$ESPR
Из возражений Даичи на что меня хватило:
1. CLEAR задумвался как раз под оценку МАСЕ4. Мы подписали контракт под CLEAR пофиг что в контракте нет МАСЕ4.
2. Про черновички с попыткой запихнуть МАСЕ4 в контракт:
В описываемом пункте два отдельных требования:
Первое - само снижение на 15% (или более)(основной вопрос исследования и наиболее важный результат исследования);
Второе - утвержденный «лейбл» в Европе, который включает снижение сердечно-сосудистого риска.
История с черновичками, которую выделяет Эсперион, относится исключительно ко
второму элементу (т. е. что должна сказать одобренная этикетка), а не к первому элементу, относящимуся к снижение порогового риска.
Считают что знакомство суда с черновиками подтвердит, что это не то, о чем Esperion говорит, поскольку они сосредоточены исключительно на вопросе маркировки.
....
будем посмотреть (с).