CrackerInvest
335 подписчиков1 подписка
Больше интересного в нашей группе в Телеграм Присоединяйся! => https://t.me/CrackerInvest
Объем портфеля
до 10 000 
За 30 дней
0 сделок
За год
0%
Мнение автора не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией
Поделитесь идеями...
#Cracker_обозрение 🤗 Какие найти достойную биотехнологическую компанию? 🔍Мы собрали все самые удобные и полезные источники в одном посте, чтобы вы смогли сами сделать собственный “ресерч”! 1️⃣ Нужно найти компанию и сделать первоначальный анализ 🌟Как это можно сделать? Мы советуем использовать самые простые скринеры (finviz - самый удобный скринер, можно также использовать webull и zacks, дело вкуса), откуда вы сможете достать самую первую, поверхностную информацию, которая включает и прогнозы по будущей выручке, и наглядные финансовые показатели. На этом этапе основная задача - собрать группу интересных акций, в нашем случае биотехов 2️⃣ Зайти на сайт компании и все досконально прошерстить 👀Это очень важный момент. Нужно прочитать все пресс-релизы за год, посмотреть менеджмент компании, на который вы как раз и будете полагаться, просмотреть презентации и, конечно же, все отчеты. Очень много информации, полной различного рода “инсайтов” лежит просто на поверхности, многие ее просто не замечают, упуская важные детали работы. На что в отчете обращать внимание: текущие активы, долговая нагрузка и, конечно же, сколько средств компания прожигает в квартал и на что (например, на этом этапе можно было б уже отбросить $ESPR с отрицательным балансом). Именно поэтому рекомендуем читать все отчеты, ведь в них даются дополнительные, безумно важные комментарии, которые могут иметь колоссальное значение. ❗️В этой секции мы бы порекомендовали такие сайты, как gurufocus, macrotrends (визуально представлены финансовые показатели компании), fintel и отчеты на sec 3️⃣ Оценка препарата 👍Если компания прошла все предыдущие стадии обзора, то здесь начинается самое интересное. Даже если вы не разбираетесь в медицине, можно банально посмотреть клинические исследования на сайте clinicaltrials, возможно, удастся найти схожие исследования от других компаний, и важно прочитать все статьи на ncbi, где можно найти работы про любой препарат. Если не удается получить доступ к статье, то всегда можно обратиться к sci-hub, где вы можете бесплатно скачать любую статью. При этом необязательно искать только конкретный препарат из пайплайна, сравните с другими из этой же группы, это не так трудно, как может показаться. И в дополнению ко всему, следует также обратить внимание на различного рода статьи на seekingalpha или же почитать форумы по акциями yahoofinance или же просто твиттер, где также можно встретить новые идеи, вбив просто тикер компании. 4️⃣ Оценка рынка препарата 💊Это, наверное, самый трудный момент. Нужно учесть практически все: прочитать про количество больных, гайдлайны по лечению заболевания, какие препараты разрабатываются в этом же направлении другими компаниями, какова возможная выручка. Здесь можно также прийти к определенным выводам, например, есть unmet need (то есть, есть сильная потребность в препарате по конкретной болезни, как в случае с препаратом $APLT от галактоземии) или же рынок переполнен конкурентами (как, например, у компаний, работающих в направлении лечения различного рода депрессий: $ITCI, $AXSM) , нависает ли угроза более серьезного конкурента, как в случае $GBT, где опасность исходит от $EDIT, $GRPH, $NTLA. Исходя из этого уже можно будет понять, насколько компания недооценена, какие финансовые показатели можно будет ожидать в будущем.
#Cracker_обозрение $AXSM $ITCI 🤗 Мы решили углубиться в вопросы провальных испытаний и КИ ❗️ FDA будет выносить решения по препаратам от $AXSM и $ITCI, которые направлены на лечение депрессий (AXSM - Большое депрессивное растройство, ITCI - биполярная депрессия двух типов) 🤔 Стоит отметить, что у компаний есть по одному провальному испытанию, однако это не повод переживать совсем. Однако это типичная проблема в подобных исследованиях. Возьмем, например, препарат Cariprazine. Компания Forest Laboratories провела ряд КИ: NCT00852202, NCT01396447, NCT02670551. Первое испытание (2 фаза), проведенное только в США, оказалось провальным: плацебо показалось необычную эффективность, остальные же КИ (2 фаза), проведенные по всему миру (Украина, Болгария и Россия), были положительными. Компанию уже потом выкупил Аллерган и довел препарат до одобрения. $AXSM - STRIDE -1 $ITCI - Study 401 Возвращаясь к нашим героям и их провальным исследованиям, хочется выделить основные возможные причины провала: 1️⃣ Подход к лечению больных в США и за ее пределами, как раз оба исследования проводились внутри одной страны, где плацебо как раз и показало неожиданно высокую эффективность, сравнивая с препаратами компаний. Как мы уже указали ранее, cariprazine столкнулся с подобной ситуацией 2️⃣ Особенности пациентов, то есть, например, лучше всего плацебо обычно влияет на определенные группы больных (например, с легким типом заболеваний) 👍И стоит отдельно выделить, что компании предоставили другие КИ, где препараты показали высокую эффективность: $AXSM (NCT04039022, NCT04019704, NCT03595579), $ITCI (NCT02600507, NCT03249376) Касательно $AXSM, никто не скажет точно, какой будет результат: FDA заявило о недостатках, однако отсутствие CRL 22 августа говорит о том, что, скорее всего, FDA еще не уверено в данном решении и изучает полностью все предоставленные данные, коих на самом деле огромное количество. Касательно $ITCI, то нужно дождаться отчета за 3 квартал, где, возможно, будут предоставлены предварительные данные по исследованию “Study 403”, которые еще больше приблизят компанию к одобрению FDA. Хотя и шансы подобного исхода высоки, о чем мы расскажем в отдельном обзоре компании.
#Cracker_фундаментал 🔍 Как действительно оценивать компании? (непопулярное мнение) 🧐Вы никогда не задумывались, что такое действительно недооцененные компании? 🤔На эту мысль навел тот факт, что когда Баффет покупал $KO и $AXP, эти компании торговались по очень высоким мультипликаторам - их p/e было выше 20! Несмотря на то что их оценка была высокой по рынку, они все равно были недооцененными. 😉Таким образом, низкая оценка по мультипликаторам совершенно не означает, что компания дешевая. (как раз-таки зачастую p/e остается низким, ведь выручка падает точно также как и цена акций. Яркий пример - $IBM) ❓ Как тогда находить действительно недооцененные компании? На самом деле в ответе на этот вопрос заключается все искусство инвестирования, и это крайне трудная вещь, но это возможно сделать только исходя из следующих предположений: 1️⃣ Мультипликаторы не имеют никакого смысла. Они - лишь побочная вещь, которая образуется за счет оценки рынком текущих денежных потоков. Почему они не имеют смысла? Потому что больше смысла имеет понять, какие ожидания заложены в цене (чтобы отталкиваясь от этого поспорить с рынком), чем смотреть на тень, которую образует текущая оценка. Таким образом, $NVDA для вас может оставаться недооцененной компанией, если вы считаете, что ее выручка будет расти на 50% в год, а не на 30%, как сейчас считает рынок (а не кричать, что это пузырь, ведь у нее p/e 100) 2️⃣Рынок не до конца эффективен и статистически на каждые 10 компаний 8 компаний оценены справедливо, 1 недооценена и 1 переоценена. Достаточно глубоко взглянуть на 10 компаний чтобы найти 2 инвестиционные идеи. Конечно, печатные станки немного увеличили долю переоцененных компаний, но избыточная ликвидность в системе влияет и на прибыли компаний, так что на таком безумном рынке все равно достаточно недооцененных компаний. 3️⃣ Стоимость компании равна дисконтированной стоимости всех ее денежных потоков за всю ее историю. Это очень важная мысль, ибо по какой-то причине кто-то может подумать, что дивиденды или байбеки могут придать стоиомости компании (на самом деле этого не может быть, потому что не имеет никакого значения как компания распоряжается со своей прибылью - как она делит ее между акционерами, ибо чистая прибыль от ее деятельности все равно ваша чистая прибыль, вне зависимости от того, платит ли компания дивиденды или нет. Помимо этого, очень важно чтобы компания как можно быстрее начинала окупать вложения (ибо денежные потоки за последующие годы дисконтируются и имеют меньшее значение, чем результаты за текущий год - из-за инфляции, рисков и издержек упущенной выгоды) 4️⃣Истинная стоимость компании и ее рыночная оценка могут никогда не сойтись - компания может всю историю оставаться недооцененной. Поэтому нужно спорить с рынком в каком-то значительном вопросе (например, рынок может считать, что компания идет на банкротство, а вы проанализировали финансовое состояние и поняли, что она может прожить и дальше - в такой момент вы можете заработать сотни процентов). 😉Таким образом, найти недооцененные компании можно только с помощью собственного анализа и постоянного спора с рынком. ❤️Но чтобы не быть голословным, мы считаем что цена в $110 на данный момент является справедливой для $GTHX Почему? 1️⃣Возьмем очень высокую ставку дисконтирования - инфляционные ожидания в 2.5% на данный момент + ставку риска 9.5% (что есть безумный уровень риска) - все таки модель учитывает, что все текущие направления будут одобрены 2️⃣$322 млн наличности ($244 млн на балансе сейчас с вычетом потерей за прошлые 2 квартала в 78 млн долларов), продажу Ринтодестранта можно оценить в 250 млн долларов 3️⃣Возможна допэмиссия размером 1.5 млн акций 4️⃣Прибыль указана в модели во вложениях. Здесь мы предполагаем, что направление против колоректального рака будет одобрено в начале 2024 г, против TNBC - в конце 2024 г, NSCLC и мочевой пузырь - в конце 2025 г. #перчпо110
#Cracker_обозрение $GTHX (перепост) ❗️Дорогие друзья, многие вошли в биотехи, даже не пытаясь разобраться в компании, ее продуктах и триггерах для роста. Все залетели в рАкЕтЫ без каких-либо раздумий 🚀🚀🚀. В последнее время только ленивый не сказал о том, что перч - фигня. Последней каплей стало появление “конкурента”. #BYSI Кратко: плинабулин препарат совершенно другого типа, он “по идее” должен будет идти совместно с G-CSF либо его заменить (PROTECTIVE-1 & PROTECTIVE-2, DUBLIN III) На этом можно было б и закончить, но давайте же рассмотрим еще интересные детали. 1️⃣ Препарат еще даже не одобрен FDA, поэтому еще рано о чем-то говорить. Отчеты за первые два квартала у компании отсутствуют, непонятное финансовое состояние вызывает вопросы по поводу будущей коммерциализации при одобрении. Одобрение препарата от нейтропении, вызванной химиотерапии, назначено на конец ноября, в первом квартале 2022 компания подаст NDA для еще одного направления (от немелкоклеточного рака легких (NSCLC)). 2️⃣ Плинабулин убирает лишь один из видов побочных эффектов - нейтропению, трилациклиб покрывает все и сразу (см.фото) 3️⃣ Касательно исследования DUBLIN III: КИ проводились лишь для больных c NSCLC c EGRF (ок. 30 % от всех больных NSCLC). Даже если считать, что препараты - конкуренты (что абсолютная ложь), то у $BYSI будет треть рынка. 4️⃣ И вишенка на торте - общая выживаемость. Согласно данным #BYSI, плинабулин повышает общую выживаемость, трилациклиб не имеет никакого влияния при SCLC, (Ссылка 1 в комментариях), НО! 😔В июне 2021 года должно было быть закончено КИ (NCT03041311, есть конечно еще одно КИ, там дата окончания в декабре 21 г. NCT02514447), где одной из вторичных точек является общая выживаемость в SCLC. От этих данных можно будет отталкиваться, хотя, скорее всего, повышения общей выживаемости в SCLC мы не увидим. 🤔 Однако, как ни странно, препарат имеет уже доказанное влияние на общую выживаемость в других направлениях, например, при тройном отрицательном раке молочной железы (ссылка 2 в комментариях). Тем более, если говорить о направлении, в котором вышли данные у #BYSI (NSCLC), то $GTHX начал вторую фазу в мае (ссылка 3 в комментариях), где первичная точка именно общая выживаемость. 🤗Что может помочь перчанам? 1️⃣ Сильные продажи Козелы, которые, скорее всего, будут лишь в 2022 году 2️⃣ Продажа ринтодестранта 3️⃣ Различного рода ридауты, большинство из которых запланированы на 2023 год (см. фото, кстати, тут же вы можете увидеть, в каких направлениях ожидается увеличение общей выживаемости) 🤡 А на самом деле перчанам уже ничего не поможет, ведь аналитики Goldman S*#%cks закладывают в цену каждый фотон покидающий поверхность Солнца, а это значит что текущее падение полностью соответствует изменению фундаментала. Все пропало, гаси компутер.
#Cracker_обозрение ❗На что мы бы хотел обратить внимание перед сегодняшним решением по $AXSM ?  😮Многие задаются вопросом, почему FDA заявили о каких-либо недостатках?  🤔Компания провела ряд КИ (в частности, Gemini и Ascend), который подтвердили эффективность препарата AXS-05 при MDD в сравнении с плацебо и бупропионом (см.фото), и действительно, данные были достаточно сильными. ОДНАКО, немногие прочитали полностью отчет компании, где указано о фактическом провале испытания STRIDE-1.  🔍STRIDE-1 (NCT02741791) проводилось на огромном количестве пациентов с Treatment-resistant MDD (один из видов MDD). Сравнивался AXS-05 с бупропионом, одобренным для лечения MDD. Первичной точкой КИ, которую компания не достигла, являлось изменение по шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS). Кстати, несмотря на это, вторичные точки были достигнуты (HAMD-17, еще одна шкала для оценки MDD у пациентов, и  CGI-S)   🔺Согласно КИ, препарат эффективен, хорошо переносится, однако, скорее всего, вопрос возник именно в эффективности по сравнению с существующими препаратами. Возможно, дело именно в конкретной группе TR MDD, где и не была достигнута первичная точка исследования, возможно, сам препарат просто недостаточно эффективен по сравнению со своими конкурентами (хотя, “по идее” исследование Ascend говорит об обратном).  ➡️В целом, ситуация сложная для конкретных выводов, явно FDA не просто так заявила о недостатках, возможных вариантов развития событий уйма, включая перенос, CRL и многое другое. В любом случае, компания не банкрот и имеет достаточно препаратов, которые могут быть одобрены в будущем. Будем ждать решения FDA и последующих комментариев от $AXSM !
#Cracker_Обозрение 👀Инсайдеры охотно покупают акции компании Ball Corporation $BLL. 🚀В то время как рынок может быть бесконечно иррационален и пузыри в таких компаниях как $MRNA продолжат надуваться (пока стоимость одной этой компании не превысит стоимость всей фармы. Почему нет? Такое по $TSLA уже видели), можно обратить внимание на действия людей, которых совсем нельзя назвать иррациональными 💸Конечно же, это инсайдеры. Так вот, за последнюю неделю уже 4 члена менеджмента купили акции $BLL на сумму более 1 млн долларов. ❤️На таком рынке, где слишком много денег идут в слишком малое количество компаний, идеально искать компании, которые далеко вне топов в обсуждениях. 🔎 Предлагаем обратить пристальное внимание на эту компанию, ибо четко видно, что образуется новый тренд
​💡Cracker_Обозрение 😋Мы предлагаем сейчас обратить внимание на данные, которые представит $FATE по двум своим молекулам FT516 и FT596 в направлении relapsed/refractory lymphoma 19 августа. Почему мы так считаем? 1️⃣ По этим двум молекулам не было замечено никаких побочных эффектов при их использовании в предыдущих исследованиях. Сейчас первичной точкой в КИ являются возможные ограничения по дозировке, пока что максимально переносимая доза (300 млн. клеток) была именно по молекуле FT516. 2️⃣ В июне компания уже представила положительные данные по FT516. Помимо того, что не было никаких побочных эффектов, 73% достигли objective response, а 55% - complete response. Компания начала набор пациентов для дозы в 900 млн. клеток 3️⃣ Больший интерес представляют данные именно по FT596. Компания представила данные в сентябре 2020 года по двум пациентам в первой когорте в направлении relapsed / refractory diffuse large B-cell lymphoma. Доза была маленькой для какого-то существенного результата (30 млн. клеток), однако это не помешало одному из пациентов достичь objective response. Можно ожидать более существенные данные по новым когортам с дозой в 90 млн. и 300 млн. клеток (проводя аналогии с FT516, серьезных побочек не должно быть) 👀Что можно ожидать от компании? 🔍Скорее всего, если будут представлены положительные данные, то это вызовет рост акций ближайшие несколько дней. Если проанализировать прошлые положительные данные, то можно заметить подобный эффект.
#Cracker_долгосрочныеидеи 💡Долгосрочные идеи $BLUE Онкологическая часть 💊 Abecma совместно с $BMY 📈 Множественная миелома: сейчас в США ок. 100 тыс., ежегодно диагноз получают 32 тыс. в США 💵 Возможные продажи: 1-2,5$ млрд (учитывайте, что продажи делятся между $BLUE и $BMY 50/50) 🤼‍♂ Конкуренты: $BMY (Ревлимид), $AMGN (Kyprolis, Xgeva), $TAK (Ninlaro), $LEGN (cilta-cel - 3 фаза), $CRSP (CTX120 - 1 фаза), $ALLO (Allo-715,605, Auto8 - 1 фаза), $FATE (FT538 - 1 фаза) Препарат одобрен в направлении relapsed (болезнь возвращается после активного лечения) и refractory (болезнь прогрессирует, несмотря на активное лечение) миелома после 4 различных режимов лечения, поэтому предполагаемый рынок резко сокращается. Препарат используется как последняя надежда для пациента, при этом очень серьезные побочки вплоть до летальных исходов, однако соотношение риск/польза оправдывают себя. Касательно конкурентов, то их огромное множество, при этом на рынке в основном именно крупная фарма (лидер - $BMY) , однако Abecma единственная одобренная CAR-T технология в этом направлении, в этом ее безусловное преимущество. Однако в ноябре назначено рассмотрение препарата CAR-T - cilta-cel ($LEGN и $JNJ), а эффективность у препарата по КИ выше (см.фото). $BLUE пытается расширить Abecma вплоть до применения в качестве первого режима лечения: KarMMa: MM после трех режимов лечения - 3 фаза KarMMa-3: MM третья линия - 3 фаза KarMMa-2: MM вторая линия- 2 фаза KarMMa-4: MM первая линия - 1 фаза 💊BB21217 (совместно с $BMY) 📈 Множественная миелома Ожидается, что препарат будут использовать после 3 различных режимов лечения при relapsed и refractory myeloma. Препарат на основе технологии CAR-T, достаточно эффективный, как показывают данные. 💊MCC1 TCR 📈 Рак клеток Меркеля: в мире около 20 тыс. рождается ежегодно, в США около 2 тыс. диагнозов в год 🤼‍♂ Конкуренты: $MRK (Кейтруда), $XCUR (Кавротолимод - 2 фаза), $IBRX ( 2 фаза), Данных по лекарству пока что нет, болезнь очень редкая: лекарств, как и исследований не так много (количетсво КИ - 99 штук). Из конкурентов стоит выделить Кейтруду. И важно выделить целую группу препаратов, которые находятся на доклинических исследованиях: 💊Next Gen MM CAR T (Множественная миелома) 💊bbT369 (B-клеточная неходжкинская лимфома) 💊DARIC33/DARIC NextGEN (Острый миелоидный лейкоз у детей/взрослых) 💊MAGE-A4 TCR (Опухоли) ПОЧЕМУ АКЦИИ ТАК СИЛЬНО УПАЛИ с 2019? 1️⃣ Неудачный запуск Zynteglo в ЕС: препарат одобрен EMA в 2019 году, а первые продажи начались лишь в первом квартале 2021 года. В последнем отчете компания заявила, что не смогла договориться по цене на препарат, хотя и существует статья, которая доказывает обоснованность цены (https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/20016689.2021.1922028) 2️⃣ В начале этого года FDA и EMA приостановили как коммерциализацию Zynteglo, так и КИ из-за случая рака у пациента, проходившего исследования по серповидно-клеточной болезни, однако, позже все ограничения были сняты 3️⃣ Последнее падение связано с фактическим уходом из ЕС и началом работы в США, где сразу же компания встретила сопротивление FDA. FDA приостановила КИ по CALD. Кажется, что это не так страшно, ведь болезнь очень редкая (в США ок. 50 диагнозов в год) , однако компания написала о том, что это может приостановить КИ по другим генетическим препаратам ТРИГГЕРЫ ДЛЯ РОСТА В ЭТОМ ГОДУ? 🟢 Самым главным триггером для роста станет снятие ограничений по КИ, в прошлый раз компании удалось избежать проблем, есть вероятность, что удастся и в этот раз 🟢 Разделение компании и приобретение части онкологической части (2seventy bio) крупной фармой ($BMY) 🟢 В третьем квартале компания подаст заявку на BLA по Zynteglo в США, в случае снятия ограничения с КИ по CALD, то BLA будет подан в конце 2021. 🟢 Сильные продажи Abecma в США (которые почему-то не вошли в продажи за второй квартал), а также подача IND по нескольким препаратам
#Crackerinvest_биотехликбез 🤓Какие этапы проходит любой препарат? 1️⃣Сначала компания подает заявку Investigational New Drug (IND) 🔬На ранних стадиях разработки лекарств производителем их синтезируют и проверяют на токсичность у животных, прежде чем допустить к испытаниям на людях. IND гарантирует безопасность подобных исследований. 💊Недавние примеры: $VXRT 2️⃣Начинается трехфазные клинические исследования на людях: 1 фаза ▪ обычно проходит около 1-2 лет ▪ основная цель - установление профиля безопасности препарата 💊Примеры: $EDIT , $NTLA 2 фаза ▪ в среднем уходит около 2-3 лет ▪ основная цель - проверка эффективности, учитываются и побочные эффекты препарата 3 фаза ▪ в среднем от 2-4 лет ▪ самое большое количество пациентов на КИ, включая большое количество различных групп ▪ производитель зачастую использует различные дозировки в рамках исследований, чтобы определить окончательный вариант 3️⃣ После этого FDA проводит встречу с компанией-производителем препарата, Review meeting 4️⃣ После успешных исследований компания компания подает заявку на New Drug Application (NDA) ▪ заявка компании на разрешение продажи и маркетинга нового препарата ▪ данные включают данные о животных и людях, а также побочные эффекты, дозировку и особенности производства. ▪ у FDA есть 60 дней, чтобы рассмотреть NDA и определить, будет ли препарат подан для дальнейшего рассмотрения. ❗Здесь существует два варианта, как ускорить этот процесс: ▪PDUFA: компания платит за ускоренную проверку со стороны FDA ▪Accelerated approval: FDA осуществляет рассмотрение заявки быстрее, чтобы вывести эффективный препарат на рынок ✅При этом препарат может иметь такие “фишки”, как (частично мы говорили о них в прошлой части): ▪ Fast Track ▪ Breakthrough Therapy ▪ Orphan drug designation 5️⃣ FDA Advisory Board (Группа независимых врачей, называемая Консультативным советом FDA, собирается для обсуждения NDA с экспертами FDA и производителем продукт) ▪ Итог: рекомендация для FDA утверждать препарат или нет (НО: FDA имеет право не последовать этому совету) 💊Недавние примеры: $FGEN 6️⃣ Последний этап - решение FDA, однако на этом тоже может не все закончиться: ▪ MedWatch: программа по информированию FDA по поводу побочных эффектов и высоких рисков препарата ▪ Phase 4: дополнительная стадия КИ для выявление побочных эффектов, либо нового применения
​​#Сracker_РазборОтчетностей $BLUE 😰Начнем с самого главного: у компании проблемы.Опять. Баланс активов и пассивов : 🟢Активы: $ 1.454 млрд (чистый кэш - 24%, что выглядит очень неплохо) 🔴Пассивы: $469.898 млн. 🟡Акционерный капитал: $984,561 млн. (упал на 18%) Показатели ухудшились. Это и должно настораживать акционеров сейчас, просели активы, выросли обязательства, так ещё и акционерный капитал сильно упал. Денежных средств с каждым разом все меньше и меньше. Все больше нужда в новых источниках средств (и увеличивающийся убыток на фоне уменьшающегося количества средств пугает) Выручка: 💲Общая выручка: $7,473 млн. (в нее по какой-то причине не включили $24 млн полученные от запуска ABECMA) 🔬Затраты на НИОКР: $144,315 млн 🏢Административные затраты (издержки компании, включая затраты на продажи и т.д.): $78,576 млн 🔺Общий убыток: $241.702 млн (показатель ухудшился на 15%) В этом квартале проблема отсутствия средств все больше и больше проявляется: упали затраты как на НИОКР, так и на Административные затраты, общий убыток лишь увеличился 🧐Реакция инвесторов в большей степени была именно на данные по препаратам 📌 Компания заявила о том, что генетическое направление в ЕС не смогло достичь урегулирования вопроса по ценам на препараты. Хоть уже было проведено исследование, доказывающее, что цена за препарат справедлива при TDT b-талассемии (https://gooo.im/s2VsnZ) 📌 Компания сосредотачивается на рынке США (хотя при этом продажа лентивирусного завода в США выглядит очень странной) 📌FDA приостановили КИ по CALD. Кажется, что это не так страшно, ведь болезнь очень редкая, однако компания написала о том, что это может приостановить КИ по другим препаратам или же прекратить коммерциализацию существующих - вот что действительно представляет угрозу. 📌 По сути, у птички проблемы с двумя основными рынками по генетической программе, даже несмотря на успешный запуск ABECMA ⭐ ПОЗИЦИЯ ПО ПОВОДУ ОТЧЕТА 1️⃣ Генетическое направление уже в какой раз подводит всю компанию. Разделение бизнеса - лучшее решение в этом случае, так как онкологическая франшиза под угрозой того, чтобы содержать в будущем генетиков. 2️⃣ Недавно у $BLUE уже приостанавливали КИ, что может давать призрачную надежду на то, что все опять же обойдётся, однако утверждать это со 100% вероятностью очень трудно 3️⃣ Непонятна ситуация с невключением в выручку продажи Abecma, которые составили $24 млн у $BMY (половина от общих продаж должна была уйти $BLUE) 4️⃣ Многие здесь сидят уже с огромными лосями, если ли смысл его резать? Скорее всего, нет, так как при разделении компании (которое будет уже очень скоро) есть возможность получить онкологическое направление (2seventy bio), которое с большой вероятностью будет выкуплено $BMY, учитывая все разработки $BLUE
#Cracker_календарьсобытий #Cracker_новости 🌍На что стоит обратить внимание на этой неделе? Мы подготовили специальную подборку от CrackerInvest, чтобы держать вас в курсе важнейших событий🤓 📅Понедельник - 9 августа ▪ В США выйдут данные по числу открытых вакансий ны рынке труда (прогноз - 9.391 млн., актуальное значение - 9.209 млн.). Экономисты используют этот отчет для анализа рынка труда страны, для характеристики бизнес-циклов. ▪ Для держателей китайских акций ($VIPS , $BABA) следует обратить внимание на индекс потребительских цен в Китае м/м (прогноз - 0,6%, актуальное значение - -0,4%). Индекс потребительских цен — один из ключевых экономических индикаторов, по которому оценивают инфляцию в стране 📅Вторник - 10 августа ▪ Важное событие будет происходить в Германии, выйдут данные по Индексу экономических настроений от ZEW (прогноз - 72.6, актуальное значение - 63.3). Индикатор является опережающим показателем экономической ситуации в Германии. 📅Среда - 11 августа ▪ Важные события будут происходить в США: выходят данные по изменению запасов сырой нефти в США от EIA (прогноз - -2.190 млн, акутальное значение - 3.627 млн.). Внимание будет приковано к американскими компаниями $XOM, $CVX, $KMI . 📅Четверг - 12 августа ▪ В Великобритании будет очень важный день, так как выйдут ряд очень важных показателей: ВВП кв/кв (прогноз - -1,8%, актуальное значение - -1,6%) и производство в обрабатывающей промышленности Великобритании. Рост объема производства в обрабатывающей промышленности — опережающий показатель роста потребительской активности и розничных продаж в стране. ▪ Также в США огласят число заявок на пособия по безработице (прогноз - 393 тыс., актуальное значение - 385 тыс.). Мы уже в прошлых частях объясняли важность данного показателя. 📅Пятница - 13 августа ▪ В пятницу стоит следить лишь за данными по ВВП кв/кв Гонконга (прогноз - - 1%, актуальное значение - -1%)
#Cracker_долгосрочныеидеи 💡Долгосрочные идеи - $BLUE 2️⃣ Медицинская часть У компании есть два направления: генетическое и онкологическое Генетическое: 💊 Zynteglo (LentiGlobin) ▪ β-талассемия TDT (Non-β0/β0) - одобрен в ЕС, 3 фаза ▪ β-талассемия TDT (β0/β0) - 3 фаза 📈 Весь рынок β-талассемии: около 50 - 80 тыс. рождается в год, сейчас около 200 тыс. больных, в Европе и США около 10-15 тыс. 💵 Возможные продажи: $1-2 млрд. 🤼‍♂ Конкуренты: $BMY (Reblozyl), $IMRA (IMR-687 - 2 фаза), $SGMO (ST-400 - ½ фаза), $AGIO (AG-348 - 2 фаза), $CRSP (CTX001 - ½ фаза), $IONS (2 фаза) Один из конкурентов доступный на рынке - Reblozyl, препарат имеет полное одобрение для всей TDT β-талассемии (TDT - зависимая от переливания крови бета-талассемия). Zynteglo одобрен только в ЕС для TDT Non-β0/β0 genotypes (лишь для определенного генотипа), при этом его эффективность выше, чем у Reblozyla: 90% пациентов достигли независимости от вливаний крови, в то время как у препарата от $BMY лишь 7,6% пациентов достигли результата более 50% за тот же период. Стоимость самого препарата Zynteglo - $1.8 млн, однако нужно учитывать. проблемы высокой цены на препарат (например, переговоры с Германией по поводу запуска препарата провалились) и миелоаблации, которую не все пациенты могут пройти Касательно остальных конкурентов, то должен настораживать $CRSP, однако, помните, что до одобрения любой препарат может вообще не дойти. ▪ Серповидно-клеточная болезнь HGB-210 - 3 фаза HGB-206 - ½ фаза 📈 Весь рынок: 300-400 тыс. человек рождается ежегодно, 100 тыс. человек сейчас имеет данный диагноз в США, чаще всего болезнь встречается в Африке 💵 Возможные продажи: зависит от цены на препарат, но она явно будет большая 🤼‍♂ Конкуренты: $GBT (Вокселотор), $NVS (Кризанлизумаб), $AZN (Тикагрелор), $GRPH (GPH101 - 1 фаза), $AGIO (AG-348 - 2 фаза), $CRSP (CTX001 - ½ фаза) Конкурентов огромное множество, некоторые обещают даже вылечить саму болезнь (например, $GRPH), но опять же, препараты могут не дойти до одобрения. Доступные конкуренты на рынке ($GBT и $NVS) под угрозой, так как их принимают всю жизнь, а препарат $BLUE - одноразовая генная терапия. $BLUE снова приступил к исследованиям после ограничения, наложенного из-за случая лейкемии у больного (ничего не было обнаружено в итоге). Аналитики утверждают, что около 25% пациентов будут проходить лечение именно при помощи препаратов, воздействующих на гены ( и редактирование генов, и генную терапию) к 2028 году, $BLUE в этом направлении пока что ближе всех к полному одобрению и началу использования. 💊 Skysona (Lenti-D) ▪ Церебральная адренолейкодистрофия (Starbeam ALD-102 и ALD-104) 📈 Весь рынок: ежегодно рождается около 1 тысячи человек с подобным диагнозом 🤼‍♂ Конкуренты: Minoryx (MIN-102) - 2 фаза Существующий конкурент далек от одобрения. Пока что непонятно, какие продажи будет иметь препарат, зависит от цены, которая, по некоторым источникам, составляет от $420 тыс. до $700 тыс. Ожидается, что выручка на пиках будет в размере $120 млн., так как проблема отсутствия скрининга все-таки играет свою роль: 80 человек получили данный диагноз в США и ЕС за год, а Нидерланды - единственная страна, где ведется скрининг данной болезни у младенцев, сама болезнь очень редкая. 💊BCL11A shRNA ▪Серповидно-клеточная болезнь Данных пока что очень мало для каких-то конкретных заявлений, пока что эффективность препарата может быть сопоставима с $CRSP (CTX001) (см.фото), хоть и препараты созданы на основе разных технологий (BLUE - лентивирусный вектор, а CRSP - Cas9), Препарат $CRSP пока что эффективнее. 💊MGTA-145 + prelixafor (коллаборация с $MGTA) ▪ Серповидно-клеточная болезнь На сегодняшний день один из существующих способов лечения серповидно-клеточной болезни - трансплантация гемопоэтических стволовых клеток, препарат должен будет заменить G-KSF, которые принимают для приживления стволовых клеток, чтобы свести к минимуму смертность. Данные пока что показывают высокую эффективность
#Cracker_долгосрочныеидеи 💡Долгосрочные идеи $BLUE 1️⃣Фундаментальная сторона Баланс активов и пассивов (основа - майский квартальный отчет) : 🟢Активы: $ 1.637 млрд (чистый кэш - 27%, рыночные ценные бумаги - 34%, очень много именно ликвидных активов) 🔴Пассивы: $436.946 млн. 🟡Акционерный капитал: $1.200 млрд. долл 🔺P/B: 1.51 Баланс выглядит пока что нормально. Очень много активов, при этом много именно кэша и ценных бумаг, что обнадеживает. Показатели с прошедшего квартала незначительно поменялись. Компания пока что имеет средний уровень запасов средств на пару кварталов вперед (не больше). Выручка: 💲Общая выручка: $12.794 млн. (упала на 41%) 🔬Затраты на НИОКР: $154.478 млн 🏢Административные затраты (издержки компании, включая затраты на продажи и т.д.): $86.874 млн (выросли на 18%) 🔺Общий убыток: $205.808 млн Состояние выручки выглядит не так хорошо. Стоит отметить структуру общей выручки (см. фото), компания получила роялтис от Juno Therapeutics (дочка $BMY) $2.5 млн (всего роялтис составили $5 млн), больше всего занимают выплаты со стороны $BMY (сервисные выплаты), компания еще ни разу не продала Zynteglo за все свои отчеты с момента одобрения, в последнем отчете написали о незначительных продажах препарата (даже не указали конкретное значение). Административные затраты значительно выросли из-за различных выплат сотрудникам и разделения бизнеса. Отдельно хочется выделить коллаборации с $BMY и $REGN и что в них примечательного: $BMY 1️⃣ BMY крупная фарма, которая заинтересована в конкретном направлении - в онкологии (удивительно, но BLUE объявила о разделении компании на два отдела: онкологический и генетический) 2️⃣ К 2020 году $BLUE получил от $BMY общие выплаты на сумму $135 млн. на безвозмездной по всем договоренностям между компаниями (Abecma + BB21217) 3️⃣ В 2020 году BMY выплатила $200 млн на безвозмездной основе BLUE, компании обязуются разделить между собой поровну выручку и расходы на производство Abecma в США 4️⃣ Между BMY и BLU заключено соглашение о препарате bb21217, скорее всего, соглашение по препарату будет сделано по типу Abecma $REGN 1️⃣ $REGN тоже крупная фарма, которая совместно участвует в разработке препарата от опухолей 2️⃣ Компании разделили свои расходы на исследования вплоть до IND (заявка на начало КИ на людях, грубо говоря, на первую фазу), определив 6 целей 3️⃣ $REGN может воспользоваться правом на равную коммерциализацию определенных продуктов (которые они, конечно, вместе разрабатывают), затраты на разработку будут поделены поровну. Если $REGN не пользуется этим правом - получит до $130 млн от $BLUE 4️⃣ Компании могут в любой момент закончить сотрудничество (очень интересный пункт в случае покупки $BLUE со стороны $BMY) 5️⃣ $REGN уже инвестировал $100 млн в $BLUE 😉В медицинской части мы подробнее рассмотрим препараты “птички”, очень интересно обширное сотрудничество с $BMY, а разделение выглядит так, будто кто-то (скорее всего, именно $BMY, учитывая их вложения) очень хочет “лакомый кусочек”, онкологическую франшизу.
​​#Сracker_РазборОтчетностей 2️⃣ часть разбора $GTHX ⭐ ПОЗИЦИЯ ПО ПОВОДУ ОТЧЕТА 💰Мы рады наконец увидеть серьезные цифры по продажам трилациклиба - благодаря этому сейчас оценка P/S равна 11, что просто невероятно мало для компании у которой выручка вырастет в сотни раз в течение следующих нескольких лет. 🤔 По поводу реакции рынка - она выглядит одновременно логичной и одновременно ОЧЕНЬ нелогичной. 1️⃣ФАКТИЧЕСКИ выручка оказалась ниже прогноза. В прогноз не входили лицензионные отчисления. Прогнозировали $2.7 млн, напродавали на $2.5. Не побили прогноз. 2️⃣ОДНАКО это падение цены с прошлого квартала ДОЛЖНО БЫЛО ПОДРАЗУМЕВАТЬ, что продажи будут ЗНАЧИТЕЛЬНО хуже прогноза, однако они только слегка не уложились (иными словами, это странно, что нет никакой платы за риск). 3️⃣Вчера вышел отчет у $GBT, где они напродавали на $40 млн. Рынок у них в 20 раз больше, чем рынок пока что единственного одобренного направления трилациклиба - SCLC (а значит по сути они пропорционально продали даже хуже чем G1), но это не помешало им сегодня вырасти на 20%. 4️⃣Текущие продажи были без программы NTAP (которая была запущена сегодня), и мы вполне можем ожидать что продажи будут значительно лучше в следующем квартале, т.к. препарат станет доступнее 🟢 Хоть отчет и не побил ожидания рынка, он все равно не мог быть лучше - пандемия нарастает, врачи должны бросать все силы на борьбу с Короной. ПОМИМО ЭТОГО - все только начинается - невозможно было ожидать что сейчас мы в первом квартале напродаем 100 млн и поедем на Мальдивы. Нет, сначала мы пострадаем, а уже потом поедем на Мальдивы. ✔️Мы остаемся очень позитивны по этой компании, и текущая просадка предоставляет какую-то сказочную возможность для покупки. 💣 Подумайте только - компания прошла кучи фаз испытаний, кучи сделок были одобрены, продажи уже были запущены, компания набрала КРУТЕЙШИЙ менеджмент, на подходе распространение препарата на другие виды рака - а цена находится у цены IPO. ДА ЭТО ПРОСТО ХАЛЯВА!
​​#Сracker_РазборОтчетностей 1️⃣ часть разбора $GTHX Начнем с самого главного: отчет обычный, никаких сюрпризов Баланс активов и пассивов: 🟢Активы: $276,755 млн. (упали с прошлого квартала на 11%, при этом большую часть (88%) продолжает составлять именно чистый кэш) 🔴Пассивы: $63,559 млн. 🟡Акционерный капитал: $213,196 млн. Баланс до сих пор выглядит очень хорошо, денежных средств в чистом виде достаточно, акционерный капитал остался практически таким же, пассивы практически не изменились. Количество активов, конечно же, в первую очередь денежных средств сократилось из-за начала новых КИ. Как указал G1, существующих средств достаточно, чтобы спонсировать компанию аж в 2023 году. Выручка: 💲Общая выручка: $6,6 млн. ($2,5 млн. чистые продажи трилациклиба, остальное - лицензионные выплаты от Simcere(китайский дистрибьютор Cosela)) 🔴 Себестоимость проданных товаров: $0,8 млн.(маржинальность именно препарата подросла с 60% до 68%) 🔬Затраты на НИОКР: $18,8 млн. подросли на 13% 🏢Административные затраты (издержки компании, включая затраты на продажи и т.д.): $25,3 млн. 🔺Общий убыток: $39,4 млн. (показатель увеличился на 33%) Продажи препарата составили $2,5 млн., что является средним значением, прогноз ($2,7 млн. , подросла чуть маржинальность, ожидаемо возросли затраты на НИОКР (опять же из-за начала целого ряда КИ), также ожидаемо увеличился общий убыток. 📌Что касается сегодняшней новости? 🥳CMS удостоили препарат Cosela (трилациклиб) NTAP 1️⃣ CMS - это медицинское агентство, которое управляет управляет основными национальными программами в области здравоохранения 2️⃣ NTAP - дополнительное страховое (по Medicare - национальная программа страхования) покрытие для новых дорогостоящих технологий, используемых в стационарных условиях. CVM предоставит больницам дополнительный максимальный платеж в размере $5,526.30 за Cosela ❗️Препарат может получить назначение NTAP, если три критерия сойдутся воедино: 1️⃣ Уникальность. Препарат/технология должен/должна существенно отличаться от существующих. 2️⃣ Цена. Препарат/технология недостаточно оплачивается в рамках существующей системы MS-DRG, о чем свидетельствует высокая средняя стандартизированная плата за стационарные случаи. 3️⃣ Эффективность. Использование препарата/технологии должно значительно улучшить клинические результаты для популяции пациентов по сравнению с доступными в настоящее время методами лечения. 💦Назначение NTAP может длиться до 3 лет, учитывая уникальность Cosela, у перпарата большие шансы получать данное назначение следующие три года. 🟢Хорошо ли это? Конечно, да, ведь государство фактически покрывает часть трат на препарат, который становится дешевле. Учитывая тот факт, что Cosela делает еще и саму химиотерапию дешевле, так как она снижает затраты на побочные эффекты.
👀 #Cracker_Обозрение 💚Очень интересно сейчас выглядит Editas Medicine ( $EDIT) , ибо их акции очень сильно отстают от остальных генетиков, при всем том что у них всего через месяц (в конце сентября) будет публикация данных по их главному исследованию - EDIT-101 (лечение генетического заболевания - Амавроза Лебера - слепоты). 😵Только представьте, что будет с котировками, если они объявят, что их терапия позволяет излечить слепоту. 📌Котировки находились под давлением несмотря на то что недавно они заявили, что используемая ими технология редактирования гена лучше, чем используемая $CRSP и $NTLA . Несильно они выросли и после крайне положительных новостей от Интелии. 🔍Имеет смысл присмотреться ближе к концу августа
​​#Сracker_РазборОтчетностей $ESPR ❗️Начнем с самого главного: отчет обычный, как и ожидалось с самого начала  Баланс активов и пассивов :  🟢Активы: $ 280.461 млн. (79 % чистый кэш, активы незначительно выросли)  🔴Пассивы: ?  (предыдущее - $548 млн) 🟡Акционерный капитал: - $304.310 млн. долл (дефицит вырос на 15%)  Пока что данные по пассивам неизвестны, однако при их появлении мы обновим пост, в любом случае они, скорее всего, увеличатся. Денежных средств у компании явно мало, p/b отрицательный, значительных улучшений в балансе активов и пассивов не замечено. Выручка:  💲Общая выручка: $40.659 млн. (75% - коллаборационные выплаты, остальное ($10.610 млн.) - продажи $ESPR)  🔴 Себестоимость проданных товаров: $1.800 млн. (маржинальность выросла, сейчас составляет около 84%  🔬Затраты на НИОКР:  $25.074 млн. (незначительно упали с прошлого отчета)  🏢Административные затраты (издержки компании, включая затраты на продажи и т.д.): $46.318 - значительно упали на 25% 🔺Общий убыток: $43.668 млн (показатель с мая улучшился аж 50%) Можно выделить даже положительные тенденции в части выручки - маржинальность подросла, затраты на НИОКР остались на том же уровне, а административные затраты упали, общий убыток тоже сократился, да и выросли продажи. Видимо, компания наконец-то остановила различные поощрительные премии своим сотрудникам, которые были в прошлом квартале (удивлял этот факт, учитывая состояние бюджета и низкие продажи товаров). $ESPR двигается в нужном русле.  💊Данные по исследованию CLEAR объявят во втором квартале 2022. Мы уже отмечали в своем обзоре, что эти данные могут резко повысить продажи препарата, так как результаты КИ по влиянию бемпедоевой кислоты на кардиоваскулярные болезни пока что отсутствуют.
#Cracker_календарьсобытий #Cracker_новости 🌍На что стоит обратить внимание на этой неделе? Мы подготовили специальную подборку от CrackerInvest, чтобы держать вас в курсе важнейших событий🤓 📅Понедельник - 2 августа ▪ В США и ЕС выйдут данные индексу менеджеров по закупкам в производственном секторе от Markit ▪ В США выйдут данные по индексу менеджеров по закупкам в производственном секторе от ISM (прогноз - 61, актуальное значение - 60.6). PMI считается одним из важнейших показателей здоровья экономики. Значение индекса выше 50 означает, что ситуация в промышленности улучшилась. Если индекс ниже 50, то экономические условия производства ухудшились. 📅Вторник - 3 августа ▪ Выйдут отчеты за второй квартала у $BABA, $ESPR ▪ Выступление управляющей Федеральной Резервной Системы (ФРС) Боуман, на данном выступление могут прозвучать намеки на сворачивание экономических стимулов 📅Среда - 4 августа ▪ Отчет $GTHX ▪ Важные события будут происходить в США: выходят данные по изменению запасов сырой нефти в США от EIA (прогноз - -2.443 млн (отрицательное), акутальное значение - 4.089 млн.). Внимание будет приковано к американскими компаниями $XOM, $CVX, $KMI ▪ Держателям акций европейских компаний стоит обратить внимание на данные по розничным продажам м/м (прогноз - 0.1%, актуальное значение - 4.6%). Чем больше тратят потребители, тем выше инфляция и тем активнее растет экономика. ▪ В США выйдут данные по индексу менеджеров по закупкам в непроизводственном секторе от ISM (прогноз - 62.3, актуальное значение - 60.1). 📅Четверг - 5 августа ▪ Выйдут отчеты за второй квартала у $SPCE, $SQ, $MRNA ▪ В этот же день важные события будут проходить в Англии: решение по процентной ставке (актуальное значение - 0.1%), после этого будет происходить Выступление Председателя Банка Англии Бейли. 📅Пятница - 6 августа ▪ Отчет $DKNG ▪ В США выйдут данные по изменению числа занятых в несельскохозяйственном сектора (прогноз - 381 тыс., актуальное значение - 850 тыс.) и по уровню безработицы в стране (прогноз - 5,9%, актуальное значение - 5,9%). Оба показателя критически важны для рассмотрения макроэкономики: уровень безработицы – один из основных показателей силы рынка труда и экономического состояния страны, а рост числа занятых в несельскохозяйственном секторе показывает рост экономики в целом.
​👀 #Cracker_обозрение 🌟СКАЖИ НЕТ СТРАШИЛКАМ ПО БИОТЕХУ! 😰Есть некоторые опасения насчет биотехов, которые звучат примерно так: "Рынок каждую неделю обновляет исторические максимумы, в то время как биотехи чувствуют себя очень плохо уже полгода. Что же будет, когда рынок начнет корректироваться, а S&P 500 пойдет на 4000, 3600 пунктов?" 🆒Если и у вас есть такие опасения, то спешим вас успокоить - биотехи не полетят в бездну при гипотетической коррекции рынка. Они попросту находятся на своей волне. ⏺Подтверждение этим словам можете найти на графике. 1️⃣На рис.1 вы можете видеть, что во время кризиса 2008-2009 гг, когда в мире был чрезвычайный дефицит ликвидности, индекс биотехов - XBI не то что не упал, он даже вырос, в том время как S&P 500 падал на 50%. 2️⃣На рис.2 видно, что во время обвала 2015 года у биотехов не было прямо-таки "обвала" (так как индекс не опустился ниже уровня 2014 года), было простое сдувание пузыря, после которого последовал органический рост. 3️⃣На рис.3 заметно, что во время мартовского обвала 2020 г (когда, опять же, был феноменальный недостаток ликвидности) биотехи падали на 34%, ровно как и S&P, и при этом просадка была выкуплена за 1 месяц, в то время как S&P 500 потребовалось полгода для восстановления. 4️⃣Сейчас наблюдается коррекция после сильного опузырения во время 2020 года (индекс вырос в 2,7 раза) - и сейчас мы уже сравнялись с динамикой S&P 500 (если смотреть с 2019 г.). Пузырь снят, мы готовы к очередному органическому росту. ⁉️Что это все значит? ✅ Это значит, что не нужно бояться за свои позиции в биотехе, ибо четкой корреляции между S&P 500 и XBI нет. Да, во время падения рынка может быть некоторая просадка, но она не будет превышать просадку по S&P 500 (что прекрасно, учитывая что этот инструмент очень волатилен - его бета равна 1.47). Вполне вероятно, что и эта просадка будет быстро выкуплена. В особой мере это касается тех компаний, которые и так не очень сильно выросли за 2020 год ( $GTHX $ESPR $ATRA $BTAI $ACAD $FGEN $ALLO) 👆Да, здесь не очень ликвидные инструменты. Да, эти инструменты являются высокорисковыми. Однако стоит понимать, что фонды, открывающие позиции в этом секторе, прекрасно это понимают и уж тем более не будут соваться сюда если у них есть проблемы с ликвидностью. Следовательно, и просадки во время обвала и глубокой коррекции не стоит ожидать очень сильной. ❤️Вывод - держим наши любимые биотехи и дальше и не слушаем все гадкие страшилки, которые в последнее время стали витать над нашим прекрасным сектором.
🟢 $PFE $MRNA PFIZER И MODERNA УВЕЛИЧИВАЮТ ЦЕНЫ НА ВАКЦИНЫ ПРОТИВ COVID В ЕС
🟢 $REGN 📌FDA расширяет санкционированное использование REGEN-COV ™ (казиривимаб и имдевимаб) 🔍Расширенное разрешение позволяет использовать REGEN-COV для постконтактной профилактики у определенных людей, контактировавших с человеком, инфицированным SARS-CoV-2, или у тех, кто подвергается высокому риску контакта с инфицированным человеком в учреждении. Подтверждено основными данными фазы 3, показывающими снижение риска симптоматических инфекций на 81% у лиц, близких к людям, инфицированным SARS-CoV-2.
💚 $MRNA ✅ЕС одобряет увеличение мощностей на объектах Moderna в США 📌 Европейский регулирующий орган по лекарственным средствам в пятницу одобрил наращивание производства активных веществ, используемых для вакцинации COVID-19, на объектах Moderna в США, оценивая, что Европа может получить 40 миллионов доз из этих учреждений в США. третья четверть.
💚 $ABBV 📌AbbVie reports Q2 adjusted EPS $3.11, consensus $3.09 📌Reports Q2 revenue $13.96B, consensus $13.63B. 📌HUMIRA REVENUE: USD5.07B (EST USD5.11B) SEES FY ADJ EPS: USD12.52 TO USD12.62 (SAW: USD12.37 TO USD12.57) 📌AbbVie повышает скорректированный показатель EPS за 21 финансовый год до $12,52-$12,62 с $12,37-$12,57 📌AbbVie сообщает о скорректированной валовой прибыли за 2 квартал 82,2% 🗣 «AbbVie провела еще один сильный квартал, и наш бизнес продолжает демонстрировать чрезвычайно высокие показатели по всему портфелю, а новые иммунологические активы AbbVie обеспечили более 1 миллиарда долларов совокупных продаж в этом квартале», - сказал Ричард А. Гонсалес, председатель и генеральный директор AbbVie. «Интеграция Allergan также продолжает исключительно хорошо отслеживаться, и портфели нейробиологии и эстетики обеспечивают последовательный рост с двузначными цифрами. Основываясь на динамике нашего бизнеса, мы повышаем наши рекомендации по EPS на весь 2021 год и считаем, что AbbVie имеет очень хорошие позиции в долгосрочной перспективе.»
💚 $NUVA ✅NuVasive получает последнее разрешение FDA 510 (k) для платформы Pulse и объявляет о коммерческом запуске 📌NuVasive, Inc. (NASDAQ: NUVA), лидер в области технологических инноваций в области позвоночника, специализирующийся на преобразовании хирургии позвоночника с помощью минимально разрушительных процедурно-интегрированных решений, объявила сегодня о получении последней версии US Разрешение 510 (k) Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для платформы Pulse® после получения сертификата CE ранее этим летом. 📌Кроме того, Компания объявила о коммерческом запуске Pulse, который теперь доступен для продажи в целевых регионах мира.
🟢 $BMY 📌Bristol Myers Squibb получает одобрение Европейской комиссии на Opdivo (ниволумаб) в качестве адъювантного лечения для пациентов с раком пищевода или гастроэзофагеального перехода с остаточным патологическим заболеванием после химиолучевой терапии 💊Opdivo в настоящее время является первой и единственной адъювантной терапией, одобренной в Европейском Союзе в этих условиях. 🔍Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) сегодня объявила, что Европейская комиссия (ЕК) одобрила Opdivo (ниволумаб) для адъювантного лечения взрослых пациентов с раком пищевода или желудочно-пищеводного перехода (GEJ), у которых есть остаточная патологическая болезнь после предшествующей неоадъювантной химиолучевой терапии (CRT). ). Решение EC основано на результатах исследования фазы 3 CheckMate -577, которое продемонстрировало, что лечение Opdivo после неоадъювантной CRT и полной хирургической резекции удвоило первичную конечную точку безрецидивной выживаемости (DFS) по сравнению с плацебо во всей рандомизированной популяции. . Профиль безопасности Opdivo соответствовал ранее опубликованным исследованиям
💚 $AFMD 💊Affimed объявляет о публикации всеобъемлющих доклинических данных, демонстрирующих терапевтический потенциал AFM24 в опухолях, экспрессирующих EGFR 📌Affimed NV (NASDAQ: AFMD), иммуноонкологическая компания, работающая на клинической стадии, которая стремится вернуть пациентам их врожденную способность бороться с раком, объявила сегодня о публикации всеобъемлющего доклинического исследования. 📌Пакет данных in vitro и in vivo по его врожденному активному клеточному приводу (ICE®) AFM24 (CD16A / EGFR) в mAb. Опубликованные данные послужили основой для разрешения нового исследуемого препарата (IND) для продолжающегося исследования Affimed Фазы 1/2 с монотерапией AFM24 у пациентов с солидными опухолями, экспрессирующими EGFR. 📌Доклинические данные демонстрируют уникальный механизм действия AFM24, который использует врожденную иммунную систему для индукции уничтожения опухолевых клеток посредством антителозависимой клеточно-опосредованной цитотоксичности (ADCC) и антителозависимого клеточного фагоцитоза (ADCP).
#Сracker_РазборОтчетностей 🍏 $AAPL – отчитались 27 июля. 🟠Динамика: -2.32% после выхода отчетности 📊ПОКАЗАТЕЛИ ЗА 2 КВАРТАЛ: 1️⃣🟢Выручка - $81.434 млрд. (ожидания – $72.93) +36.43% г/г 2️⃣🟠Чистый кэш на балансе уменьшился на 11.5% кв/кв до $34.05 млрд 3️⃣🟢Чистая прибыль - $21.744 млрд (ожидания $4.85 млрд): +93.23% г/г 4️⃣🟢Операционная маржинальность - 43% (ожидания - 49.5% -51.5%) - выросла на 1 проц. пункт кв/кв – несмотря на дефицит чипов (плюс еще и +6.3 п.п г/г) 6️⃣🟢 Байбек увеличен на $90 млрд. Дивиденды сохранены на прошлом уровне 🟢Прекрасные показатели – компания в два раза нарастила прибыль до рекордного уровня за 2 кв. Если еще учесть, что они увеличили маржинальность в условиях дефицита полупроводников, то отчет и вовсе выглядит идеальным 🔁ИЗМЕНЕНИЯ: 1️⃣🟢Крайне сильно выросли продажи в Китае – (+58% г/г, тогда как в целом выручка выросла на 36.43%). Это может говорить о возврате Apple на рынок Китая. Маржинальность этого региона также выросла. 2️⃣🟢Доля сервисов в выручке (+2 п.п кв/кв) и прибыли(+4 п.п кв/кв) заметно увеличилась 3️⃣🟢Абсолютно все сегменты показали рост в выражении г/г 🔜Прогноз на следующий квартал: 1️⃣ 🟡 Рост выручки г/г для 3 кв. ожидается ниже, чем в 2 кв. Причина – цепочки поставок 2️⃣🟢 EPS ожидается в районе $1.14, Выручка – $81.81 млрд. ✅ВЫВОД: 🟢 Отчет положительный. По всем сегментам наблюдается рост, а возобновление активности в Китае воодушевляет. Котировки слегка скорректировались из-за осторожных высказываний менеджмента, но это очень похоже на занижение ожиданий у участников рынка, поскольку 3 кв всегда лучше, чем 2кв, но результаты 2кв 2021г. УЖЕ ЛУЧШЕ ожиданий от 3 кв, что говорит о том, что скорее всего Apple снова крайне сильно побьет все прогнозы. Всем кто держит – держать, мы только начинаем выходить из боковика.
💚 $CORT 📌Corcept Therapeutics отчитывается по EPS 30c за второй квартал, консенсус-прогноз 16c 📌Выручка за второй квартал составляет 91,59 млн долларов, консенсус-прогноз - 86,84 млн долларов. 🗣«Уменьшение ограничений общественного здравоохранения COVID-19 и доступность безопасных и эффективных вакцин позволили нашему коммерческому бизнесу возобновить рост», - сказал Джозеф Беланов, генеральный директор Corcept. «Наши результаты за второй квартал отражают тот факт, что врачи чаще посещают своих пациентов, что позволяет им диагностировать и оптимально лечить тех, кто страдает синдромом Кушинга. При условии, что ограничения COVID-19 продолжат ослабевать - как мы полагаем, - мы ожидаем роста до Продолжить. Корлым - отличное средство от гиперкортизолизма, и есть много подходящих пациентов, которые еще не получили его. Наш запланированный преемник Корлыма, релакорилант, который в настоящее время проходит основное испытание, обещает стать еще лучшим лекарством ».
🟢 $CRSP 🔍 CRISPR Therapeutics представляет обновленную бизнес-информацию и финансовые результаты за второй квартал 2021 года 📌На сегодняшний день более 45 пациентов получили дозу CTX001 ™ через CLIMB-Thal-111 и CLIMB-SCD-121; завершение включения в оба исследования ожидается в 2021 году - 📌Получено обозначение орфанного лекарства (ODD) для фазы 1 клинических испытаний CTX130 ™ для лечения Т-клеточной лимфомы. 📌Продолжается участие в клинических испытаниях CTX110 ™, CTX120 ™ и CTX130
🔴 $EBS 📌Emergent BioSolutions за 2 квартал EPS 33c консенсус-прогноз $1,54 📌Выручка $397,5 Млн, консенсус-прогноз $398,93 Млн. 🗣”Результаты нашего второго квартала демонстрируют силу нашей стратегии и диверсифицированной бизнес-модели”, - сказал Роберт Г. Крамер, президент и главный исполнительный директор Emergent BioSolutions. “Благодаря постоянным инвестициям и инновациям мы будем играть важную роль в оказании помощи в решении проблем общественного здравоохранения, с которыми мы сталкиваемся. Мы гордимся тем, что возобновляем производство партий вакцин COVID-19 после дополнительных обзоров и сотрудничества с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами и нашим партнером-производителем.” Крамер добавил: “Я благодарен за непреклонную решимость “

Профиль в Пульсе

Чтобы оставлять комментарии и реакции, нужен профиль в Пульс