$BYSI
🔻Рейтинг компании BeyondSpring понижен до уровня рыночного исполнения с уровня Outperform в William Blair
Аналитик William Blair Энди Хсиех понизил рейтинг компании BeyondSpring до "рыночного исполнения" с "аутперформа" после того, как FDA опубликовало письмо с полным ответом, или CRL, на заявку на новое лекарственное средство плинабулин для профилактики нейтропении, вызванной химиотерапией, или CIN.
👉 FDA сослалось на недостаток надежных данных, полученных в ходе единственного исследования фазы 3 PROTECTIVE-2, и заявило, что для одобрения в этом случае потребуется второе исследование, отметил Хсиех, который признает, что "сделал неверный выбор акций", поскольку он "вероятно, упустил из виду клинические и регуляторные риски, связанные с показанием CIN".
👉 Понижение рейтинга отражает существенные капитальные вложения и продолжительность времени, необходимого для проведения еще одного исследования фазы 3, отметил Хсиех.