Комитет FDA планирует провести заседание 7 июня для рассмотрения заявки Novavax
$NVAX . Одобрение означало бы, что регулирующий орган по лекарственным средствам почти наверняка быстро разрешит использование двухкомпонентной вакцины против Covid в США.
Генеральный директор Стэнли Эрк заявил, что производственный партнер Novavax в Индии, Серологический Институт Индии, успешно завершил инспекцию FDA. А коммерческий директор Джон Триззино в интервью Bank of America сказал, что все признаки указывают на положительную рекомендацию комитета в следующем месяце.
FDA уже несколько месяцев рассматривает заявку Novavax. Производитель вакцины попросил регулирующий орган разрешить использование вакцины еще в январе, но федеральные чиновники здравоохранения заявили, что заявка была непростой.
Если вакцина Novavax будет одобрена, это будет первая новая вакцина, которая появится на рынке в США более чем за год. Pfizer
$PFE , Moderna
$MRNA и Johnson & Johnson
$JNJ - это три вакцины, которые сейчас используются в Америке, и использование прививок J&J на прошлой неделе было ограничено регулятором.
Вакцина поступит на рынок США в то время, когда 76% взрослых уже полностью вакцинированы. Джон Триззино заявил, что это даст выбор остальной части населения, которое продпочло бы традиционную белковую технологию, вместо мРНК, используемой в Pfizer и Moderna.
Акции Novavax упали на 13% на этой неделе после того, как компания не оправдала ожиданий Уолл-стрит по прибыли и выручке за первый квартал. Хотя компания сохранила прогноз продаж на 2022 год в размере от $4 до $5 млрд, финансовый директор Джим Келли сказал, что компания еще не получила заказ от COVAX, международного альянса, который закупает вакцины для бедных стран. В 1 квартале Novavax поставила 42 млн доз на рынки, где вакцина уже разрешена, включая Европейский союз, Канаду, Южную Корею, Австралию, Новую Зеландию и Индонезию.
Лайк-подписка, чтобы ничего не пропустить)
Не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией.