опыт работы в CEA. Мартин работает над оптимизацией производства, доходов и затрат в сети AppHarvest из четырех ферм общей площадью 165 акров.

$APPH Не советую слушать вот этого "гуру" Mentalio. У этого "великого аналитика" G1 должен был быть в марте 2022 по 25🤣 Одно дело выразить свое мнение, другое призывать людей не продавать по 13, когда была возможность. Представляю, сколько людей поймали маржин-колл. Чувак потом просто исчезает из веток бумаг по которым облажался. Не слушайте никого, изучайте и думайте сами! Мир так устроен, что в подавляющем большинстве случаев, просто так делиться реально ценной информацией и аналитикой не будут. А писаки типа этого, такие же обычные хомяки.

$CHRS Coherus соглашается приобрести эксклюзивные коммерческие права США на биоаналог Eylea® FYB203 у компании Klinge Biopharma

$EXEL Exelixis представляет следующие предварительные неаудированные финансовые результаты за 2022 год и финансовые прогнозы на 2023 год:

$EBS Я художник я так вижу)) По мне так на 20-ти на выход.

$EBS ✅ Компания Emergent BioSolutions заключила контракт на закупку на сумму 379,6 млн долларов США на поставку RSDL© (набор лосьона для обеззараживания реактивной кожи) Министерству обороны США. Компания Emergent BioSolutions Inc. (NYSE:EBS) объявила сегодня о подписании бессрочного контракта на поставку в неопределенном количестве с максимальной стоимостью до 379,6 млн долларов США на поставку RSDL ®  (набор лосьона для обеззараживания реактивной кожи) . для использования всеми филиалами НАС военный. Канадская дочерняя компания Emergent будет выступать в качестве единственного субподрядчика для развертывания RSDL ® наМинистерство обороны США(Министерство обороны) путем заключения нового контракта с Канадская коммерческая корпорация(ЦСС). Новый контракт имеет базовый год, который начался в декабрь 2022 г.и четыре варианта продления на один год. О RSDL ® (набор реактивного лосьона для обеззараживания кожи) RSDL ®  — это одобренное FDA устройство, состоящее из губки, пропитанной лосьоном, в легко открываемой упаковке. Обеззараживание происходит путем физического удаления боевого отравляющего вещества с кожи или путем химической нейтрализации. Комплект RSDL был первоначально разработан Министерством исследований и разработок Министерства обороны Канады, агентством Министерства национальной обороны Канады, для подготовки канадских вооруженных сил к атакам с применением химического оружия. Департамент США Министерство обороны заинтересовалось RSDL, и затем военные подали заявление в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). FDA выдало разрешение 510 (k) для RSDL в ноябре 2002 г. Европейская маркировка CE, Австралийское управление терапевтических товаров и Министерство здравоохранения Израиля позже были выданы разрешения. Комплект RSDL был принят на вооружение многочисленными вооруженными силами по всему миру: более 15 миллионов пакетов RSDL было продано более чем в 30 странах. RSDL предназначен только для наружного применения и должен использоваться только при подозрении на воздействие боевых отравляющих веществ. Используйте RSDL только по назначению. Он не предназначен для профилактического использования или обеззараживания всего тела.

$PCRX PACIRA BIOSCIENCES СООБЩАЕТ О ПРЕДВАРИТЕЛЬНОМ НЕАУДИРОВАННОМ ОБЩЕМ ДОХОДЕ ЗА 2022 ГОД В РАЗМЕРЕ 666,8 МЛН ДОЛЛАРОВ США.

$TCRR Клинические испытания фазы 2 gavo-cel теперь сосредоточены на когорте больных раком яичников, а первые значимые данные о стойкости ожидаются во втором полугодии 2023 г. •Расширенные программы второго поколения TC-510 и TC-520 являются приоритетными, при этом клинические испытания фазы 1 TC-510 продолжаются, а первые значимые объективные данные об ответе ожидаются во втором полугодии 2023 г. •Компания будет оптимизирована с примерно 40-процентным сокращением рабочей силы •Ожидаемая денежная взлетно-посадочная полоса продлена до начала 2025 года из-за экономии средств.

$DCPH Deciphera Pharmaceuticals объявляет о результатах анализа цДНК клинического исследования фазы 3 INTRIGUE, демонстрирующего существенное клиническое преимущество QINLOCK® у пациентов с ГИСО второго ряда с мутациями только в KIT Exon 11 и 17/18

Can-Fite BioPharma Ltd. (NYSE American: CANF) (TASE: CFBI), биотехнологическая компания, продвигающая линейку запатентованных низкомолекулярных препаратов для лечения воспалительных, раковых и печеночных заболеваний, сегодня представила обновленную информацию о своей клинической программе применения намоденозона при лечении гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК), наиболее распространенной формы рака печени. Ключевое регистрационное исследование фазы III открыто для регистрации пациентов с наиболее распространенным раком печени. На двух предстоящих конференциях по биопартнерству Can-Fite представит последние данные, сравнивающие реакцию пациентов с раком печени и пациентов с ГЦР Чайлд-Пью B (CPB), наиболее распространенным раком печени. Компания также поделится последними выводамина пациентке с раком печени с CPB, у которой не было рака через 6 лет после начала лечения Намоденозоном. Предыдущее исследование фазы II, проведенное Can-Fite, показало , что медиана общей выживаемости в популяции пациентов с ХПБ7 составила 6,8 месяца для пациентов, получавших Намоденозон, по сравнению с 4,3 месяца для пациентов, получавших плацебо. Выживаемость < 1 года во всей популяции пациентов составила 32% в группе, получавшей намоденозон, по сравнению с 14% (p = 0,058) в группе, получавшей плацебо, тогда как в группе пациентов, получавших CPB7, выживаемость 44% была обнаружена в группе, получавшей намоденозон, по сравнению с 44% в группе, получавшей лечение намоденозоном. 18% в группе плацебо (p=0,028). Статья опубликована в рецензируемом журнале Cancers .относительно исследования фазы II Can-Fite сообщалось о том факте, что пациенты с ИК, как правило, исключаются из клинических исследований из-за их плохого прогноза и низкой ожидаемой частоты ответа, и что по состоянию на июль 2020 г. исследования поздних стадий ГЦК, все из которых исключали пациентов с ХБП, за исключением только двух исследований в дополнение к исследованию Can-Fite. «Существует острая необходимость в безопасном и эффективном лечении пациентов с прогрессирующим заболеванием печени, определяемым как CPB7, где Намоденозон имеет преимущество благодаря своему защитному эффекту на печень», — заявила генеральный директор Can-Fite доктор Пнина Фишман. «Наше основное исследование фазы III по Намоденозону открыт для регистрации пациентов с ХП7, которые пробовали, но не получили пользы от других методов лечения на рынке. Мы с оптимизмом смотрим на то, что Намоденозон может помочь этим пациентам, основываясь на общей выживаемости, уже продемонстрированной в нашем исследовании фазы II. На предстоящих конференциях по биопартнерству мы будем делиться обширными данными, в которых сравнивается то, как лечится общая популяция больных раком печени, в то время как у популяции пациентов с искусственным кровообращением мало вариантов, и очень мало разработчиков лекарств, которые даже допустят их к своим исследованиям».

$APPH AppHarvest завершает сделку с Mastronardi Berea LLC по продаже с обратной арендой Berea на сумму 127 миллионов долларов. Кентукки, ферма и открывает в Ричмонде, штат Кентукки, высокотехнологичную крытую ферму площадью 60 акров, достигая цели увеличить в четыре раза количество действующих ферм к 2022 году.

$EXEL Exelixis объявляет о начале основного исследования фазы 3 STELLAR-304 по оценке занзалинтиниба у пациентов с распространенным несветлоклеточным раком почки

$SAVA Cassava Sciences оплакивает смерть члена правления и сотрудника Надава Фридманна, доктора философии, доктора медицины. Кассава Сайенсиз, Инк.(Nasdaq: SAVA) объявила сегодня, что ценный и давний член Компании, Надав Фридманн, PhD, MD, умерла после короткого путешествия от недавно обнаруженного рака. «Мы глубоко скорбим о кончине дорогого коллеги и друга», — сказал Реми Барбье, Президент и генеральный директор. «Более 20 лет он щедро отдавал свои таланты, опыт и честность в поддержку нашего успеха. От имени наших сотрудников и нашего Совета директоров я выражаю глубочайшие соболезнования семье, друзьям и всем тем, чьей жизни он коснулся, доктора Фридмана». Доктор Фридманнбыл уважаемым членом нашего Совета директоров с 1998 года и должностным лицом компании с 2001 года. Он также был силой природы в разработке лекарств, получив восемь разрешений на лекарства на свое имя и автор бесчисленных научных работ и патентов. До присоединения Маниоковые науки, он занимал пост президента и главного исполнительного директораДайичи Фармасьютикал Корпи занимал руководящие должности в компании Johnson & Johnson в области исследований и разработок, в том числе возглавлял Биотехнологические исследования. Джеймс В. Купец, MD, который занимал должность директора по клиническому развитиюМаниоковые науки, теперь будет исполнять обязанности главного врача компании с немедленным вступлением в силу. Кроме того, в соответствии с надлежащим образом принятой резолюцией19 декабря 2022 г., большинством голосов оставшегося состава Совета директоров Маниоковые науки, число директоров, составляющих весь Совет директоров, теперь составляет шесть директоров, большинство из которых по-прежнему составляют независимые внешние директора.

$NVTA Integrated DNA Technologies приобретает исследовательские анализы для секвенирования нового поколения ArcherDX у Invitae Corporation

$ARQT Компания Arcutis подает дополнительную заявку на новый лекарственный препарат ZORYVE® (рофлумиласт) крем 0,3% для расширенных показаний для лечения бляшечного псориаза у детей в возрасте до 2 лет

$BTAI BioXcel Therapeutics объявляет о первом пациенте, получившем дозу в рамках исследования фазы 3 TRANQUILITY III для неотложного лечения возбуждения у пациентов с болезнью Альцгеймера

$ATRA Ebvallo™ (таблеклеуцел) компании Atara Biotherapy получила одобрение Европейской комиссии в качестве первой в истории терапии для взрослых и детей с EBV+ PTLD

$EGRX Компания Eagle Pharmaceuticals получила одобрение FDA на дополнительные показания для применения PEMFEXY® в комбинации с пембролизумабом и химиотерапией Platinum

$PCRX PACIRA BIOSCIENCES СООБЩАЕТ О ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫХ ЧИСТЫХ ПРОДАЖАХ ПРОДУКЦИИ В РАЗМЕРЕ 57,5 ​​МЛН ДОЛЛАРОВ ЗА НОЯБРЬ 2022 ГОДА.

$ATRA Atara Biotherapy представляет обновленные клинические данные основного исследования фазы 3 (ALLELE) Tab-cel ® на 64-м ежегодном собрании Американского общества гематологов (ASH)