Треш

Вниз на открытии🙈

Intercept Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ICPT), биофармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке и коммерциализации новых терапевтических средств для лечения прогрессирующих невирусных заболеваний печени, сегодня объявила, что REVERSE, исследование 3-й фазы, оценивающее безопасность и эффективность ОКА у пациентов с компенсированным циррозом вследствие неалкогольного стеатогепатита (НАСГ), не соответствовало требованиям первичная конечная точка гистологического улучшения фиброза ≥ 1 стадии без ухудшения НАСГ после 18 месяцев терапии. В этой популяции пациентов с циррозом печени не наблюдалось никаких новых сигналов безопасности для ОКА. REVERSE - одно из двух исследований 3-й фазы Intercept, оценивающих различные группы населения в NASH. Запланированный Компанией NDA для основного показателя фиброза печени, вызванного НАСГ, будет подтвержден положительными данными 3-й фазы исследования REGENERATE и не зависит от результатов эффективности REVERSE. Компания находится на пути к повторному представлению своего NDA в отношении фи

Что значит первичной конечной точки?

@stripped это значит, что результаты исследований не показали эффективности Допустим лекарство N должно решить проблему с болячкой M, но исследования показали, что такая штука не работает Теория это одно, а на практике другое